| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 缩略词表 | 第11-12页 |
| 第一部分 概述 | 第12-19页 |
| 一、前言 | 第12-16页 |
| （一）研究背景 | 第12-13页 |
| （二）MRCT中的区域一致性评价方法 | 第13-15页 |
| （三）等效性试验的检验方法 | 第15-16页 |
| 二、研究目的、意义、思路、步骤、内容和技术路线图 | 第16-19页 |
| （一）研究目的 | 第16页 |
| （二）研究思路与意义 | 第16-17页 |
| （三）研究步骤与内容 | 第17-18页 |
| （四）技术路线图 | 第18-19页 |
| 第二部分 MRCT中区域等效性评价及样本量估计的方法 | 第19-63页 |
| 一、区域一致性概率的定义 | 第19-20页 |
| 二、区域检验效能的展开 | 第20-24页 |
| 三、区域检验水准的调整方法 | 第24-34页 |
| （一）基于检验效能的调整方法 | 第24-28页 |
| （二）基于条件检验效能的调整方法 | 第28-34页 |
| 四、区域等效性界值的调整方法 | 第34-46页 |
| （一）基于检验效能的调整方法 | 第34-40页 |
| （二）基于条件检验效能的调整方法 | 第40-46页 |
| 五、样本量的调整方法 | 第46-63页 |
| （一）基于检验效能的调整方法 | 第46-53页 |
| （二）基于条件检验效能的调整方法 | 第53-63页 |
| 第三部分 实例应用 | 第63-69页 |
| 一、调整区域检验水准 | 第64-65页 |
| 二、调整区域等效性界值 | 第65-66页 |
| 三、调整样本量 | 第66-69页 |
| 第四部分 讨论 | 第69-73页 |
| 一、研究结果 | 第69-71页 |
| 二、研究特色及创新点 | 第71页 |
| 三、局限性与尚待解决的问题 | 第71-72页 |
| 四、研究结论 | 第72-73页 |
| 文献综述 | 第73-80页 |
| 参考文献 | 第78-80页 |
| 附录：公式推导 | 第80-88页 |
| 参考文献 | 第88-90页 |
| 科研成果 | 第90-91页 |
| 致谢 | 第91页 |