| 中文摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 第1章 绪论 | 第8-15页 |
| 1.1 研究背景 | 第8页 |
| 1.2 研究对象 | 第8页 |
| 1.3 研究的主要问题及研究目的和意义 | 第8-11页 |
| 1.3.1 研究的主要问题及研究目的 | 第8-10页 |
| 1.3.2 研究的意义 | 第10-11页 |
| 1.4 研究方法、基本思路和框架 | 第11-15页 |
| 1.4.1 研究方法 | 第11页 |
| 1.4.2 研究的基本思路 | 第11-12页 |
| 1.4.3 研究框架 | 第12-15页 |
| 第2章 相关理论和文献综述 | 第15-31页 |
| 2.1 FMEA的基本概念 | 第15-17页 |
| 2.1.1 FMEA的定义 | 第15页 |
| 2.1.2 FMEA的目的和作用 | 第15页 |
| 2.1.3 FMEA的分类 | 第15-17页 |
| 2.2 DFMEA的基本概念 | 第17-24页 |
| 2.2.1 DFMEA的基本原则 | 第17-18页 |
| 2.2.2 DFMEA的相关要素 | 第18-24页 |
| 2.3 DFMEA实施 | 第24-29页 |
| 2.3.1 DFMEA小组成员及资料准备 | 第24-26页 |
| 2.3.2 DFMEA框图的要求 | 第26-29页 |
| 2.4 文献综述 | 第29-31页 |
| 第3章 医疗器械研发的特点及相关开发工具 | 第31-36页 |
| 3.1 医疗器械研发特点 | 第31-32页 |
| 3.2 设计开发过程中的相关工具 | 第32-36页 |
| 3.2.1 排列图法 | 第32-33页 |
| 3.2.2 鱼骨图法 | 第33-34页 |
| 3.2.3 设计开发软件SolidWorks的介绍 | 第34-36页 |
| 第4章 K公司的设计开发现状与问题分析 | 第36-39页 |
| 4.1 K公司概况简介 | 第36页 |
| 4.2 K公司的现有研发体系 | 第36-38页 |
| 4.3 K公司现有问题分析 | 第38-39页 |
| 第5章 DFMEA在K公司的应用与阶段性效果评价 | 第39-58页 |
| 5.1 工作思路 | 第39-40页 |
| 5.2 确定分析目标 | 第40-42页 |
| 5.2.1 确定所需设计开发的产品 | 第40-41页 |
| 5.2.2 产品原理 | 第41页 |
| 5.2.3 成立DFMEA分析小组 | 第41-42页 |
| 5.3 DFMEA在产品开发中的具体应用 | 第42-56页 |
| 5.3.1 识别潜在失效模式及其后果分析 | 第42-43页 |
| 5.3.2 产品潜在失效模式的起因和频度分析 | 第43-48页 |
| 5.3.3 产品潜在失效模式的起因的探测度评价 | 第48-49页 |
| 5.3.4 风险顺序数RPN值的计算 | 第49-50页 |
| 5.3.5 制定预防措施和对策 | 第50-53页 |
| 5.3.6 预防措施的实施效果 | 第53-56页 |
| 5.4 阶段性效果评价 | 第56-58页 |
| 第6章 研究总结与启示 | 第58-61页 |
| 6.1 研究总结 | 第58-59页 |
| 6.2 研究启示 | 第59页 |
| 6.3 本文研究的不足及进一步研究展望 | 第59-60页 |
| 6.3.1 本文研究的不足 | 第59-60页 |
| 6.3.2 本文进一步研究的展望 | 第60页 |
| 6.4 结束语 | 第60-61页 |
| 参考文献 | 第61-63页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第63-64页 |
| 致谢 | 第64-65页 |