甘草次酸-苯海拉明复盐的制备及其制剂的初步研究
| 前言 | 第1-12页 |
| 实验材料 | 第12-14页 |
| 第一章 文献综述 | 第14-18页 |
| 第二章 甘草次酸-苯海拉明复盐的制备及质量评价 | 第18-29页 |
| 2．1 甘草次酸-苯海拉明复盐的制备工艺路线设计 | 第18页 |
| 2．2 原料药的质量检查 | 第18-20页 |
| 2．2．1 甘草次酸 | 第19页 |
| 2．2．2 盐酸苯海拉明 | 第19-20页 |
| 2．3 制备工艺路线和制备方法 | 第20页 |
| 2．4 产物的检测方案 | 第20-23页 |
| 2．4．1 理化鉴别 | 第20页 |
| 2．4．2 TLC鉴别 | 第20页 |
| 2．4．3 UV鉴别 | 第20-21页 |
| 2．4．4 IR鉴别 | 第21-22页 |
| 2．4．5 X-射线晶体衍射 | 第22-23页 |
| 2．4．6 元素分析 | 第23页 |
| 2．4．7 DSC热分析 | 第23页 |
| 2．5 制备产物中杂质检查 | 第23-24页 |
| 2．5．1 TLC(高低浓度对比法) | 第23-24页 |
| 2．5．2 HPLC(高低浓度对比法) | 第24页 |
| 2．6 产物含量测定 | 第24-27页 |
| 2．6．1 滴定法测定产物中药物的含量 | 第24-26页 |
| 2．6．2 HPLC法测定产物中药物的含量 | 第26-27页 |
| 2．7 产物的理化性质测定 | 第27-28页 |
| 本章总结 | 第28-29页 |
| 第三章 甘草次酸-苯海拉明复盐软膏制剂的初步研究 | 第29-37页 |
| 3．1 甘草次酸-苯海拉明复盐软膏的制备 | 第29页 |
| 3．1．1 软膏基质的选择和制备工艺 | 第29页 |
| 3．2 1％含药软膏的质量评价 | 第29-30页 |
| 3．2．1 外观性状 | 第29页 |
| 3．2．2 软膏的黏度 | 第29页 |
| 3．2．3 含药软膏的稳定性试验 | 第29-30页 |
| 3．3 软膏剂的刺激性试验 | 第30页 |
| 3．3．1 皮肤刺激性试验 | 第30页 |
| 3．3．2 家兔眼粘膜刺激性试验 | 第30页 |
| 3．4 皮肤局部过敏试验 | 第30-31页 |
| 3．4．1 实验药品 | 第30页 |
| 3．4．2 实验方案 | 第30-31页 |
| 3．4．3 实验结果 | 第31页 |
| 3．5 小鼠抗炎试验(小鼠耳肿胀法) | 第31-33页 |
| 3．6 软膏的含药量测定 | 第33页 |
| 3．7 软膏的药物透皮吸收释放试验 | 第33-36页 |
| 本章总结 | 第36-37页 |
| 第四章 结论与展望 | 第37-38页 |
| 参考文献 | 第38-41页 |
| 附录 | 第41-45页 |
| 致谢 | 第45-46页 |
| 作者简介 | 第46-47页 |
| 导师评语 | 第47页 |
