| 摘要 | 第10-12页 |
| Abstract | 第12-14页 |
| 缩写词 | 第15-17页 |
| 第一章 前言 | 第17-57页 |
| 1 病毒样颗粒(VLP)疫苗概况 | 第17-23页 |
| 1.1 疫苗简介 | 第17-18页 |
| 1.2 疫苗分类 | 第18-20页 |
| 1.3 VLP疫苗及其特点 | 第20-21页 |
| 1.4 VLP疫苗的稳定性 | 第21-23页 |
| 2 VLP疫苗质量分析概述 | 第23-40页 |
| 2.1 疫苗可比性分析 | 第23-25页 |
| 2.2 疫苗质量分析策略 | 第25-28页 |
| 2.3 VLP疫苗质量分析方法 | 第28-34页 |
| 2.4 VLP疫苗免疫化学质量分析方法 | 第34-38页 |
| 2.5 VLP疫苗体外相对效价评估 | 第38-40页 |
| 3 戊型肝炎病毒(HEV)及疫苗 | 第40-54页 |
| 3.1 戊型肝炎病毒简介 | 第40-45页 |
| 3.2 HEV VLPs及表位研究 | 第45-48页 |
| 3.3 HEV疫苗 | 第48-52页 |
| 3.4 HEV疫苗的质量分析现状 | 第52-54页 |
| 4 本论文研究内容,目的与意义 | 第54-57页 |
| 第二章 材料与方法 | 第57-78页 |
| 1 材料 | 第57-63页 |
| 1.1 主要仪器 | 第57-58页 |
| 1.2 主要试剂与材料 | 第58-59页 |
| 1.3 常用溶液及培养基配制 | 第59-63页 |
| 2 方法 | 第63-78页 |
| 2.1 分子克隆实验方法 | 第63-66页 |
| 2.2 重组蛋白大肠杆菌表达实验 | 第66-68页 |
| 2.3 重组蛋白的纯化,生化性质分析方法 | 第68-71页 |
| 2.4 抗原抗体结合活性分析方法 | 第71-74页 |
| 2.5 HEV疫苗的制备和吸附解离实验方法 | 第74-76页 |
| 2.6 杂交瘤细胞的培养、腹水诱导及单抗纯化方法 | 第76-78页 |
| 第三章 结果与分析 | 第78-124页 |
| 第一部分 用于免疫化学质量分析的p239不同表位区单抗筛选 | 第78-86页 |
| 1 基于交叉阻断的不同表位区p239单抗分群 | 第78-81页 |
| 2 p239单抗的性质鉴定 | 第81-84页 |
| 3 免疫化学质量分析所用单抗的确定 | 第84页 |
| 4 小结 | 第84-86页 |
| 第二部分 HEV疫苗多表位免疫化学质量分析系统的建立 | 第86-109页 |
| 1 基于无分子标记测定的表面等离子共振法(SPR法)的建立 | 第86-93页 |
| 2 基于抗原“溶液中”构象测定的竞争ELISA系统(rIC_(50)法)的建立 | 第93-102页 |
| 3 基于8C11关键表位测定的双抗夹心ELISA系统(rEC_(50)法)的建立 | 第102-107页 |
| 4 小结 | 第107-109页 |
| 第三部分 免疫化学质量分析方法在HEV疫苗稳定性研究中的初步应用 | 第109-124页 |
| 1 影响HEV疫苗原液稳定性因素考察 | 第109-121页 |
| 2 HEV疫苗(原液吸附铝佐剂后)的热加速试验 | 第121-123页 |
| 3 小结 | 第123-124页 |
| 讨论 | 第124-129页 |
| 1 抗体分群及分析用抗体选择依据 | 第124页 |
| 2 三种免疫化学质量分析方法的比较 | 第124-126页 |
| 3 HEV疫苗的稳定性评估 | 第126页 |
| 4 热稳定性和储存稳定性的区别和联系 | 第126-127页 |
| 5 疫苗体外效价评估(IVRP)与动物试验的相关性 | 第127-128页 |
| 6 HEV疫苗质量分析体系的建立 | 第128-129页 |
| 小结与展望 | 第129-131页 |
| 参考文献 | 第131-144页 |
| 致谢 | 第144-145页 |
| 附录 | 第145页 |
