基于溶出度表征的中药固体制剂质量评价研究
| 中文摘要 | 第1-8页 |
| ABSTRACT | 第8-11页 |
| 1 引言 | 第11-17页 |
| ·中药固体制剂质量控制的现状与问题 | 第11-12页 |
| ·中药固体制剂溶出度测定的目的和意义 | 第12-15页 |
| ·研究思路与方法 | 第15-17页 |
| 2 中药有效成分固体制剂的质量评价 | 第17-30页 |
| ·熊去氧胆酸概况 | 第17-18页 |
| ·熊去氧胆酸片的质量控制 | 第18-25页 |
| ·仪器与试药 | 第18页 |
| ·溶出试验条件选择 | 第18-19页 |
| ·溶出体积的选择 | 第18-19页 |
| ·溶出介质的选择 | 第19页 |
| ·转速的选择 | 第19页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第19页 |
| ·分析方法学考察 | 第19-22页 |
| ·专属性考察 | 第19-21页 |
| ·线性关系考察 | 第21页 |
| ·精密度试验 | 第21-22页 |
| ·稳定性试验 | 第22页 |
| ·回收率试验 | 第22页 |
| ·溶出曲线的测定 | 第22-23页 |
| ·样品溶出度的测定 | 第23-24页 |
| ·f_2相似因子比较 | 第24-25页 |
| ·熊去氧胆酸片的药理学验证 | 第25-28页 |
| ·实验材料 | 第25-26页 |
| ·实验方法 | 第26页 |
| ·实验结果 | 第26-28页 |
| ·小结与讨论 | 第28-30页 |
| 3 中药复方固体制剂的质量评价 | 第30-52页 |
| ·银黄片的概述 | 第30-31页 |
| ·溶出试验条件 | 第31-32页 |
| ·仪器与试剂 | 第31页 |
| ·溶出体积的选择 | 第31页 |
| ·溶出介质的选择 | 第31页 |
| ·转速的选择 | 第31-32页 |
| ·对照品溶液制备 | 第32页 |
| ·供试品溶液制备 | 第32页 |
| ·溶出度的测定 | 第32页 |
| ·比较A值的测定 | 第32页 |
| ·银黄片溶出度的常规化学方法检测 | 第32-35页 |
| ·仪器与试剂 | 第32-33页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第33页 |
| ·方法学考察 | 第33-34页 |
| ·线性关系考察 | 第33-34页 |
| ·精密度试验 | 第34页 |
| ·重复性试验 | 第34页 |
| ·稳定性试验 | 第34页 |
| ·实验结果 | 第34-35页 |
| ·银黄片溶出度的生物方法检测 | 第35-49页 |
| ·模式生物考察 | 第39-41页 |
| ·仪器和材料 | 第39-41页 |
| ·实验方法 | 第41页 |
| ·模式生物的选择 | 第41页 |
| ·生物热动力学方法学考察 | 第41-43页 |
| ·仪器和材料 | 第41-42页 |
| ·仪器精密度考察 | 第42页 |
| ·仪器稳定性考察 | 第42-43页 |
| ·银黄片溶出度的生物热活性测定 | 第43-44页 |
| ·实验方法 | 第43页 |
| ·金黄色葡萄球菌生长代谢产热曲线 | 第43-44页 |
| ·实验结果 | 第44-49页 |
| ·生长速率常数k确定 | 第44-48页 |
| ·细菌生长抑制率/确定 | 第48页 |
| ·基于生物效应的银黄片体外溶出度 | 第48-49页 |
| ·f_2相似因子比较 | 第49-50页 |
| ·小结与讨论 | 第50-52页 |
| 4 综合分析与结论 | 第52-55页 |
| ·基于溶出度表征的中药有效部位质量评价 | 第52-53页 |
| ·基于溶出度表征的中药复方质量评价 | 第53-55页 |
| 5 结论与展望 | 第55-56页 |
| 参考文献 | 第56-59页 |
| 致谢 | 第59-60页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第60-61页 |
