| 中文摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-11页 |
| 缩略词 | 第11-13页 |
| 第一部分 抗肿瘤药物临床试验研究与数据管理 | 第13-68页 |
| 前言 | 第13-16页 |
| 一、西达苯胺片治疗复发或难治性外周T细胞恶性淋巴瘤II期临床试验研究 | 第16-37页 |
| 1. 研究背景 | 第16-20页 |
| 2. 试验设计及过程 | 第20-26页 |
| 3. 本中心试验小结 | 第26-32页 |
| 4. 试验结果 | 第32-36页 |
| 5. 结论 | 第36-37页 |
| 二、电子数据获取-实现更加优质与高效的临床试验数据管理 | 第37-53页 |
| 1.我国药物临床试验数据管理现状 | 第37-38页 |
| 2.电子数据采集（EDC）系统简介 | 第38-39页 |
| 3.电子数据采集（EDC）系统优势 | 第39-40页 |
| 4. EDC系统数据质疑（Query） | 第40-42页 |
| 5. RDC Onsite数据采集系统e CRF常见数据疑问分析 | 第42-53页 |
| ·研究对象与方法 | 第42页 |
| ·eCRF模块划分及常见疑问类 | 第42-44页 |
| ·研究结果 | 第44-50页 |
| ·讨论分析 | 第50-53页 |
| 三、有关抗肿瘤药物临床试验的实践体会与思考 | 第53-63页 |
| 1. 药物临床试验分期 | 第53-54页 |
| 2. 抗肿瘤药物临床试验方案设计中的特殊性 | 第54-56页 |
| 3. 受试者权益保障 | 第56-57页 |
| 4. 受试者依从性问题 | 第57-58页 |
| 5. 病例报告表（CRF）的填写 | 第58-60页 |
| 6. 质量控制与保证 | 第60-63页 |
| 参考文献 | 第63-67页 |
| 缩略词1 | 第67-68页 |
| 第二部分 新化合物CPUY102122抗心律失常作用观察 | 第68-85页 |
| 前言 | 第70-72页 |
| 1.实验材料 | 第72页 |
| 2.实验方法 | 第72-76页 |
| 3.实验结果 | 第76-81页 |
| 4.讨论分析 | 第81-83页 |
| 参考文献 | 第83-85页 |
| 附件 | 第85-96页 |
| 研究生期间发表的论文 | 第96-98页 |
| 致谢 | 第98页 |
