| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 缩略词表 | 第8-14页 |
| 第1章 文献综述 | 第14-28页 |
| 1.1 引言 | 第14-15页 |
| 1.2 抑郁症与抗抑郁药概述 | 第15-18页 |
| 1.2.1 抑郁症发病与治疗 | 第15-16页 |
| 1.2.2 抗抑郁药（化药）的分类 | 第16-17页 |
| 1.2.3 抗抑郁药市场概况 | 第17-18页 |
| 1.3 琥珀酸去甲文拉法辛研究背景 | 第18-21页 |
| 1.3.1 性状 | 第18-19页 |
| 1.3.2 药理学 | 第19页 |
| 1.3.3 药动学[25-27] | 第19-20页 |
| 1.3.4 临床研究 | 第20页 |
| 1.3.5 药物相互作用及不良反应 | 第20-21页 |
| 1.4 口服缓释制剂研究概述 | 第21-22页 |
| 1.5 亲水凝胶骨架缓释片的研究现状 | 第22-24页 |
| 1.6 粉末直接压片技术研究进展 | 第24-26页 |
| 1.7 本课题需要解决的问题 | 第26-28页 |
| 第2章 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片体外分析方法的建立 | 第28-46页 |
| 2.1 仪器与材料 | 第28-29页 |
| 2.1.1 仪器 | 第28-29页 |
| 2.1.2 材料 | 第29页 |
| 2.2 方法与结果 | 第29-44页 |
| 2.2.1 释放度分析方法的建立与验证 | 第29-35页 |
| 2.2.1.1 释放度测定方法 | 第29-30页 |
| 2.2.1.2 检测波长的选择 | 第30页 |
| 2.2.1.3 溶液的配制 | 第30-31页 |
| 2.2.1.4 线性相关性考察 | 第31-32页 |
| 2.2.1.5 回收率考察 | 第32-33页 |
| 2.2.1.6 重复性及精密度考察 | 第33页 |
| 2.2.1.7 溶液稳定性考察 | 第33-34页 |
| 2.2.1.8 滤膜吸附实验 | 第34-35页 |
| 2.2.2 含量、含量均匀度分析方法的建立与验证 | 第35-40页 |
| 2.2.2.1 色谱条件 | 第35页 |
| 2.2.2.2 溶液的配制 | 第35-36页 |
| 2.2.2.3 系统适用性实验 | 第36-37页 |
| 2.2.2.4 检测限与定量限 | 第37页 |
| 2.2.2.5 线性关系考察 | 第37-38页 |
| 2.2.2.6 溶液稳定性试验 | 第38-39页 |
| 2.2.2.7 回收率试验 | 第39页 |
| 2.2.2.8 重复性、中间精密度实验 | 第39-40页 |
| 2.2.3 有关物质分析方法的建立与验证 | 第40-44页 |
| 2.2.3.1 色谱条件及溶液的配制 | 第40页 |
| 2.2.3.2 系统适用性实验 | 第40页 |
| 2.2.3.3 专属性实验 | 第40-43页 |
| 2.2.3.4 线性关系考察 | 第43页 |
| 2.2.3.5 回收率实验 | 第43-44页 |
| 2.3 小结 | 第44-46页 |
| 2.3.1 检测方法的选择 | 第44-45页 |
| 2.3.2 流动相的选择 | 第45-46页 |
| 第3章 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片的制备及质量研制 | 第46-73页 |
| 3.1 仪器与材料 | 第46-48页 |
| 3.1.1 仪器 | 第46-47页 |
| 3.1.2 材料 | 第47-48页 |
| 3.2 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片的制备 | 第48-60页 |
| 3.2.1 压片工艺筛选及可行性考察 | 第48-50页 |
| 3.2.1.1 压片工艺筛选 | 第48页 |
| 3.2.1.2 粉末直压工艺可行性考察 | 第48-50页 |
| 3.2.2 琥珀酸去甲文拉法辛缓释素片处方筛选 | 第50-56页 |
| 3.2.2.1 HPMC型号 | 第50-51页 |
| 3.2.2.2 HPMC用量 | 第51-52页 |
| 3.2.2.3 填充剂的种类 | 第52-53页 |
| 3.2.2.4 润滑剂的种类及用量 | 第53-54页 |
| 3.2.2.5 压力对释放度影响 | 第54-55页 |
| 3.2.2.6 素片处方优化 | 第55-56页 |
| 3.2.3 包衣处方工艺筛选 | 第56-58页 |
| 3.2.4 处方工艺验证 | 第58-60页 |
| 3.3 释放度一致性评价 | 第60-63页 |
| 3.4 释药过程动力学拟合 | 第63-65页 |
| 3.5 质量研究 | 第65-66页 |
| 3.5.1 性状 | 第65页 |
| 3.5.2 鉴别 | 第65页 |
| 3.5.3 重量差异 | 第65页 |
| 3.5.4 含量 | 第65-66页 |
| 3.5.5 释放度 | 第66页 |
| 3.6 稳定性研究 | 第66-70页 |
| 3.6.1 影响因素实验 | 第66-68页 |
| 3.6.2 加速实验 | 第68-69页 |
| 3.6.3 长期实验 | 第69-70页 |
| 3.7 小结 | 第70-73页 |
| 第4章 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片比格犬体内药动学研究 | 第73-82页 |
| 4.1 仪器与材料 | 第73-74页 |
| 4.1.1 仪器 | 第73页 |
| 4.1.2 材料 | 第73-74页 |
| 4.2 色谱及质谱条件 | 第74-75页 |
| 4.2.1 色谱条件 | 第74-75页 |
| 4.2.2 质谱条件 | 第75页 |
| 4.3 血浆样品的处理方法 | 第75-76页 |
| 4.4 动物实验 | 第76-77页 |
| 4.4.1 动物分组 | 第76-77页 |
| 4.4.2 给药方案 | 第77页 |
| 4.4.3 血浆样品采集与保存 | 第77页 |
| 4.5 药代动力学参数的计算与分析 | 第77-80页 |
| 4.6 相对生物利用度考察 | 第80页 |
| 4.7 生物等效性考察 | 第80-81页 |
| 4.8 小结 | 第81-82页 |
| 4.8.1 血浆样品的处理 | 第81页 |
| 4.8.2 药动学拟合结果 | 第81-82页 |
| 第5章 全文总结 | 第82-84页 |
| 5.1 结论 | 第82页 |
| 5.2 创新性 | 第82-83页 |
| 5.3 存在的问题与展望 | 第83-84页 |
| 参考文献 | 第84-92页 |
| 攻读硕士期间已发表和待发表的论文 | 第92-94页 |
| 致谢 | 第94页 |