| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-4页 |
| 目录 | 第4-6页 |
| 1. 引言 | 第6-16页 |
| ·关注和保护药物临床试验中受试者的迫切性与重要性 | 第6-7页 |
| ·涉及药物临床试验和受试者保护的法律渊源 | 第7-13页 |
| ·我国相关的立法 | 第8-9页 |
| ·我国相关的行政部门规章 | 第9-13页 |
| ·存在的问题 | 第13-14页 |
| ·论文的研究范围和研究目的 | 第14-16页 |
| 2. 正文 | 第16-91页 |
| ·新药临床试验中侵权责任与合同责任的竞合 | 第16-19页 |
| ·新药临床试验与常规医疗行为的区分 | 第19-37页 |
| ·含义、目的和行为性质的区分 | 第20-23页 |
| ·行为特点的区分 | 第23-25页 |
| ·民事法律关系的区分 | 第25-37页 |
| ·民事法律关系主体的区分 | 第25-31页 |
| ·民事法律关系内容的区分 | 第31-36页 |
| ·民事法律关系客体的区分 | 第36-37页 |
| ·新药临床试验中侵权责任的归责原则研究 | 第37-70页 |
| ·各归责原则概述 | 第38-42页 |
| ·过错责任原则 | 第38-40页 |
| ·无过错责任原则 | 第40-41页 |
| ·公平责任原则 | 第41-42页 |
| ·我国司法审判实践中和现行法律法规下适用的归责原则 | 第42-54页 |
| ·我国司法审判实践中适用的归责原则 | 第42-52页 |
| ·我国现行法律法规下适用的归责原则 | 第52-54页 |
| ·如何适用归责原则的理论研究 | 第54-70页 |
| ·无过错责任原则---申办者 | 第55-60页 |
| ·过错责任原则---临床试验机构/研究者 | 第60-64页 |
| ·过错责任原则---伦理委员会的责任承担主体 | 第64-66页 |
| ·产品责任---试验药物以外产品的生产者或者销售者 | 第66-67页 |
| ·各主体责任之间的关系 | 第67-68页 |
| ·案例分析 | 第68-70页 |
| ·新药临床试验中侵权责任的构成要件及其认定研究 | 第70-91页 |
| ·过错的认定标准 | 第71-75页 |
| ·侵权行为的表现形式 | 第75-83页 |
| ·申办者和临床试验机构/研究者的侵权行为 | 第75-82页 |
| ·伦理委员会的侵权行为 | 第82-83页 |
| ·因果关系的认定标准 | 第83-86页 |
| ·损害事实的认定 | 第86-91页 |
| ·人格利益的有形损害---人身损害 | 第86-89页 |
| ·人格利益的无形损害---精神损害 | 第89-91页 |
| 3. 结论 | 第91-96页 |
| ·新药临床试验致人损害的侵权责任的独立性 | 第91-92页 |
| ·新药临床试验中侵权责任的归责原则 | 第92-93页 |
| ·新药临床试验中侵权责任的构成要件及其认定 | 第93-96页 |
| 参考文献 | 第96-105页 |
| 致谢 | 第105-106页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第106-107页 |