中文摘要 | 第8-10页 |
ABSTRACT | 第10-11页 |
前言 | 第12-16页 |
第一章 处方前研究 | 第16-27页 |
1 仪器与试药 | 第16页 |
1.1 仪器 | 第16页 |
1.2 药品与试剂 | 第16页 |
2 方法与结果 | 第16-25页 |
2.1 盐酸氨酮戊酸体外分析方法的建立 | 第16-20页 |
2.1.1 检测波长的确定 | 第16-17页 |
2.1.2 色谱条件 | 第17页 |
2.1.3 溶液的制备 | 第17页 |
2.1.4 方法专属性考察 | 第17-18页 |
2.1.5 线性关系考察 | 第18页 |
2.1.6 精密度试验 | 第18-19页 |
2.1.7 稳定性试验 | 第19页 |
2.1.8 回收率试验 | 第19-20页 |
2.2 基本理化性质研究 | 第20-22页 |
2.2.1 溶解度的测定 | 第20-21页 |
2.2.2 油水分配系数测定 | 第21-22页 |
2.3 原料药及其水溶液稳定性考察 | 第22-25页 |
2.3.1 高温试验 | 第22-23页 |
2.3.2 高湿试验 | 第23-24页 |
2.3.3 强光照射试验 | 第24-25页 |
3 讨论 | 第25页 |
4 小结 | 第25-27页 |
第二章 盐酸氨酮戊酸温敏凝胶处方筛选 | 第27-39页 |
1 仪器与试药 | 第27-28页 |
1.1 仪器 | 第27页 |
1.2 药品与试剂 | 第27-28页 |
2 温度敏感凝胶的处方设计 | 第28-37页 |
2.1 制备方法 | 第28页 |
2.2 温敏凝胶性质的评价 | 第28页 |
2.3 处方中各成分对温敏凝胶性质的影响 | 第28-34页 |
2.3.1 凝胶基质的考察 | 第28-31页 |
2.3.2 处方中其他成分的筛选和优化 | 第31-34页 |
2.4 体外释放试验 | 第34-37页 |
2.4.1 高效液相色谱法的建立 | 第34页 |
2.4.2 体外释放度试验 | 第34-35页 |
2.4.3 处方因素对体外释药的影响 | 第35-37页 |
3 讨论 | 第37-38页 |
4 小结 | 第38-39页 |
第三章 盐酸氨酮戊酸原位凝胶经皮渗透研究 | 第39-56页 |
1 仪器与试药 | 第39-40页 |
1.1 仪器 | 第39页 |
1.2 药品与试剂 | 第39页 |
1.3 动物 | 第39-40页 |
2 方法和结果 | 第40-54页 |
2.1 体外分析方法的建立 | 第40-42页 |
2.1.1 高效液相色谱法的建立 | 第40页 |
2.1.2 溶液的制备 | 第40页 |
2.1.3 方法的专属性 | 第40-41页 |
2.1.4 精密度试验 | 第41页 |
2.1.5 稳定性试验 | 第41页 |
2.1.6 重复性试验 | 第41页 |
2.1.7 回收率试验 | 第41-42页 |
2.2 体外经皮渗透试验方法的建立 | 第42-43页 |
2.2.1 试验装置 | 第42页 |
2.2.2 渗透膜的选择和处理 | 第42页 |
2.2.3 接受液的选择 | 第42-43页 |
2.2.4 试验方法 | 第43页 |
2.2.5 数据处理方法及公式 | 第43页 |
2.3 渗透促进剂的选择 | 第43-51页 |
2.3.1 无渗透促进剂的ALA原位凝胶的经皮渗透性 | 第44-45页 |
2.3.2 水溶性氮酮对盐酸氨酮戊酸经皮渗透的影响 | 第45-46页 |
2.3.3 丙二醇对盐酸氨酮戊酸经皮渗透的影响 | 第46-47页 |
2.3.4 氮酮丙二醇对盐酸氨酮戊酸经皮渗透的影响 | 第47-48页 |
2.3.5 二甲亚砜对盐酸氨酮戊酸经皮渗透的影响 | 第48-49页 |
2.3.6 市售艾拉水溶液的经皮渗透性 | 第49-51页 |
2.4 最终处方 | 第51-52页 |
2.5 凝胶制剂工艺 | 第52页 |
2.6 体外释药模型拟合 | 第52-54页 |
2.6.1 药物释放的模型拟合 | 第52页 |
2.6.2 最终处方的体外释放度 | 第52-54页 |
3 讨论 | 第54页 |
4 小结 | 第54-56页 |
第四章 盐酸氨酮戊酸原位凝胶稳定性和安全性研究 | 第56-66页 |
1 仪器与试药 | 第56-57页 |
1.1 仪器 | 第56页 |
1.2 药品与试剂 | 第56页 |
1.3 实验动物 | 第56-57页 |
2 方法和结果 | 第57-65页 |
2.1 质量考察 | 第57-58页 |
2.1.1 性状 | 第57页 |
2.1.2 pH值 | 第57页 |
2.1.3 含量测定 | 第57-58页 |
2.1.4 经皮渗透性 | 第58页 |
2.2 稳定性研究 | 第58-61页 |
2.2.1 影响因素试验 | 第58-59页 |
2.2.2 加速试验 | 第59-60页 |
2.2.3 长期试验 | 第60-61页 |
2.3 皮肤刺激性试验 | 第61-63页 |
2.3.1 单次刺激性 | 第61页 |
2.3.2 多次刺激性 | 第61-63页 |
2.4 皮肤变态反应试验 | 第63-65页 |
2.4.1 实验动物 | 第63页 |
2.4.2 实验步骤 | 第63-64页 |
2.4.3 皮肤变态反应实验结果 | 第64-65页 |
3 讨论 | 第65页 |
4 小结 | 第65-66页 |
全文结论 | 第66-67页 |
参考文献 | 第67-71页 |
综述 | 第71-79页 |
参考文献 | 第75-79页 |
致谢 | 第79-80页 |
攻读硕士学位期间发表论文情况 | 第80页 |