| 中文摘要 | 第10-14页 |
| ABSTRACT | 第14-18页 |
| 缩略语说明 | 第19-21页 |
| 前言 | 第21-29页 |
| 1 血管血栓性疾病病理机制 | 第21-23页 |
| 2 华法林药理机制 | 第23-24页 |
| 3 华法林糖衣片和薄膜衣片 | 第24-25页 |
| 4 华法林药效学指标—凝血四项 | 第25-26页 |
| 5 与华法林效应相关的CYP2C9和VKORC1基因多态性 | 第26-29页 |
| 第一章 华法林生物样本测定方法的建立与评价 | 第29-48页 |
| 1 药品与试剂 | 第29页 |
| 2 方法 | 第29-32页 |
| 2.1 溶液配制 | 第29-31页 |
| 2.2 仪器和色谱、质谱条件 | 第31-32页 |
| 3 方法学评价 | 第32-46页 |
| 3.1 方法专属性 | 第32-35页 |
| 3.2 基质效应与绝对回收率 | 第35-36页 |
| 3.3 标准曲线和定量下限 | 第36-38页 |
| 3.4 方法精密度与准确度 | 第38-39页 |
| 3.5 稳定性试验 | 第39-44页 |
| 3.6 质量控制 | 第44-46页 |
| 4. 讨论 | 第46-47页 |
| 5. 本章小结 | 第47-48页 |
| 第二章 华法林钠薄膜衣片和糖衣片人体药代动力学和生物等效性研究 | 第48-64页 |
| 1 试验药物 | 第49页 |
| 2 方法 | 第49-52页 |
| 2.1 受试者选择 | 第49-50页 |
| 2.2 试验设计 | 第50-51页 |
| 2.3 样本测定 | 第51页 |
| 2.4 数据处理 | 第51-52页 |
| 3 结果 | 第52-62页 |
| 3.1 24名健康受试者华法林血药浓度-时间数据 | 第52-53页 |
| 3.2 质控样本(QC)结果 | 第53-55页 |
| 3.3 24名健康受试者华法林主要药代动力学参数 | 第55页 |
| 3.4 24名健康受试者华法林血药浓度—时间曲线 | 第55-59页 |
| 3.5 生物等效性评价 | 第59-62页 |
| 4 讨论 | 第62-63页 |
| 5 本章小结 | 第63-64页 |
| 第三章 华法林钠薄膜衣片和华法林钠糖衣片服药后凝血四项的测定 | 第64-67页 |
| 1 方法 | 第64页 |
| 1.1 样本采集 | 第64页 |
| 1.2 样本测定 | 第64页 |
| 2 结果 | 第64-65页 |
| 3 讨论 | 第65-66页 |
| 4 本章小结 | 第66-67页 |
| 第四部分 CYP2 C9和VKORC1基因多态性对华法林药代动力学的研究影响 | 第67-74页 |
| 1 仪器与试剂 | 第67-68页 |
| 2 方法 | 第68-69页 |
| 2.1 核酸提取 | 第68-69页 |
| 2.2 CYP2C9和VKORC1基因型检测 | 第69页 |
| 2.3 统计分析 | 第69页 |
| 3 基因分型的结果 | 第69-72页 |
| 3.1 CYP2C9基因分型结果 | 第69-70页 |
| 3.2 VKORC1基因分型结果 | 第70页 |
| 3.3 统计分析结果 | 第70-72页 |
| 4 讨论 | 第72页 |
| 5 本章小结 | 第72-74页 |
| 全文结论 | 第74-75页 |
| 参考文献 | 第75-81页 |
| 附录 | 第81-91页 |
| 致谢 | 第91-92页 |
| 攻读学位期间发表的论文目录 | 第92-93页 |
| 附件 | 第93页 |
