中文摘要 | 第4-5页 |
Abstract | 第5页 |
前言 | 第6-11页 |
第一节 药品试验数据概述 | 第7-9页 |
第二节 药品试验数据保护制度的产生与发展 | 第9-11页 |
第二章 各国药品试验数据保护模式 | 第11-20页 |
第一节 主要国家的药品数据保护立法及实践 | 第11-16页 |
第二节 各国的药品数据保护的比较小结 | 第16-17页 |
第三节 自由贸易区协定中有关药品数据保护的规定 | 第17-20页 |
第三章 我国药品试验数据保护相关法律制度 | 第20-31页 |
第一节 我国药品试验数据保护相关法规内容 | 第20-21页 |
第二节 我国药品试验数据保护相关法规的文本分析 | 第21-31页 |
第四章 我国药品试验数据保护的实证分析 | 第31-33页 |
第一节 “恩替卡韦片”的相关调查分析 | 第31-32页 |
第二节 “阿德福韦酯片”与“唑来膦酸注射液”的相关数据分析 | 第32-33页 |
第五章 药品试验数据保护的不足与完善设想 | 第33-37页 |
第一节 实实体法上的瑕疵 | 第33-35页 |
第二节 程序法上的缺失 | 第35-36页 |
第三节 我国药品试验数据保护法律体系完善设想 | 第36-37页 |
结语 | 第37-38页 |
注释 | 第38-43页 |
参考文献 | 第43-46页 |
后记 | 第46-47页 |