| 摘要 | 第1-12页 |
| ABSTRACT | 第12-14页 |
| 前言 | 第14-22页 |
| 1 半固体骨架制剂技术的研究进展 | 第14-15页 |
| 2 液体灌装硬胶囊技术研究进展 | 第15-17页 |
| 3 课题的研究目的与意义 | 第17-19页 |
| 4 目前市场上葛根类产品的情况 | 第19-20页 |
| 5 本课题的主要研究内容 | 第20-22页 |
| 第一章 处方前研究 | 第22-33页 |
| 1 仪器与试药 | 第22页 |
| 2 方法与结果 | 第22-32页 |
| ·PUE含量测定方法的建立 | 第22-25页 |
| ·PUE半固体骨架胶囊中葛根素含量的测定 | 第25-26页 |
| ·溶出度测定方法的建立 | 第26-28页 |
| ·PUE溶解度的测定 | 第28-30页 |
| ·PUE在水中溶解度的测定 | 第28-29页 |
| ·PUE水溶液室温放置稳定性考察 | 第29页 |
| ·pH对PUE溶解度的影响 | 第29-30页 |
| ·PUE在不同溶剂中溶解度的测定 | 第30页 |
| ·PUE初步稳定性研究 | 第30-32页 |
| 3 讨论 | 第32页 |
| 4 小结 | 第32-33页 |
| 第二章 PUE半固体骨架胶囊的处方工艺研究 | 第33-53页 |
| 1 仪器与试药 | 第33页 |
| 2 方法与结果 | 第33-50页 |
| ·溶出度的测定 | 第34-35页 |
| ·溶出介质的选择 | 第34页 |
| ·转速的选择 | 第34-35页 |
| ·PUE半固体骨架胶囊的处方研究 | 第35-40页 |
| ·辅料种类的选择 | 第36-37页 |
| ·处方因素对释药行为的影响 | 第37-39页 |
| ·处方优化 | 第39-40页 |
| ·载体用量对药物溶出速率的影响 | 第40页 |
| ·处方及制备工艺 | 第40-49页 |
| ·处方 | 第40-41页 |
| ·PUE半固体骨架胶囊的制备工艺研究 | 第41-44页 |
| ·PUE半固体结构鉴定及形成机理推测 | 第44-49页 |
| ·PUE半固体的形态观察 | 第44-45页 |
| ·PUE半固体的红外光谱分析 | 第45-48页 |
| ·PUE半固体的差热分析 | 第48-49页 |
| ·薄层层析的研究 | 第49页 |
| ·表观油水分配系数的测定 | 第49-50页 |
| 3 讨论 | 第50-51页 |
| 4 小结 | 第51-53页 |
| 第三章 PUE半固体骨架胶囊的释药机制研究及初步稳定性考察 | 第53-59页 |
| 1 仪器与试药 | 第53页 |
| 2 方法与结果 | 第53-58页 |
| ·三批样品的体外释放度测定实验 | 第53-54页 |
| ·葛根素半固体骨架胶囊释药机理初步探讨 | 第54-55页 |
| ·含量均匀度测定 | 第55页 |
| ·稳定性考察实验 | 第55-56页 |
| ·实验方法 | 第55页 |
| ·考察项目 | 第55页 |
| ·实验结果 | 第55-56页 |
| ·三批样品加速和室温留样考察实验 | 第56-58页 |
| ·实验样品 | 第56页 |
| ·实验方法 | 第56-57页 |
| ·考察项目 | 第57页 |
| ·实验结果 | 第57-58页 |
| 3 讨论 | 第58页 |
| 4 小结 | 第58-59页 |
| 第四章 PUE半固体骨架胶囊药代动力学研究 | 第59-70页 |
| 1 试药、仪器与实验动物 | 第59页 |
| 2 方法与结果 | 第59-68页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第59-62页 |
| ·色谱条件 | 第59-60页 |
| ·样品预处理 | 第60页 |
| ·对照品溶液和内标溶液的配制 | 第60页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第60-61页 |
| ·精密度和回收率考察 | 第61-62页 |
| ·稳定性试验 | 第62页 |
| ·葛根素与葛根素半固体骨架胶囊在家犬体内药代动力学研究 | 第62-65页 |
| ·样品的采集 | 第62页 |
| ·样品的处理 | 第62页 |
| ·样品的测定 | 第62-65页 |
| ·药动学参数的计算 | 第65-68页 |
| ·隔室模型拟和统计结果 | 第65页 |
| ·非隔室模型拟合统计结果 | 第65-66页 |
| ·相对生物利用度的计算 | 第66页 |
| ·生物等效性分析 | 第66-68页 |
| 3 讨论 | 第68-69页 |
| 4 小结 | 第69-70页 |
| 全文结论 | 第70-71页 |
| 参考文献 | 第71-76页 |
| 致谢 | 第76-77页 |
| 在读期间发表的论文 | 第77-78页 |