| 中文摘要 | 第1-8页 |
| ABSTRACT | 第8-14页 |
| 第1章 绪论 | 第14-21页 |
| ·研究背景 | 第14-15页 |
| ·发病原因 | 第15页 |
| ·原发性高血脂症 | 第15页 |
| ·继发性高血脂症 | 第15页 |
| ·高血脂症的危害 | 第15-17页 |
| ·引发冠状动脉性心脏病 | 第15-16页 |
| ·引发多种脑血管疾病 | 第16页 |
| ·引发肾硬化症 | 第16-17页 |
| ·其他全身性危害 | 第17页 |
| ·高血脂的治疗药物 | 第17-19页 |
| ·烟酸类 | 第17页 |
| ·胆汁酸螯合剂 | 第17-18页 |
| ·苯氧酸类 | 第18页 |
| ·羟甲戊二酰辅酶A 还原酶抑制剂 | 第18页 |
| ·其他调血脂药 | 第18-19页 |
| ·洛伐他汀的研究概况 | 第19-20页 |
| ·研究概况 | 第19-20页 |
| ·洛伐他汀的临床应用 | 第20页 |
| ·洛伐他汀的体内定量分析方法 | 第20页 |
| ·研究方案与最终目标 | 第20-21页 |
| 第2章 人血浆中洛伐他汀与洛伐他汀酸分析方法的建立 | 第21-45页 |
| ·研究目的 | 第21页 |
| ·定量分析方法的建立 | 第21-23页 |
| ·药品与仪器 | 第21页 |
| ·标准溶液的配制 | 第21-22页 |
| ·血浆样品处理方法 | 第22页 |
| ·色谱及质谱条件 | 第22-23页 |
| ·分析方法确证 | 第23-42页 |
| ·专属性考察 | 第23-28页 |
| ·工作曲线的制备 | 第28-32页 |
| ·准确度与精密度 | 第32-35页 |
| ·提取回收率与基质效应 | 第35-37页 |
| ·稳定性考察 | 第37-42页 |
| ·讨论 | 第42-45页 |
| ·LC-MS/MS条件优化 | 第42-43页 |
| ·内标的选择 | 第43页 |
| ·提取方法 | 第43页 |
| ·方法确证 | 第43-45页 |
| 第3章 洛伐他汀胶囊人体生物等效性研究 | 第45-61页 |
| ·试验目的 | 第45页 |
| ·临床试验部分 | 第45-47页 |
| ·试验管理 | 第45页 |
| ·受试者的选择 | 第45-46页 |
| ·药品来源 | 第46页 |
| ·给药方案 | 第46-47页 |
| ·血浆样品的采集与处理 | 第47页 |
| ·受试者血浆样品的测定及质量控制 | 第47页 |
| ·数据处理与统计分析 | 第47-58页 |
| ·血浆样品测定结果 | 第47页 |
| ·药代动力学参数的计算 | 第47-56页 |
| ·相对生物利用度 | 第56-58页 |
| ·生物等效性检验 | 第58-60页 |
| ·结果分析 | 第60页 |
| ·受试、参比制剂药代动力学参数分析 | 第60页 |
| ·生物等效性分析 | 第60页 |
| ·不良反应 | 第60-61页 |
| 第4章 结论 | 第61-62页 |
| 参考文献 | 第62-68页 |
| 致谢 | 第68-69页 |
| 个人简历 | 第69页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第69页 |