提要 | 第3-4页 |
abstract | 第4-5页 |
引言 | 第8-9页 |
第一章 绪论 | 第9-21页 |
第一节 奶牛隐性乳房炎的研究进展 | 第9-11页 |
1 西医对奶牛隐性乳房炎的认识 | 第9-10页 |
2 中医对奶牛隐性乳房炎的认识 | 第10-11页 |
第二节 蒲连康乳灌注剂的处方分析 | 第11-20页 |
1 蒲连康乳灌注剂的来源及中医方解 | 第11页 |
2 蒲连康乳灌注剂中各药物的化学成分及药理作用 | 第11-20页 |
第三节 文献小结 | 第20-21页 |
第二章 蒲连康乳灌注剂制备工艺研究 | 第21-47页 |
工艺研究思路图 | 第21-22页 |
第一节 蒲连康乳灌注剂不同制备工艺路线设计 | 第22-30页 |
1 仪器、材料与试剂 | 第22-23页 |
2 剂型选择依据 | 第23页 |
3 不同制备大工艺路线筛选 | 第23-30页 |
3.1 药材中相关成分的特性分析 | 第23-24页 |
3.2 药材主成分含量测定 | 第24-26页 |
3.2.1 含量测定方法 | 第24-25页 |
3.2.2 含量测定结果 | 第25-26页 |
3.3 不同制备工艺路线筛选 | 第26-30页 |
第二节 蒲连康乳灌注剂工艺路线具体参数优化 | 第30-34页 |
1 水提工艺研究 | 第30-34页 |
1.1 水提工艺吸液量考察 | 第30页 |
1.2 水提工艺参数正交优选 | 第30页 |
1.3 正交试验设计 | 第30-31页 |
1.4 正交试验结果 | 第31-33页 |
1.5 加水倍量验证试验 | 第33-34页 |
第三节 灌注剂成型工艺研究 | 第34-41页 |
0 中药提取液特性 | 第34页 |
1 蒲连康乳灌注剂除鞣质工艺筛选 | 第34-36页 |
2 蒲连康乳灌注剂澄清工艺优选 | 第36-40页 |
3 制剂规格及包装材料的选择 | 第40-41页 |
第四节 蒲连康乳灌注剂中试生产的研究 | 第41-42页 |
第五节 蒲连康乳灌注剂质量标准研究 | 第42-47页 |
第三章 药品原料(药材)和成品质量标准草案的起草说明 | 第47-69页 |
1 药品原料(药材)的质量标准草案起草说明 | 第47页 |
2 药品成品质量标准草案起草说明 | 第47-65页 |
2.1 名称 | 第47-48页 |
2.2 处方 | 第48页 |
2.3 制法 | 第48-49页 |
2.4 性状 | 第49页 |
2.5 鉴别 | 第49-52页 |
2.6 检查 | 第52-54页 |
2.7 含量测定 | 第54-64页 |
2.7.1 含量测定指标成分的选择 | 第54页 |
2.7.2 仪器和试剂 | 第54页 |
2.7.3 连翘苷含量测定 | 第54-59页 |
2.7.3.1 色谱条件的优选 | 第54-55页 |
2.7.3.2 供试品溶液制备方法优选 | 第55-56页 |
2.7.3.3 空白试验 | 第56-57页 |
2.7.3.4 方法学考察 | 第57-59页 |
2.7.3.5 样品含量测定 | 第59页 |
2.7.4 牛蒡苷含量测定 | 第59-64页 |
2.7.4.1 色谱条件的优选 | 第59-60页 |
2.7.4.2 供试品溶液制备方法优选 | 第60-61页 |
2.7.4.3 空白试验 | 第61页 |
2.7.4.4 方法学考察 | 第61-63页 |
2.7.4.5 样品含量测定 | 第63-64页 |
2.8 功能与主治 | 第64页 |
2.9 用法与用量 | 第64页 |
2.10 规格 | 第64页 |
2.11 贮藏 | 第64-65页 |
附录 | 第65-69页 |
第四章 蒲连康乳灌注剂初步稳定性研究 | 第69-74页 |
1.1 试验内容 | 第69页 |
1.2 试验方法 | 第69页 |
1.3 试验结果 | 第69-74页 |
讨论 | 第74-75页 |
结语 | 第75-76页 |
参考文献 | 第76-80页 |
致谢 | 第80页 |