中文摘要 | 第8-9页 |
Abstract | 第9页 |
符号说明 | 第10-11页 |
前言 | 第11-21页 |
1.1 制剂质量的重要性 | 第11-18页 |
1.2. 实施药品生产质量管理规范(GMP)对制剂质量保证的重要作用 | 第18页 |
1.3. 洁净级别 | 第18-19页 |
1.4. 控制空气中微生物的必要性 | 第19-20页 |
1.5. 本课题的设计思路 | 第20-21页 |
第一章 微生物检测常用的方法及数据分析图表法 | 第21-26页 |
1.1. 微生物检测常用的方法 | 第21-24页 |
1.2. 本文采用的数据分析图表法:休哈特控制图、柱状图 | 第24-26页 |
第二章 D级区空气洁净度数据的监控与分析 | 第26-45页 |
2.1. 数据来源 | 第26页 |
2.2. 数据的收集 | 第26-37页 |
2.3. 数据的分析与讨论 | 第37-44页 |
2.4. 小结 | 第44-45页 |
第三章 C级区空气洁净度数据的监控与分析 | 第45-54页 |
3.1. 数据来源 | 第45页 |
3.2. 收集的数据 | 第45-50页 |
3.3. 数据的分析与讨论 | 第50-52页 |
3.4. 小结 | 第52-54页 |
第四章 B级区空气洁净度数据的监控与分析 | 第54-69页 |
4.1. 数据来源 | 第54页 |
4.2. 收集的数据 | 第54-65页 |
4.3. 数据分析与讨论 | 第65-68页 |
4.4. 小结 | 第68-69页 |
第五章 A级区空气洁净度数据的监控与分析 | 第69-85页 |
5.1. 数据来源 | 第69页 |
5.2. 收集的数据 | 第69-83页 |
5.3. 数据分析与讨论 | 第83-84页 |
5.4. 小结 | 第84-85页 |
第六章 各因素的微生物监控数据平均结果汇总分析 | 第85-88页 |
6.1. 数据来源 | 第85页 |
6.2. 计算的结果 | 第85-87页 |
6.3. 结果分析讨论 | 第87页 |
6.4. 小结 | 第87-88页 |
全文总结和建议 | 第88-89页 |
参考文献 | 第89-91页 |
致谢 | 第91-92页 |
攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第92-93页 |
附件 | 第93页 |