反相色谱法在中性样品和离子化样品测试中的应用
| 中文摘要 | 第4-6页 |
| abstract | 第6-7页 |
| 第一章 绪论 | 第10-18页 |
| 1.利伐沙班的应用及质量控制现状 | 第10页 |
| 2.恩替卡韦的应用及现状 | 第10-13页 |
| 2.1 恩替卡韦介绍 | 第10-11页 |
| 2.2 抗病毒机制 | 第11-12页 |
| 2.3 耐药分析和不良反应 | 第12页 |
| 2.4 国内的应用 | 第12-13页 |
| 2.5 恩替卡韦质量控制现状及方法开发的必要性 | 第13页 |
| 3.原料药质量控制方法-高效液相色谱法 | 第13-17页 |
| 3.1 高效液相色谱法的分类 | 第13-16页 |
| 3.2 高效液相色谱法在药品检验中的应用 | 第16-17页 |
| 4.本文研究内容及目标 | 第17-18页 |
| 第二章 利伐沙班中控方法开发 | 第18-30页 |
| 1.实验 | 第19-20页 |
| 1.1 仪器与试剂 | 第19页 |
| 1.2 实验测定方法 | 第19页 |
| 1.3 溶液配制 | 第19-20页 |
| 2.结果与讨论 | 第20-29页 |
| 2.1 检测波长选择 | 第20页 |
| 2.2 专属性 | 第20-22页 |
| 2.3 线性范围 | 第22-25页 |
| 2.4 定量限(LOQ)和检测限(LOD) | 第25页 |
| 2.5 精密度 | 第25-26页 |
| 2.6 准确度 | 第26-28页 |
| 2.7 耐用性 | 第28页 |
| 2.8 样品测定 | 第28-29页 |
| 3.结论 | 第29-30页 |
| 第三章 恩替卡韦及其杂质的方法学研究 | 第30-69页 |
| 1.生产工艺与杂质 | 第30-33页 |
| 1.1 工艺杂质 | 第30-31页 |
| 1.2 异构体 | 第31-33页 |
| 2.实验 | 第33-34页 |
| 2.1 仪器与试剂 | 第33-34页 |
| 2.2 测定方法 | 第34页 |
| 2.3 溶液配制 | 第34页 |
| 3.结果与讨论 | 第34-68页 |
| 3.1 方法参数选择 | 第34-45页 |
| 3.2 系统适用性 | 第45页 |
| 3.3 专属性 | 第45-47页 |
| 3.4 强降解实验 | 第47-50页 |
| 3.5 线性范围 | 第50-56页 |
| 3.6 定量限与最低检测限 | 第56-57页 |
| 3.7 准确度/回收率 | 第57-62页 |
| 3.8 精密度 | 第62-64页 |
| 3.9 中间精密度 | 第64-65页 |
| 3.10 耐用性 | 第65-67页 |
| 3.11 样品溶液稳定性 | 第67-68页 |
| 4.结论 | 第68-69页 |
| 全文小结 | 第69-71页 |
| 参考文献 | 第71-75页 |
| 攻读学位期间发表的文章 | 第75-76页 |
| 附录 | 第76-83页 |
| 致谢 | 第83-84页 |
