| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 缩略词 | 第8-16页 |
| 第一章 前言 | 第16-29页 |
| 1 HPV生物学概况 | 第16页 |
| 2 HPV感染及其所致疾病流行病学概况 | 第16-21页 |
| 2.1 HPV感染流行病学概况 | 第16-18页 |
| 2.2 高危型HPV感染所致疾病流行病学概况 | 第18-21页 |
| 3 已上市HPV疫苗及其相关研究 | 第21-24页 |
| 3.1 上市HPV疫苗简介 | 第21-22页 |
| 3.2 成年人群中的有效性研究 | 第22-23页 |
| 3.3 未成年女性人群中的免疫原性研究 | 第23-24页 |
| 4 重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)特点及临床研究进展 | 第24-25页 |
| 5 本研究目的 | 第25-26页 |
| 5.1 免疫原性评价 | 第25-26页 |
| 5.2 安全性评价 | 第26页 |
| 6 本研究的意义 | 第26-29页 |
| 第二章 材料与方法 | 第29-43页 |
| 1 研究用疫苗 | 第29页 |
| 2 研究现场 | 第29-30页 |
| 3 研究对象 | 第30-31页 |
| 3.1 受试人群选择 | 第30页 |
| 3.2 入选标准 | 第30页 |
| 3.3 排除标准 | 第30-31页 |
| 4 研究设计 | 第31-35页 |
| 4.1 总体设计 | 第31-32页 |
| 4.2 终点指标 | 第32-33页 |
| 4.3 样本量估计 | 第33-35页 |
| 5 研究流程 | 第35-38页 |
| 5.1 研究对象招募 | 第35页 |
| 5.2 知情同意 | 第35页 |
| 5.3 筛选入选 | 第35页 |
| 5.4 受试对象分组 | 第35页 |
| 5.5 疫苗接种 | 第35-36页 |
| 5.6 标本采集与检测 | 第36-37页 |
| 5.7 安全性观察 | 第37-38页 |
| 6 数据整理与统计分析 | 第38-43页 |
| 6.1 数据录入及清理 | 第38-39页 |
| 6.2 数据集划分 | 第39-41页 |
| 6.3 统计分析方法 | 第41-43页 |
| 第三章 结果 | 第43-90页 |
| 1 整体访视完成情况 | 第43-45页 |
| 2 人口学资料与基线特征 | 第45-46页 |
| 3 IgG抗体免疫原性评价 | 第46-65页 |
| 3.1 整个研究过程中HPV16/18 IgG抗体的动态变化 | 第46-47页 |
| 3.2 7m不同年龄程序组HPV16/18 IgG抗体反向累计曲线 | 第47-48页 |
| 3.3 7mITT-I与PPS-I中HPV16/18 IgG抗体GMC总体描述 | 第48-49页 |
| 3.4 7m ITT-I与PPS-I中HPV16/18 IgG抗体阳转率总体描述 | 第49-50页 |
| 3.5 7m不同年龄程序组HPV16IgG抗体GMC的两两非劣效性比较 | 第50-53页 |
| 3.6 7m不同年龄程序组HPV16 IgG抗体阳转率的两两非劣效性比较 | 第53-57页 |
| 3.7 7m不同年龄程序组HPV18 IgG抗体GMC的两两非劣效性比较 | 第57-61页 |
| 3.8 7m不同年龄程序组HPV18 IgG抗体阳转率的两两非劣效性比较 | 第61-65页 |
| 4 中和抗体免疫原性评价 | 第65-79页 |
| 4.1 7m不同年龄程序组HPV16/18中和抗体反向累计曲线 | 第65-66页 |
| 4.2 7m ITT-I与PPS-I中HPV16/18中和抗体GMC总体描述 | 第66-67页 |
| 4.3 7m ITT-I与PPS-I中HPV16/18中和抗体阳转率总体描述 | 第67-68页 |
| 4.4 7m不同年龄程序组HPV16中和抗体GMC的两两非劣效性比较 | 第68-71页 |
| 4.5 7m不同年龄程序组HPV16中和抗体阳转率的两两非劣效性比较 | 第71-73页 |
| 4.6 7m不同年龄程序组HPV18中和抗体GMC的两两非劣效性比较 | 第73-76页 |
| 4.7 7m不同年龄程序组HPV18中和抗体阳转率的两两非劣效性比较 | 第76-79页 |
| 4.8 7m中和抗体与IgG抗体水平的相关性 | 第79页 |
| 5 安全性分析 | 第79-90页 |
| 5.1 不良事件的总体描述 | 第79-80页 |
| 5.2 不良事件按严重程度分析 | 第80-81页 |
| 5.3 不良事件按相关性分析 | 第81-82页 |
| 5.4 不良事件按免前IgG抗体状态分析 | 第82-84页 |
| 5.5 征集性不良反应按开始时间分析 | 第84-85页 |
| 5.6 征集性不良反应按症状分析 | 第85-87页 |
| 5.7 非征集性不良反应按症状分析 | 第87-88页 |
| 5.8 整个研究过程中严重不良事件分析 | 第88-90页 |
| 第四章 讨论 | 第90-93页 |
| 第五章 全文小结 | 第93-95页 |
| 参考文献 | 第95-99页 |
| 致谢 | 第99-100页 |
| 在校期间发表的论文 | 第100页 |
