| 中文摘要 | 第8-10页 |
| ABSTRACT | 第10-11页 |
| 符号说明 | 第12-13页 |
| 前言 | 第13-19页 |
| 第一部分 风险评估常用的工具简介 | 第19-26页 |
| 1.1 概述 | 第19-21页 |
| 1.1.1 质量风险管理流程 | 第20-21页 |
| 1.1.2 常用的风险评估工具 | 第21页 |
| 1.2 风险评估常用工具分类和应用 | 第21-25页 |
| 1.2.1 风险评估常用工具分类 | 第21-22页 |
| 1.2.2 风险评估常用工具应用 | 第22-25页 |
| 1.3 结果与讨论 | 第25页 |
| 1.4 结论 | 第25-26页 |
| 第二部分 大容积水浴灭菌器质量风险识别、分析评价和降低 | 第26-42页 |
| 2.1 概述 | 第26页 |
| 2.2 风险识别、分析评价和降低 | 第26-41页 |
| 2.2.1 风险识别 | 第26-30页 |
| 2.2.2 风险分析评价 | 第30-36页 |
| 2.2.3 风险控制 | 第36-41页 |
| 2.3 结果与讨论 | 第41页 |
| 2.4 结论 | 第41-42页 |
| 第三部分 灭菌器性能数据及灭菌产品质量数据分析 | 第42-75页 |
| 3.1 概述 | 第42页 |
| 3.2 数据分析 | 第42-73页 |
| 3.2.1 灭菌器性能数据分析 | 第42-60页 |
| 3.2.2 参照产品选择 | 第60-61页 |
| 3.2.3 参照产品灭菌质量数据分析 | 第61-73页 |
| 3.3 结果与讨论 | 第73页 |
| 3.4 结论 | 第73-75页 |
| 全文结论 | 第75-76页 |
| 参考文献 | 第76-77页 |
| 致谢 | 第77-78页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第78-79页 |
| 附件 | 第79页 |