| 摘要 | 第3-6页 |
| ABSTRACT | 第6-8页 |
| 序言 | 第11-14页 |
| 参考文献 | 第13-14页 |
| 第一章 临床试验随机化方法应用概述 | 第14-28页 |
| 1.1 随机化方法的发展 | 第14-18页 |
| 1.2 随机化方法应用现状 | 第18-22页 |
| 1.3 讨论 | 第22-24页 |
| 参考文献 | 第24-28页 |
| 第二章 区组随机化方法的统计性能评价 | 第28-37页 |
| 2.1 变化区组长度的随机化方法 | 第29页 |
| 2.1.1 传统的变化区组随机化方法 | 第29页 |
| 2.1.2 区组定额的变化区组随机化方法 | 第29页 |
| 2.2 随机化方法性能的评价指标 | 第29-31页 |
| 2.3 变化区组长度随机化方法性能的模拟比较 | 第31-35页 |
| 2.3.1 模拟设置和步骤 | 第31页 |
| 2.3.2 模拟结果 | 第31-35页 |
| 2.4 讨论 | 第35-36页 |
| 参考文献 | 第36-37页 |
| 第三章 不同随机化方法的统计性能评价 | 第37-60页 |
| 3.1 不同随机化方法及其条件分配概率 | 第37-47页 |
| 3.1.1 简单随机化 | 第38页 |
| 3.1.2 区组随机化 | 第38-40页 |
| 3.1.3 BUD方法 | 第40-42页 |
| 3.1.4 BSD方法 | 第42-43页 |
| 3.1.5 BCDWIT方法 | 第43-47页 |
| 3.2 随机化方法性能的综合评价指标 | 第47-48页 |
| 3.3 不同随机化方法间的模拟比较 | 第48-56页 |
| 3.3.1 模拟方法和步骤 | 第48-50页 |
| 3.3.2 模拟结果 | 第50-56页 |
| 3.4 讨论 | 第56-58页 |
| 参考文献 | 第58-60页 |
| 第四章 随机化实现工具的开发及应用 | 第60-71页 |
| 4.1 随机化分配簿技术及应用效果 | 第60-63页 |
| 4.1.1 使用方法 | 第60-61页 |
| 4.1.2 应用情况 | 第61-63页 |
| 4.2 “金陵鼠”App的开发 | 第63-65页 |
| 4.2.1 功能设计 | 第63-64页 |
| 4.2.2 操作应用 | 第64-65页 |
| 4.3 组间例数均衡的尾端控制 | 第65-66页 |
| 4.4 最优随机分配序列的挑选 | 第66-67页 |
| 4.5 讨论 | 第67-69页 |
| 参考文献 | 第69-71页 |
| 第五章 临床试验随机化报告规范 | 第71-79页 |
| 5.1 现状分析 | 第71-73页 |
| 5.2 报告条目构建 | 第73-75页 |
| 5.3 报告示例 | 第75-76页 |
| 5.4 讨论 | 第76-77页 |
| 参考文献 | 第77-79页 |
| 第六章 全文总结 | 第79-81页 |
| 6.1 结语 | 第79-80页 |
| 6.2 创新之处 | 第80页 |
| 6.3 不足之处 | 第80页 |
| 6.4 展望 | 第80-81页 |
| 附件1: 变化区组随机化方法各性能指标计算的SAS实现 | 第81-84页 |
| 附件2: 不同随机化方法各性能指标计算的SAS实现 | 第84-85页 |
| 附件3: 多种随机化方法随机分配序列的尾端控制 | 第85-87页 |
| 附件4: 挑选最优的随机分配序列SAS程序(PBD方法为例) | 第87-89页 |
| 附件5: 随机分配簿使用情况调查表 | 第89-90页 |
| 攻读学位期间成果 | 第90-92页 |
| 致谢 | 第92-94页 |
