芳竭丸制备工艺、稳定性研究及初步安全性评价
| 中文摘要 | 第3-5页 |
| ABSTRACT | 第5-6页 |
| 引言 | 第9-10页 |
| 第一部分 芳竭丸的前期研究概述 | 第10-15页 |
| 1 芳竭丸处方研究 | 第10-11页 |
| 2 处方中各药研究概况 | 第11-15页 |
| 第二部分 芳竭丸制备工艺研究 | 第15-23页 |
| 1 工艺路线 | 第15-16页 |
| 2 试验材料 | 第16页 |
| 3 工艺研究 | 第16-22页 |
| 3.1 制取扶芳藤、黄芪提取物的工艺条件的优选 | 第16-18页 |
| 3.2 提取工艺的验证 | 第18-20页 |
| 3.3 芳竭丸制剂成型工艺 | 第20-22页 |
| 4 小结 | 第22-23页 |
| 第三部分 芳竭丸稳定性研究 | 第23-32页 |
| 1 药品初步稳定性试验 | 第23-24页 |
| 1.1 试验样品 | 第23页 |
| 1.2 考察项目 | 第23页 |
| 1.3 初步稳定性试验方法 | 第23-24页 |
| 1.4 初步稳定性试验结果 | 第24页 |
| 1.5 小结 | 第24页 |
| 2 室温留样稳定性试验 | 第24-25页 |
| 2.1 试验样品 | 第24页 |
| 2.2 考察项目 | 第24页 |
| 2.3 稳定性试验方法 | 第24-25页 |
| 2.4 试验结果 | 第25页 |
| 2.5 小结 | 第25页 |
| 3 稳定性考查结论及拟制定的有效期 | 第25-32页 |
| 第四部分芳竭丸安全性评价 | 第32-87页 |
| 1 急性毒性试验 | 第32-34页 |
| 1.1 材料 | 第32-33页 |
| 1.2 方法与结果 | 第33页 |
| 1.3 小结 | 第33-34页 |
| 2 长期毒性试验 | 第34-87页 |
| 2.1 受试药物 | 第35页 |
| 2.2 动物 | 第35-36页 |
| 2.3 主要仪器 | 第36页 |
| 2.4 试验方法 | 第36-37页 |
| 2.5 观察指标 | 第37-39页 |
| 2.6 结果 | 第39-53页 |
| 2.7 小结 | 第53-87页 |
| 结论 | 第87-88页 |
| 参考文献 | 第88-94页 |
| 附录 | 第94-98页 |
| 综述 | 第98-110页 |
| 参考文献 | 第105-110页 |
| 致谢 | 第110-111页 |
| 个人简介及攻读学位期间获得的成果 | 第111页 |
