六经头痛片的工艺改进和质量、有效性及安全性研究
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 前言 | 第9-10页 |
| 第一章 文献综述 | 第10-16页 |
| 1.1 六经头痛片介绍 | 第10页 |
| 1.1.1 六经头痛片历史沿革 | 第10页 |
| 1.1.2 六经头痛片处方 | 第10页 |
| 1.2 六经头痛片临床应用 | 第10-11页 |
| 1.2.1 六经头痛片的适应症 | 第10-11页 |
| 1.2.2 六经头痛片临床疗效 | 第11页 |
| 1.3 六经头痛片生产工艺 | 第11-14页 |
| 1.3.1 六经头痛片生产工艺流程 | 第11-12页 |
| 1.3.2 六经头痛片制粒工艺 | 第12-14页 |
| 1.4 本文研究的主要内容与意义 | 第14-16页 |
| 1.4.1 主要研究内容 | 第14页 |
| 1.4.2 本文研究的意义 | 第14-16页 |
| 第二章 六经头痛片的制剂工艺改进研究 | 第16-24页 |
| 2.1 试验仪器与材料 | 第16页 |
| 2.1.1 仪器及设备 | 第16页 |
| 2.1.2 试剂与材料 | 第16页 |
| 2.2 工艺改进方法 | 第16-19页 |
| 2.2.1 制粒工艺的改进方法 | 第16-18页 |
| 2.2.2 生产放大试验 | 第18-19页 |
| 2.3 结果与分析 | 第19-23页 |
| 2.3.1 制粒工艺参数优化 | 第19-22页 |
| 2.3.2 生产放大试验 | 第22-23页 |
| 2.4 本章结论 | 第23-24页 |
| 第三章 质量标准研究 | 第24-56页 |
| 3.1 仪器与试药 | 第24-25页 |
| 3.1.1 仪器 | 第24页 |
| 3.1.2 材料与试剂 | 第24-25页 |
| 3.2 试验方法 | 第25-32页 |
| 3.2.1 定性研究方法 | 第25页 |
| 3.2.2 马兜铃酸Ⅰ限量的分析方法 | 第25-29页 |
| 3.2.3 葛根素含量分析方法 | 第29-31页 |
| 3.2.4 六经头痛片稳定性试验 | 第31-32页 |
| 3.3 结果与分析 | 第32-50页 |
| 3.3.1 定性鉴别方法的确立 | 第32-34页 |
| 3.3.2 马兜铃酸Ⅰ限量测定方法的确定 | 第34-44页 |
| 3.3.3 葛根素含量分析方法 | 第44-50页 |
| 3.4 六经头痛片稳定性试验 | 第50-54页 |
| 3.4.1 加速稳定性 | 第50页 |
| 3.4.2 长期稳定性 | 第50-54页 |
| 3.5 本章结论 | 第54-56页 |
| 第四章 六经头痛片临床有效性和安全性 | 第56-82页 |
| 4.1 试验材料 | 第56页 |
| 4.1.1 试验药物 | 第56页 |
| 4.1.2 试验人群 | 第56页 |
| 4.2 试验方法 | 第56-59页 |
| 4.2.1 给药剂量及疗程 | 第56-57页 |
| 4.2.2 试验观察指标及时点 | 第57-58页 |
| 4.2.3 疗效评定标准 | 第58-59页 |
| 4.3 试验结果与分析 | 第59-81页 |
| 4.3.1 人群划分 | 第59-60页 |
| 4.3.2 基线 | 第60-65页 |
| 4.3.3 总体评价 | 第65-70页 |
| 4.3.4 紧张型头痛 | 第70-73页 |
| 4.3.5 偏头痛 | 第73-75页 |
| 4.3.6 上呼吸道感染头痛 | 第75-76页 |
| 4.3.7 安全性评价 | 第76-81页 |
| 4.4 讨论 | 第81页 |
| 4.5 结论 | 第81-82页 |
| 第五章 结论与展望 | 第82-84页 |
| 参考文献 | 第84-87页 |
| 致谢 | 第87-88页 |
