石杉碱甲口服缓释制剂的研究与评价
| 摘要 | 第6-9页 |
| Abstract | 第9-12页 |
| 前言 | 第13-14页 |
| 第一章 石杉碱甲的药用研究概况 | 第14-22页 |
| 一、一般理化性质 | 第14-15页 |
| 二、药理学研究状况 | 第15-17页 |
| (1) 药理作用 | 第15-16页 |
| (2) 药代动力学 | 第16页 |
| (3) 临床应用 | 第16-17页 |
| (4) 药理毒理 | 第17页 |
| 三、口服给药系统研究 | 第17-21页 |
| (1) 口服缓控释给药系统 | 第17-19页 |
| (2)、胃内滞留系统概况 | 第19-21页 |
| 四、石杉碱甲缓释制剂开发方向 | 第21-22页 |
| 第二章 石杉碱甲含量测定方法的研究 | 第22-31页 |
| 2.1 试药、仪器设备 | 第22页 |
| 2.1.1 试药 | 第22页 |
| 2.1.2 仪器设备 | 第22页 |
| 2.2 石杉碱甲体外分析方法的建立 | 第22-26页 |
| 2.2.1 测定波长的选择 | 第22-23页 |
| 2.2.2 色谱条件 | 第23-24页 |
| 2.2.3 标准曲线的建立 | 第24-25页 |
| 2.2.4 回收率测定 | 第25页 |
| 2.2.5 精密度考察 | 第25页 |
| 2.2.6 HA溶液的稳定性考察 | 第25-26页 |
| 2.3 含量测定方法 | 第26页 |
| 2.4 体外释放度测定方法 | 第26-27页 |
| 2.5 溶解度的测定 | 第27-28页 |
| 2.5.1 标准品的配制 | 第27页 |
| 2.5.2 测量方法 | 第27-28页 |
| 2.6 体外评价标准选择 | 第28-29页 |
| 2.7 讨论 | 第29-30页 |
| 2.7.1 石杉碱甲的体外分析方法 | 第29页 |
| 2.7.2 石杉碱甲制剂的体外释放度测定条件 | 第29-30页 |
| 2.8 小结 | 第30-31页 |
| 第三章 制剂前处方研究 | 第31-41页 |
| 3.1 试药、仪器设备 | 第31页 |
| 3.2 高分子辅料的特性研究 | 第31-32页 |
| 3.3 高分子辅料试验结果 | 第32-41页 |
| 3.3.1 黏度 | 第32-34页 |
| 3.3.2 膨胀性能 | 第34-36页 |
| 3.3.3 吸水性能 | 第36-38页 |
| 3.3.4 溶蚀性能 | 第38-41页 |
| 第四章 亲水凝胶骨架片的研究 | 第41-49页 |
| 4.1 试药与仪器设备 | 第41-42页 |
| 4.1.1 试药 | 第41页 |
| 4.1.2 仪器设备 | 第41-42页 |
| 4.2 制备工艺流程 | 第42页 |
| 4.3 处方单因素考察 | 第42-46页 |
| 4.3.1 高分子羟丙甲纤维素用量的影响 | 第43-44页 |
| 4.3.2 骨架材料不同种类的影响 | 第44-45页 |
| 4.3.3 氯化钠用量的影响 | 第45页 |
| 4.3.4 糊精用量的影响 | 第45-46页 |
| 4.4 优化设计 | 第46-47页 |
| 4.5 小结 | 第47-49页 |
| 第五章 胃内膨胀型制剂的研究与评价 | 第49-67页 |
| 5.1 试药与仪器设备 | 第51-52页 |
| 5.1.1 试药 | 第51页 |
| 5.1.2 仪器 | 第51-52页 |
| 5.2 单因素筛选 | 第52-61页 |
| 5.2.1 首先确定单因素筛选表 | 第53-61页 |
| 5.2.1.1 助膨剂不同种类的影响 | 第55-56页 |
| 5.2.1.2 不同助膨剂的用量的影响 | 第56-57页 |
| 5.2.1.3 高分子骨架材料不同用量的影响 | 第57-58页 |
| 5.2.1.4 不同高分子骨架材料种类的影响 | 第58-60页 |
| 5.2.1.5 不同填充剂种类的影响 | 第60-61页 |
| 5.3 优化设计 | 第61-64页 |
| 5.3.1 结果分析 | 第63-64页 |
| 5.4 处方的机理研究 | 第64-65页 |
| 5.4.1 泡腾剂的影响 | 第64-65页 |
| 5.4.2 体外释药数据和数学模型拟合 | 第65页 |
| 5.5 讨论 | 第65-67页 |
| 第六章 石杉碱甲胃漂浮片的研制与评价 | 第67-81页 |
| 6.1 试药与仪器 | 第67-68页 |
| 6.1.1 试药 | 第67-68页 |
| 6.1.2 仪器 | 第68页 |
| 6.2 石杉碱甲基本处方的确定 | 第68-71页 |
| 6.3 基本处方的单因素考察 | 第71-76页 |
| 6.3.1 骨架材料用量对释放行为的影响 | 第71-72页 |
| 6.3.2 骨架材料的种类对释药行为的影响 | 第72-73页 |
| 6.3.3 不同用量PVPP对释药行为的影响 | 第73页 |
| 6.3.4 不同泡腾剂用量对释药行为的影响 | 第73-75页 |
| 6.3.5 不同泡腾剂种类对释药行为的影响 | 第75页 |
| 6.3.6 不同填充剂种类对释药行为的影响 | 第75-76页 |
| 6.4 优化实验 | 第76-81页 |
| 6.4.1 结果分析 | 第79页 |
| 6.4.2 体外释药数据的数学模型拟合 | 第79-81页 |
| 结论 | 第81-84页 |
| 致谢 | 第84-86页 |
| 参考文献 | 第86-91页 |
| 附录一 综述 胃内膨胀型制剂的研究概况 | 第91-98页 |
| 学术成果和发表论文 | 第98页 |
