阿克他利亲水凝胶缓释片的研究
| 中文摘要 | 第1-11页 |
| ABSTRACT | 第11-13页 |
| 前言 | 第13-17页 |
| 仪器与试药 | 第17-19页 |
| 第一章 处方前研究工作 | 第19-23页 |
| 1 紫外检测波长的确定 | 第19-20页 |
| ·实验方法 | 第19页 |
| ·实验结果 | 第19-20页 |
| 2 溶液稳定性考察 | 第20-21页 |
| ·实验方法 | 第20页 |
| ·实验结果 | 第20-21页 |
| 3 阿克他利溶解度的测定 | 第21-22页 |
| ·实验方法 | 第21页 |
| ·实验结果 | 第21-22页 |
| 4 小结 | 第22-23页 |
| 第二章 日服一次的阿克他利缓释片的制备 | 第23-47页 |
| 1 体外分析方法的建立 | 第24-27页 |
| ·标准曲线 | 第24-25页 |
| ·含量测定方法确立 | 第25-26页 |
| ·释放度测定方法确定 | 第26-27页 |
| 2 缓释片的制备工艺 | 第27页 |
| 3 缓释片的单因素考察 | 第27-36页 |
| ·处方因素对药物释放的影响 | 第27-32页 |
| ·制备工艺对药物释放的影响 | 第32-34页 |
| ·释放条件对药物释放的影响 | 第34-36页 |
| 4 缓释片的处方筛选 | 第36-40页 |
| ·正交实验设计 | 第36-37页 |
| ·正交实验结果 | 第37页 |
| ·数据处理与分析 | 第37-39页 |
| ·各因素对药物释放的影响分析 | 第39-40页 |
| 5 缓释片的质量考察 | 第40-41页 |
| ·释放均一性 | 第40页 |
| ·工艺重现性 | 第40-41页 |
| 6 缓释片的初步稳定性实验 | 第41-44页 |
| ·检测项目 | 第41页 |
| ·影响因素实验及结果 | 第41-43页 |
| ·加速试验及结果 | 第43-44页 |
| 7 讨论 | 第44-46页 |
| 8 小结 | 第46-47页 |
| 第三章 日服两次的阿克他利缓释片的制备 | 第47-58页 |
| 1 ActB的制备工艺 | 第47页 |
| 2 处方、工艺因素考察 | 第47-49页 |
| 3 缓释片的处方筛选 | 第49-54页 |
| ·正交实验设计 | 第50页 |
| ·正交实验结果 | 第50-51页 |
| ·数据处理与分析 | 第51-54页 |
| 4 缓释片的质量考察 | 第54-55页 |
| ·释放均一性 | 第54页 |
| ·工艺重现性 | 第54-55页 |
| 5 缓释片的初步稳定性实验 | 第55-57页 |
| ·检测项目 | 第55页 |
| ·影响因素实验及结果 | 第55-57页 |
| 6 讨论 | 第57页 |
| 7 小结 | 第57-58页 |
| 第四章 阿克他利缓释片的释药机理初探 | 第58-67页 |
| 1 关于ActA缓释片释药机制的探讨 | 第59-64页 |
| ·对ActA释药过程的动力学拟合 | 第59-60页 |
| ·对ActA骨架片释药机制的进一步分析 | 第60-62页 |
| ·HPMC粘度对缓释片释药机制的影响 | 第62-63页 |
| ·HPMC的含量对缓释片释药机制的影响 | 第63-64页 |
| 2 关于ActB缓释片释药机制的探讨 | 第64-65页 |
| 3 讨论 | 第65-66页 |
| 4 小结 | 第66-67页 |
| 第五章 阿克他利缓释片的家犬体内药动学研究 | 第67-95页 |
| 1 体内分析方法的建立 | 第67-72页 |
| ·色谱条件 | 第67页 |
| ·标准溶液储备液的配制 | 第67页 |
| ·血浆样品的处理 | 第67-68页 |
| ·色谱系统的适用性实验 | 第68-69页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第69页 |
| ·提取回收率 | 第69-70页 |
| ·方法回收率 | 第70-71页 |
| ·日内与日间精密度 | 第71-72页 |
| ·定量限 | 第72页 |
| 2 药物动力学研究方法与结果 | 第72-91页 |
| ·给药方案与血样采集 | 第72-73页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第73-76页 |
| ·药动学参数的计算 | 第76-79页 |
| ·相对生物利用度的计算 | 第79-81页 |
| ·生物等效性 | 第81-85页 |
| ·统计矩原理的应用 | 第85-87页 |
| ·体内外相关性 | 第87-89页 |
| ·ActA及ActB生物利用度的比较 | 第89-91页 |
| 3 讨论 | 第91-94页 |
| ·血浆样品的测定 | 第91-92页 |
| ·生物等效性的统计方法 | 第92页 |
| ·关于体内外相关性 | 第92-93页 |
| ·关于给药频次的选择 | 第93-94页 |
| 4 小结 | 第94-95页 |
| 全文结论 | 第95-96页 |
| 参考文献 | 第96-100页 |
| 致谢 | 第100页 |
