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制剂生产过程空气中微生物的风险控制

中文摘要第8-9页
Abstract第9页
符号说明第10-11页
前言第11-21页
    1.1 制剂质量的重要性第11-18页
    1.2. 实施药品生产质量管理规范(GMP)对制剂质量保证的重要作用第18页
    1.3. 洁净级别第18-19页
    1.4. 控制空气中微生物的必要性第19-20页
    1.5. 本课题的设计思路第20-21页
第一章 微生物检测常用的方法及数据分析图表法第21-26页
    1.1. 微生物检测常用的方法第21-24页
    1.2. 本文采用的数据分析图表法:休哈特控制图、柱状图第24-26页
第二章 D级区空气洁净度数据的监控与分析第26-45页
    2.1. 数据来源第26页
    2.2. 数据的收集第26-37页
    2.3. 数据的分析与讨论第37-44页
    2.4. 小结第44-45页
第三章 C级区空气洁净度数据的监控与分析第45-54页
    3.1. 数据来源第45页
    3.2. 收集的数据第45-50页
    3.3. 数据的分析与讨论第50-52页
    3.4. 小结第52-54页
第四章 B级区空气洁净度数据的监控与分析第54-69页
    4.1. 数据来源第54页
    4.2. 收集的数据第54-65页
    4.3. 数据分析与讨论第65-68页
    4.4. 小结第68-69页
第五章 A级区空气洁净度数据的监控与分析第69-85页
    5.1. 数据来源第69页
    5.2. 收集的数据第69-83页
    5.3. 数据分析与讨论第83-84页
    5.4. 小结第84-85页
第六章 各因素的微生物监控数据平均结果汇总分析第85-88页
    6.1. 数据来源第85页
    6.2. 计算的结果第85-87页
    6.3. 结果分析讨论第87页
    6.4. 小结第87-88页
全文总结和建议第88-89页
参考文献第89-91页
致谢第91-92页
攻读学位期间发表的学术论文目录第92-93页
附件第93页

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