摘要 | 第7-9页 |
ABSTRACT | 第9-10页 |
符号说明 | 第11-12页 |
第一章 前言 | 第12-26页 |
1.1 玻璃酸锌的研究情况 | 第13-14页 |
1.1.1 ZnHA促进伤口愈合 | 第13页 |
1.1.2 ZnHA的抗微生物作用 | 第13-14页 |
1.2 角膜及其疾患 | 第14-20页 |
1.2.1 角膜损伤的愈合过程 | 第14-16页 |
1.2.2 NaHA促进角膜损伤愈合 | 第16-20页 |
1.3 爱丽滴眼液(玻璃酸钠滴眼液)在国内的临床应用 | 第20-22页 |
1.4 锌与锌制剂对于伤口愈合的作用 | 第22-24页 |
1.4.1 锌与眼疾病 | 第22-23页 |
1.4.2 锌与眼中酶的关系 | 第23页 |
1.4.3 锌促进角膜细胞增殖 | 第23-24页 |
1.4.4 锌作为眼用辅疗药物 | 第24页 |
1.5 目前存在的问题及本文的主要工作 | 第24-26页 |
第二章 玻璃酸锌原料的制备 | 第26-47页 |
2.1 材料和仪器 | 第26页 |
2.1.1 材料 | 第26页 |
2.1.2 仪器 | 第26页 |
2.2 方法 | 第26-34页 |
2.2.1 离子交换树脂的筛选及交换容量的测定 | 第26-27页 |
2.2.2 阳离子交换树脂的处理 | 第27-28页 |
2.2.3 工艺过程 | 第28-29页 |
2.2.4 鉴别反应 | 第29-30页 |
2.2.5 检查 | 第30-32页 |
2.2.6 含量测定 | 第32-34页 |
2.3 结果 | 第34-44页 |
2.3.1 阳离子交换树脂的筛选 | 第34-35页 |
2.3.2 洗脱终点的确定 | 第35-37页 |
2.3.3 NaHA溶液浓度与产品中锌离子含量的关系 | 第37页 |
2.3.4 树脂的交换方式与产品中锌离子含量的关系 | 第37-38页 |
2.3.5 不同阳离子交换树脂与产品中锌离子含量的关系 | 第38页 |
2.3.6 ZnHA的红外与紫外图谱结果 | 第38-40页 |
2.3.7 ZnHA的鉴别 | 第40页 |
2.3.8 ZnHA的各项检查指标 | 第40-41页 |
2.3.8 含量测定及方法学验证结果 | 第41-44页 |
2.4 讨论 | 第44-47页 |
2.4.1 离子交换树脂的处理及保存 | 第44-45页 |
2.4.2 离子交换树脂的最适用量 | 第45页 |
2.4.3 NaHA溶液浓度与产品锌离子含量的关系 | 第45页 |
2.4.4 树脂交换方式与产品锌离子含量的关系 | 第45-46页 |
2.4.5 不同的阳离子交换树脂与产品锌离子含量的关系 | 第46页 |
2.4.6 标准曲线制备注意事项 | 第46-47页 |
第三章 玻璃酸锌原料稳定性考察及标准的制订 | 第47-59页 |
3.1 制得的玻璃酸锌的主要指标 | 第47-48页 |
3.2 稳定性考察方法 | 第48-50页 |
3.2.1 影响因素试验 | 第48页 |
3.2.2 加速考察 | 第48页 |
3.2.3 单因素考察 | 第48-50页 |
3.3 结果 | 第50-56页 |
3.3.1 影响因素考察结果 | 第50-51页 |
3.3.2 加速考察 | 第51-52页 |
3.3.4 单因素考察 | 第52-56页 |
3.4 讨论 | 第56-58页 |
3.4.1 温度对 ZnHA稳定性的影响 | 第56-57页 |
3.4.2 湿度对 ZnHA稳定性的影响 | 第57页 |
3.4.3 光照对 ZnHA稳定性的影响 | 第57页 |
3.4.4 酸碱度对 ZnHA稳定性的影响 | 第57页 |
3.4.5 离子强度对 ZnHA稳定性的影响 | 第57-58页 |
3.4.6 ZnHA原料的保存方法 | 第58页 |
3.5 玻璃酸锌原料的质控标准 | 第58-59页 |
第四章 玻璃酸锌滴眼液处方筛选和稳定性研究 | 第59-72页 |
4.1 材料和仪器 | 第59页 |
4.1.1 材料 | 第59页 |
4.1.2 仪器 | 第59页 |
4.2 处方筛选方法 | 第59-63页 |
4.2.1 ZnHA溶解性能的确定 | 第59-60页 |
4.2.2 ZnHA含量测定 | 第60-61页 |
4.2.3 单因素考察 ZnHA滴眼液的处方与工艺过程 | 第61-63页 |
4.3 处方筛选结果 | 第63-69页 |
4.3.1 缓冲体系的选择 | 第63-65页 |
4.3.2 pH值的选择 | 第65-66页 |
4.3.3 渗透压调节剂的选择 | 第66页 |
4.3.4 防腐剂的选择 | 第66-67页 |
4.3.5 不同包材的选择 | 第67-69页 |
4.3.6 ZnHA滴眼液的最佳配方 | 第69页 |
4.4 稳定性考察 | 第69页 |
4.4.1 加速考察实验 | 第69页 |
4.4.2 长期考察实验 | 第69页 |
4.5 讨论 | 第69-72页 |
4.5.1 缓冲体系 | 第69-70页 |
4.5.2 pH值 | 第70页 |
4.5.3 渗透压调节剂 | 第70页 |
4.5.4 防腐剂 | 第70-71页 |
4.5.5 ZnHA滴眼液的稳定性 | 第71-72页 |
第五章 玻璃酸锌滴眼液促进角膜损伤愈合的研究 | 第72-91页 |
5.1 材料与仪器 | 第72-73页 |
5.1.1 材料 | 第72页 |
5.1.2 仪器 | 第72-73页 |
5.2 方法 | 第73-78页 |
5.2.1 急性毒性考察 | 第73-74页 |
5.2.2 刺激性考察 | 第74页 |
5.2.3 药效学实验 | 第74-77页 |
5.2.4 角膜组织培养 | 第77-78页 |
5.3 结果 | 第78-87页 |
5.3.1 急性毒性实验 | 第78-79页 |
5.3.2 刺激性实验 | 第79页 |
5.3.3 药效学实验 | 第79-84页 |
5.3.4 角膜组织培养结果 | 第84-87页 |
5.4 讨论 | 第87-91页 |
5.4.1 ZnHA滴眼液的急性毒性 | 第87-88页 |
5.4.2 ZnHA滴眼液的刺激性 | 第88页 |
5.4.3 ZnHA滴眼液对角膜损伤愈合面积的影响 | 第88页 |
5.4.4 ZnHA滴眼液对 CD44的影响 | 第88-89页 |
5.4.5 ZnHA滴眼液对角膜病理组织的影响 | 第89页 |
5.4.6 ZnHA滴眼液对角膜上皮细胞迁移的影响 | 第89-91页 |
第六章 全文结论 | 第91-92页 |
本课题的创新点 | 第92-93页 |
参考文献 | 第93-97页 |
致谢 | 第97-98页 |
攻读硕士学位期间发表的论文 | 第98-99页 |
学位论文评阅及答辩情况表 | 第99页 |