| 中文摘要 | 第12-14页 |
| 英文摘要 | 第14-15页 |
| 前言 | 第16-22页 |
| 第一章 酮洛芬微乳凝胶透皮制剂体外分析方法建立及原料药初步稳定性考察 | 第22-31页 |
| 1 仪器与试药 | 第22-23页 |
| 2 酮洛芬微乳凝胶体外分析方法的建立 | 第23-25页 |
| 2.1 检测波长的选择 | 第23页 |
| 2.2 色谱条件 | 第23页 |
| 2.3 专属性试验 | 第23-24页 |
| 2.4 标准曲线绘制 | 第24页 |
| 2.5 回收率试验 | 第24-25页 |
| 2.6 精密度试验 | 第25页 |
| 3 酮洛芬溶解度的测定 | 第25-27页 |
| 3.1 水中平衡溶解度的测定 | 第25-26页 |
| 3.2 生理盐水中平衡溶解度的测定 | 第26页 |
| 3.3 pH7.4磷酸盐缓冲液中平衡溶解度的测定 | 第26页 |
| 3.4 不同pH条件下溶解度测定 | 第26-27页 |
| 4 酮洛芬在pH7.4的PBS中的稳定性 | 第27页 |
| 5 油水分配系数的测定 | 第27-28页 |
| 6 酮洛芬原料药初步稳定性考察 | 第28-29页 |
| 6.1 置露空气试验 | 第28页 |
| 6.2 高温试验 | 第28-29页 |
| 6.3 高湿试验 | 第29页 |
| 7 讨论 | 第29-30页 |
| 8 本章小结 | 第30-31页 |
| 第二章 酮洛芬微乳的制备 | 第31-40页 |
| 1 仪器与试药 | 第31-32页 |
| 2 微乳处方的初步筛选 | 第32页 |
| 2.1 油相的选择 | 第32页 |
| 2.2 表面活性剂的选择 | 第32页 |
| 2.3 助乳化剂的选择 | 第32页 |
| 3 假三元相图的绘制 | 第32-33页 |
| 4. 微乳处方的优化 | 第33-36页 |
| 5. 药物对微乳形成的影响 | 第36-37页 |
| 6. 最终处方及制备工艺 | 第37页 |
| 6.1 最终处方 | 第37页 |
| 6.2 制备工艺 | 第37页 |
| 7 酮洛芬微乳的粒径和粒度分布测定 | 第37-38页 |
| 8 讨论 | 第38页 |
| 9 本章小结 | 第38-40页 |
| 第三章 促渗剂的筛选及酮洛芬微乳凝胶的制备 | 第40-53页 |
| 1 仪器与试药 | 第40-41页 |
| 2 方法和结果 | 第41-43页 |
| 2.1 分析方法的建立 | 第41-43页 |
| 2.1.1 色谱条件 | 第41页 |
| 2.1.2 方法专属性考察 | 第41-42页 |
| 2.1.3 标准曲线绘制 | 第42-43页 |
| 2.1.4 回收率试验 | 第43页 |
| 2.1.5 精密度试验 | 第43页 |
| 2 凝胶基质的处方筛选 | 第43-45页 |
| 2.1 卡波姆940用量的筛选 | 第43-44页 |
| 2.2 保湿剂种类的选择 | 第44页 |
| 2.3 保湿剂用量的选择 | 第44-45页 |
| 3 体外透皮扩散试验 | 第45-51页 |
| 3.1 累积透过量和经皮渗透速率的测定 | 第45页 |
| 3.2 数据处理 | 第45-46页 |
| 3.3 渗透促进剂的选择 | 第46-51页 |
| 4 酮洛芬微乳凝胶的最佳处方 | 第51页 |
| 5 酮洛芬微乳凝胶剂制备工艺 | 第51页 |
| 6 讨论 | 第51-52页 |
| 7 本章小结 | 第52-53页 |
| 第四章 酮洛芬微乳凝胶的质量研究 | 第53-58页 |
| 1 仪器与试药 | 第53页 |
| 2 粘度测定 | 第53页 |
| 3 含量测定 | 第53-54页 |
| 3.1 色谱条件 | 第53-54页 |
| 3.2 标准曲线绘制 | 第54页 |
| 3.3 含量测定方法 | 第54页 |
| 4 微乳凝胶初步稳定性试验 | 第54-57页 |
| 4.1 离心试验 | 第54-55页 |
| 4.2 耐热试验 | 第55页 |
| 4.3 耐寒试验 | 第55页 |
| 4.4 酸碱度测定 | 第55页 |
| 4.5 室温留样观察 | 第55页 |
| 4.6 恒温加速试验 | 第55页 |
| 4.7 试验结果 | 第55-57页 |
| 5 讨论 | 第57页 |
| 6 本章小结 | 第57-58页 |
| 第五章 酮洛芬微乳凝胶的初步药动学研究 | 第58-66页 |
| 1 仪器与试药 | 第58-59页 |
| 2 分析方法的建立 | 第59-63页 |
| 2.1 色谱条件 | 第59页 |
| 2.2 血浆样品的处理方法 | 第59页 |
| 2.3 方法专属性考察 | 第59-60页 |
| 2.4 标准曲线及定量下限 | 第60页 |
| 2.4.1 酮洛芬对照品溶液的制备 | 第60页 |
| 2.4.2 萘普生钠内标液的制备 | 第60页 |
| 2.4.3 标准曲线的绘制 | 第60页 |
| 2.5 回收率的测定 | 第60-61页 |
| 2.6 精密度的测定 | 第61页 |
| 2.7 稳定性考察 | 第61-63页 |
| 2.7.1 室温稳定性 | 第61-62页 |
| 2.7.2 长期稳定性 | 第62页 |
| 2.7.3 冻融稳定性 | 第62页 |
| 2.7.4 预处理稳定性 | 第62-63页 |
| 3 药动学试验方法与数据处理 | 第63-64页 |
| 3.1 试验方法 | 第63页 |
| 3.2 数据处理 | 第63-64页 |
| 3.3 试验结果 | 第64页 |
| 3.3.1 市售凝胶与自制微乳凝胶的药动学参数 | 第64页 |
| 3.3.2 市售与自制制剂血药浓度的比较 | 第64页 |
| 4 讨论 | 第64-65页 |
| 5 本章小结 | 第65-66页 |
| 全文结论 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-70页 |
| 致谢 | 第70-71页 |
| 攻读硕士学位期间发表文章 | 第71页 |