| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 第一章 绪论 | 第10-16页 |
| 1.1 研究的目的和意义 | 第10-11页 |
| 1.2 国内外研究现状 | 第11-13页 |
| 1.2.1 文件电子化管理的发展 | 第11-12页 |
| 1.2.2 二维码的应用 | 第12页 |
| 1.2.3 GMP文件管理的现状 | 第12页 |
| 1.2.4 六西格玛方法的背景 | 第12-13页 |
| 1.3 研究的目标和主要内容 | 第13页 |
| 1.4 研究思路 | 第13-14页 |
| 1.5 研究的理论基础 | 第14-16页 |
| 第二章 GMP文件管理流程的定义与衡量 | 第16-28页 |
| 2.1 流程与需求的定义 | 第16-18页 |
| 2.2 需求分析与改善计划 | 第18-21页 |
| 2.3 衡量标准 | 第21页 |
| 2.4 验证衡量单位 | 第21-23页 |
| 2.5 衡量基线分析 | 第23-27页 |
| 2.5.1 衡量流程的划分 | 第23-25页 |
| 2.5.2 衡量分发流程 | 第25页 |
| 2.5.3 衡量归档流程 | 第25-26页 |
| 2.5.4 衡量借阅流程 | 第26-27页 |
| 2.6 时间数据的收集 | 第27-28页 |
| 第三章 GMP文件管理体系的分析 | 第28-38页 |
| 3.1 分析分发流程 | 第28-30页 |
| 3.2 分析归档流程 | 第30-34页 |
| 3.3 分析借阅流程 | 第34-36页 |
| 3.4 流程分析总结 | 第36-38页 |
| 第四章 二维码GMP文件电子管理系统的建立 | 第38-41页 |
| 4.1 GMP文件流程的制定 | 第38页 |
| 4.2 系统开发的团队 | 第38页 |
| 4.3 系统开发的配置和工具 | 第38-39页 |
| 4.3.1 硬件开发配置 | 第38页 |
| 4.3.2 软件开发工具 | 第38-39页 |
| 4.4 系统的开发 | 第39-40页 |
| 4.5 系统的集成 | 第40-41页 |
| 第五章 二维码GMP文件电子管理系统的设计 | 第41-63页 |
| 5.1 系统的整体功能设计 | 第41-42页 |
| 5.1.1 系统设计原则 | 第41页 |
| 5.1.2 系统设计的特点 | 第41-42页 |
| 5.2 系统的业务流程设计 | 第42-49页 |
| 5.2.1 系统要求 | 第42页 |
| 5.2.2 系统结构 | 第42-43页 |
| 5.2.3 系统模块管理 | 第43-46页 |
| 5.2.4 系统权限管理 | 第46页 |
| 5.2.5 GMP文件运转管理 | 第46-47页 |
| 5.2.6 系统维护管理 | 第47页 |
| 5.2.7 系统角色管理 | 第47-48页 |
| 5.2.8 文件业务流程 | 第48-49页 |
| 5.3 系统设施分配与管理设计 | 第49页 |
| 5.4 系统的运行流程设计 | 第49-63页 |
| 5.4.1 系统的登录 | 第49-50页 |
| 5.4.2 系统功能模块的运行 | 第50-63页 |
| 第六章 二维码GMP文件电子管理系统的测试分析与运行 | 第63-75页 |
| 6.1 测试目的 | 第63页 |
| 6.2 测试人员组成 | 第63页 |
| 6.3 测试流程 | 第63-64页 |
| 6.4 测试结果分析 | 第64-68页 |
| 6.4.1 系统技术测试分析与结果 | 第64-66页 |
| 6.4.2 系统运行测试分析与结果 | 第66-68页 |
| 6.4.2.1 分发流程与系统运行 | 第66-67页 |
| 6.4.2.2 归档流程与系统运行 | 第67-68页 |
| 6.4.2.3 借阅流程与系统运行 | 第68页 |
| 6.5 测试分析总结 | 第68-75页 |
| 第七章 结论与意义 | 第75-77页 |
| 7.1 结论 | 第75-76页 |
| 7.2 创新意义 | 第76-77页 |
| 参考文献 | 第77-81页 |
| 致谢 | 第81-82页 |
| 附录一 | 第82页 |