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复方金莲注射用粉针剂(冻干)的制备工艺和质量控制方法研究

中文摘要第1-14页
ABSTRACT第14-17页
第一章 前言第17-30页
   ·中药注射剂的研究概况第17-19页
     ·中药注射剂简介第17页
     ·中药注射剂的研究现状第17-18页
     ·展望第18-19页
   ·金莲花药材的研究概况第19-23页
     ·金莲花本草考证与原植物第19-20页
     ·金莲花化学成分研究第20-21页
     ·金莲花药理作用与临床应用第21-22页
     ·金莲花质量研究现状第22-23页
     ·金莲花提取工艺研究现状第23页
   ·金银花药材的研究概况第23-27页
     ·金银花本草考证与原植物第23-24页
     ·金银花及忍冬科药材化学成分研究第24-25页
     ·金银花及忍冬科药材质量研究现状第25-27页
     ·金银花提取工艺研究现状第27页
   ·立题依据与研究思路第27-30页
     ·立题依据第27-28页
     ·研究思路第28-30页
第二章 复方金莲注射用冻干粉针剂的制备工艺研究第30-47页
   ·金莲花注射用标准化提取物的制备工艺第30-37页
     ·仪器与试药第30页
     ·总固体中总黄酮的含量测定第30-31页
     ·金莲花提取工艺条件的考察第31-33页
     ·醇沉工艺条件的考察第33-34页
     ·大孔吸附树脂纯化工艺条件的考察第34-36页
     ·金莲花注射用标准化提取物制备工艺的放大验证第36-37页
     ·讨论第37页
   ·金银花注射用标准化提取物的制备工艺第37-43页
     ·仪器与试药第37-38页
     ·总固体中绿原酸的含量测定第38页
     ·金银花提取工艺条件的考察第38-39页
     ·纯化工艺条件的考察第39-42页
     ·金银花注射用标准化提取物制备工艺的放大验证第42-43页
     ·讨论第43页
   ·复方金莲注射用冻干粉针剂的制剂工艺第43-47页
     ·仪器与试药第44页
     ·处方筛选第44-45页
     ·冷冻干燥工艺的优化第45-47页
第三章 金莲花药材质量控制方法研究第47-77页
   ·金莲花药材的化学成分研究第47-49页
     ·仪器、试剂与材料第47-48页
     ·化学成分的提取与分离第48页
     ·结构确证第48-49页
   ·基于HPLC-UV的金莲花质量控制方法研究第49-58页
     ·金莲花中4个黄酮类成分的HPLC含量测定第49-55页
     ·金莲花药材HPLC指纹图谱分析第55-58页
       ·标准指纹图谱的建立第55-56页
       ·不同来源金莲花药材指纹图谱的相似度评价第56-57页
       ·讨论第57-58页
   ·基于UPLC-ESI-MS/MS的金莲花质量控制方法研究第58-77页
     ·金莲花药材的UPLC-ESI-MS/MS定量分析第58-65页
     ·金莲花药材的UPLC-ESI-MS/MS定性分析第65-77页
第四章 金银花药材的质量控制方法研究第77-98页
   ·金银花及忍冬科药材的UPLC-ESI-MS/MS定性分析第77-93页
     ·仪器、试剂与材料第77页
     ·色谱条件第77页
     ·质谱条件第77-78页
     ·供试品溶液的制备第78-79页
     ·分子量的确定第79-84页
     ·定性分析第84-92页
     ·讨论第92-93页
   ·主成分分析用于金银花及忍冬科药材的分类研究第93-98页
     ·仪器、试剂与材料第93页
     ·色谱条件第93页
     ·质谱条件第93页
     ·供试品溶液的制备第93页
     ·数据的获得及处理第93页
     ·主成分分析第93-96页
     ·讨论第96-98页
第五章 复方金莲注射用冻干粉针剂的质量控制方法研究第98-105页
   ·复方金莲注射用冻干粉针剂中指标性成分含量测定方法的建立第98-102页
     ·仪器与试药第98页
     ·溶液制备第98页
     ·色谱条件第98-99页
     ·系统适用性试验第99-100页
     ·方法学考察第100页
     ·样品的测定第100-102页
   ·复方金莲注射用冻干粉针剂的HPLC指纹图谱分析第102-105页
     ·供试品溶液的制备第102页
     ·色谱条件第102页
     ·精密度、重现性及稳定性试验第102页
     ·复方金莲注射用冻干粉针剂指纹图谱的建立第102-103页
     ·指纹图谱中主要色谱峰的指认第103页
     ·复方金莲注射用冻干粉针剂和各提取物的相关性分析第103-105页
第六章 复方金莲注射用粉针剂在家兔体内的药物动力学研究第105-121页
   ·仪器、试剂与试药第105-106页
   ·家兔血浆中荭草苷的分析方法的建立第106-113页
     ·色谱条件第106页
     ·荭草苷标准系列溶液及内标溶液的配制第106-107页
     ·家兔血浆样品处理第107页
     ·血浆样品分析方法确证第107-112页
     ·讨论第112-113页
   ·家兔静脉给药荭草苷、金莲花提取物及复方粉针剂的药物动力学研究第113-121页
     ·药液的配制第113页
     ·给药方案与样品采集第113页
     ·血浆样品的测定第113页
     ·药物动力学研究结果第113-119页
     ·讨论第119-121页
第七章 结论第121-123页
参考文献第123-131页
附图第131-135页
个人简历及在攻读学位期间发表论文情况第135-138页
致谢第138-139页

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