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注射用CP(冻干粉针)制剂及其质量控制研究

中文摘要第1-12页
英文摘要第12-13页
前言第13-14页
第一章 中药CP的研究概况第14-18页
   ·化学成分第14-15页
   ·药理作用第15页
   ·临床应用第15-16页
   ·质量控制第16-17页
   ·CP制剂研究现状第17-18页
第二章 CP药材的提取精制工艺研究第18-32页
   ·实验材料与仪器第18页
     ·药品与试剂第18页
     ·仪器与设备第18页
   ·CSH、5-HT含量测定方法的建立第18-22页
     ·CSH含量测定方法的建立第18-20页
     ·5-HT含量测定方法的建立第20-22页
   ·提取工艺的确定第22-27页
     ·粉碎度的考察第22-23页
     ·浸润时间及吸湿率的考察第23页
     ·提取方法的考察第23-24页
     ·药材提取正交实验第24-27页
       ·因素水平表第24页
       ·正交实验结果第24-26页
       ·正交实验结果验证第26-27页
   ·CP提取液精制工艺的确定第27-30页
     ·评价指标的建立第28页
     ·精制方法的考察第28-30页
       ·醇提液冷藏法第28-29页
       ·明胶沉淀法第29页
       ·聚酰胺法第29页
       ·微孔滤膜过滤法第29-30页
     ·精制工艺的确定第30页
   ·小结第30-32页
第三章 注射用CP的处方工艺研究第32-38页
   ·实验材料与仪器第32页
     ·药品与试剂第32页
     ·仪器与设备第32页
   ·药物溶液的配制第32-33页
     ·增溶剂的确定第32-33页
     ·药物溶液制备方法的比较第33页
   ·注射用CP(冻干)的处方考察第33-35页
     ·评价指标的选择第33页
     ·支撑剂的选择第33-34页
     ·pH值的确定第34-35页
     ·处方工艺的确定第35页
   ·制备工艺方法考察第35-37页
     ·预冻时间的考察第35-36页
     ·冻干过程中辅料对制剂中有效成分5-HT、CSZ、CSH含量的影响第36页
     ·除热原方法对制剂有效成分5-HT、CSZ、CSH含量影响的考察第36-37页
   ·小结第37-38页
第四章 CP药材、注射用CP及其中间体的HPLC指纹图谱第38-60页
   ·实验部分第38-39页
     ·实验材料与仪器第38页
       ·实验材料第38页
       ·实验仪器第38页
     ·供试品溶液的制备第38-39页
     ·色谱条件第39页
   ·注射用CP的HPLC指纹图谱实验方法建立及方法学验证第39-45页
     ·参照物的选择第39页
     ·HPLC指纹图谱实验方法学的建立第39-45页
   ·注射用CP、中间体和药材HPLC指纹图谱的建立及相似性评价第45-58页
     ·注射用CP指纹图谱的建立及相似性评价第45-50页
       ·化学成分指认第45-46页
       ·注射用CP的指纹图谱的建立第46-50页
     ·注射用CP中间体HPLC指纹图谱的建立和相似度评价第50-54页
     ·CP药材HPLC指纹图谱的建立和相似度评价第54-58页
   ·CP药材、注射用CP及其中间体的相关性第58-59页
   ·小结第59-60页
第五章 CP药材、注射用CP(冻干粉针)及其中间体的含量测定第60-74页
   ·实验材料第60页
   ·实验仪器第60页
   ·药品和试剂第60页
   ·注射用CP(冻干粉针)、中间体、原药材的含量测定方法的建立第60-62页
   ·注射用CP(冻干粉针)中5-HT、CDL、CSH和CSZ的含量测定第62-65页
     ·方法学考察第62-64页
     ·注射用CP(冻干粉针)含量测定结果第64-65页
   ·注射用CP中间体中5-HT、CDL、CSH、CSZ的含量测定第65-68页
     ·方法学考察第65-67页
     ·注射用CP中间体含量测定结果第67-68页
   ·注射用CP原药材中5-HT、CDL、CSH、CSZ的含量测定第68-74页
     ·方法学考察第68-70页
     ·注射用CP原药材含量测定结果第70-74页
   ·小结第74页

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