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质子泵抑制剂类药物雷贝拉唑钠的质量控制研究

摘要第1-5页
Abstract第5-9页
引言第9-10页
1 文献综述第10-27页
   ·消化性溃疡的发病机制第10-13页
   ·抗溃疡药物的发展第13-20页
     ·抗酸剂类药物第14页
     ·抗胆碱能药物第14-15页
     ·H_2受体抑制剂第15-16页
     ·抗胃泌素类药物第16-17页
     ·质子泵抑制剂类药物第17-20页
     ·胃黏膜保护类药物第20页
   ·雷贝拉唑钠的研发现状第20-26页
     ·雷贝拉唑钠的合成概述第20-24页
     ·雷贝拉唑钠的质量分析概述第24-26页
   ·本文的研究意义及内容第26-27页
2 三种相关物质及雷贝拉唑钠的合成第27-44页
   ·硫醚中间体的合成第27-35页
     ·实验部分第27-29页
     ·结果与讨论第29-34页
     ·小结第34-35页
   ·砜杂质和砜-N-O杂质的合成第35-41页
     ·实验部分第35页
     ·结果与讨论第35-41页
     ·小结第41页
   ·雷贝拉唑钠的合成第41-44页
     ·实验部分第42页
     ·结果与讨论第42-43页
     ·小结第43-44页
3 雷贝拉唑钠的质量分析第44-65页
   ·雷贝拉唑钠的物理与化学性质第44页
   ·雷贝拉唑钠的结构分析第44-48页
     ·雷贝拉唑钠的~1H NMR和~(13)C NMR第44-46页
     ·雷贝拉唑钠的XRD第46页
     ·雷贝拉唑钠的红外光谱(IR)第46-47页
     ·雷贝拉唑钠的紫外光谱(UV)第47-48页
     ·雷贝拉唑钠的拉曼光谱分析第48页
   ·雷贝拉唑钠的重金属含量的测定第48页
   ·雷贝拉唑钠的元素分析第48-49页
   ·液质联用MRM法测定雷贝拉唑钠中的相关物质第49-61页
     ·主要仪器及试剂第49页
     ·MRM(多级反应监测)方法的确定第49-56页
     ·MRM定量的方法学考察第56-60页
     ·5个厂家雷贝拉唑钠及相关物质的含量测定第60页
     ·小结第60-61页
   ·顶空气相色谱法对有机残留溶剂的测定第61-65页
     ·主要仪器及试剂第61页
     ·顶空气相色谱方法的确定第61-63页
     ·顶空气相色谱定量方法的方法学考察第63-64页
     ·小结第64-65页
结论第65-66页
参考文献第66-71页
附录A 相关质谱谱图第71-75页
致谢第75-76页

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