| 中文摘要 | 第1-14页 |
| ABSTRACT | 第14-16页 |
| 前言 | 第16-28页 |
| 第一章 TPGS的合成及结构确证 | 第28-40页 |
| 1 仪器与试药 | 第28页 |
| 2 反应物与产物TLC分析方法 | 第28页 |
| ·VES的TLC鉴别 | 第28页 |
| ·PEG 1000与TPGS的TLC鉴别 | 第28页 |
| 3 TPGS合成方法的选择 | 第28-32页 |
| ·合成方法1 | 第29页 |
| ·合成方法2 | 第29-30页 |
| ·合成方法3 | 第30-31页 |
| ·合成方法4 | 第31页 |
| ·最终合成方法 | 第31-32页 |
| 4 合成条件的影响因素考察 | 第32-33页 |
| ·反应温度的影响 | 第32页 |
| ·反应溶媒的影响 | 第32页 |
| ·反应时间的影响 | 第32页 |
| ·催化剂用量的影响 | 第32-33页 |
| ·原料配比的影响 | 第33页 |
| 5 合成条件的优化 | 第33-35页 |
| ·采用正交设计优化合成条件 | 第33-35页 |
| ·最佳合成条件的验证 | 第35页 |
| 6 TPGS结构的确证 | 第35-39页 |
| ·TLC鉴别 | 第35页 |
| ·HPLC鉴别 | 第35-36页 |
| ·熔点的测定 | 第36页 |
| ·红外吸收光谱(IR) | 第36-37页 |
| ·核磁共振氢谱(~1H-NMR) | 第37-39页 |
| 7 本章小结 | 第39-40页 |
| 第二章 TPGS理化性质及抗氧化作用的研究 | 第40-48页 |
| 1 TPGS理化性质 | 第40-44页 |
| ·外观性状 | 第40页 |
| ·溶解性 | 第40页 |
| ·酸值的测定 | 第40页 |
| ·浊点的测定 | 第40-41页 |
| ·HLB值的测定 | 第41页 |
| ·CMC的测定 | 第41-43页 |
| ·粘度的测定 | 第43-44页 |
| 2 TPGS抗氧化作用的研究 | 第44-47页 |
| ·仪器与试药 | 第44页 |
| ·方法原理 | 第44-45页 |
| ·TBAR最大吸收波长的确定 | 第45-46页 |
| ·实验方法 | 第46页 |
| ·结果与分析 | 第46页 |
| ·讨论 | 第46-47页 |
| 3 本章小结 | 第47-48页 |
| 第三章 辛伐他汀微乳体外分析方法的建立及原料药的初步稳定性考察 | 第48-58页 |
| 1 仪器与试药 | 第48页 |
| 2 辛伐他汀微乳的含量测定 | 第48-54页 |
| ·色谱条件 | 第48页 |
| ·检测波长的选择 | 第48-49页 |
| ·系统适用性试验 | 第49页 |
| ·专属性试验 | 第49-51页 |
| ·线性关系考察 | 第51页 |
| ·精密度试验 | 第51-52页 |
| ·回收率试验 | 第52-53页 |
| ·不同溶媒中的稳定性 | 第53页 |
| ·含量测定 | 第53-54页 |
| 3 辛伐他汀微乳体外释药的测定方法 | 第54-55页 |
| ·色谱条件 | 第54页 |
| ·线性关系考察 | 第54页 |
| ·精密度试验 | 第54页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第54页 |
| ·回收率试验 | 第54-55页 |
| 4 辛伐他汀原料药的初步稳定性考察 | 第55-56页 |
| ·露置空气试验 | 第55页 |
| ·高温试验 | 第55-56页 |
| ·高湿试验 | 第56页 |
| 5 讨论 | 第56-57页 |
| 6 本章小结 | 第57-58页 |
| 第四章 辛伐他汀微乳的制备及其体外释药 | 第58-71页 |
| 1 仪器与试药 | 第58页 |
| 2 微乳处方的初步筛选 | 第58-60页 |
| ·油相的选择 | 第58-59页 |
| ·助乳化剂的选择 | 第59-60页 |
| 3 假三元相图的绘制 | 第60页 |
| 4 影响微乳形成的主要因素 | 第60-64页 |
| ·油相对微乳形成的影响 | 第60-61页 |
| ·助表面活性剂对微乳形成的影响 | 第61-62页 |
| ·K_m对微乳形成的影响 | 第62页 |
| ·添加剂对微乳形成的影响 | 第62-63页 |
| ·制备温度对微乳形成的影响 | 第63-64页 |
| ·药物对微乳形成的影响 | 第64页 |
| 5 微乳处方的优化 | 第64-66页 |
| 6 最终处方及制备工艺 | 第66页 |
| ·最终处方 | 第66页 |
| ·制备工艺 | 第66页 |
| ·处方工艺的重现性考察 | 第66页 |
| 7 辛伐他汀微乳的体外释药 | 第66-70页 |
| ·仪器与试药 | 第67页 |
| ·辛伐他汀微乳的体外释药 | 第67-68页 |
| ·辛伐他汀微乳释药的影响因素 | 第68-70页 |
| 8 本章小结 | 第70-71页 |
| 第五章 辛伐他汀微乳的理化性质研究及稳定性考察 | 第71-78页 |
| 1 仪器与试药 | 第71页 |
| 2 SV微乳的理化性质研究 | 第71-74页 |
| ·微乳类型的鉴别 | 第71页 |
| ·粘度的测定 | 第71-72页 |
| ·相转变温度 | 第72页 |
| ·表面张力的测定 | 第72页 |
| ·粒径的测定 | 第72-73页 |
| ·Zate电位的测定 | 第73-74页 |
| 3 SV微乳的含量测定 | 第74-75页 |
| 4 SV微乳的有关物质检查 | 第75页 |
| 5 SV微乳的初步稳定性考察 | 第75-77页 |
| ·考察项目 | 第75页 |
| ·低温试验 | 第75-76页 |
| ·冷热循环试验 | 第76页 |
| ·加速试验 | 第76-77页 |
| ·留样试验 | 第77页 |
| 6 本章小结 | 第77-78页 |
| 第六章 辛伐他汀微乳在Beagle犬体内药物动力学研究 | 第78-92页 |
| 1 仪器与试药 | 第78页 |
| 2 体内分析方法的建立 | 第78-84页 |
| ·色谱条件 | 第78-79页 |
| ·检测波长的选择 | 第79页 |
| ·溶液的配制 | 第79页 |
| ·血浆样品的处理 | 第79页 |
| ·分离度与专属性 | 第79-80页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第80-81页 |
| ·回收率试验 | 第81-82页 |
| ·日内与日间精密度 | 第82-84页 |
| ·血浆样品的稳定性 | 第84页 |
| 3 辛伐他汀微乳在Beagle犬体内药物动力学研究 | 第84-90页 |
| ·实验动物 | 第84页 |
| ·服药方案及样品采集 | 第84页 |
| ·样品血药浓度的测定 | 第84页 |
| ·实验结果 | 第84-87页 |
| ·药动学参数计算 | 第87-90页 |
| 4 讨论 | 第90-91页 |
| 5 本章小结 | 第91-92页 |
| 全文结论 | 第92-94页 |
| 参考文献 | 第94-99页 |
| 致谢 | 第99页 |
