| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-10页 |
| 第一章 绪论 | 第10-20页 |
| ·前言 | 第10页 |
| ·高效液相色谱技术简介 | 第10-11页 |
| ·质谱技术简介 | 第11-16页 |
| ·质谱仪的主要性能指标 | 第13页 |
| ·四级杆-飞行时间(Quadrupole-time of flight,Q-TOF)高分辨质量分析器的崛起 | 第13-15页 |
| ·液质联用的优点 | 第15-16页 |
| ·HPLC-QTOF-MS联用技术在药物分析中的运用介绍 | 第16-19页 |
| ·中药成分分析 | 第16-17页 |
| ·新药研发 | 第17页 |
| ·药代动力学及生物等效性研究 | 第17-18页 |
| ·药物杂质分析 | 第18-19页 |
| ·本课题的研究目的和主要内容 | 第19-20页 |
| 第二章 HPLC-QTOF-MS联用技术分析头孢拉定原料药中的主要杂质 | 第20-49页 |
| ·引言 | 第20-22页 |
| ·仪器和试剂 | 第22页 |
| ·实验过程及结果讨论 | 第22-48页 |
| ·有关物质测定 | 第22-28页 |
| ·色谱条件 | 第22页 |
| ·测试溶液的配制 | 第22-23页 |
| ·实验结果及讨论 | 第23-28页 |
| ·液质联用的色谱条件优化 | 第28-31页 |
| ·制备液相获取杂质X | 第31-33页 |
| ·HPLC-QTOF-MS联用技术分析头孢拉定中的杂质 | 第33-48页 |
| ·准确鉴定杂质X的结构 | 第33-40页 |
| ·杂质X来源分析 | 第40-42页 |
| ·Y杂质群的综合解析 | 第42-48页 |
| ·小结 | 第48-49页 |
| 第三章 HPLC-QTOF-MS联用技术鉴定盐酸吉西他滨中的未知杂质 | 第49-70页 |
| ·引言 | 第49-50页 |
| ·仪器与试剂 | 第50-51页 |
| ·实验过程及结果讨论 | 第51-69页 |
| ·样品考察 | 第51-54页 |
| ·溶液的配制及色谱条件 | 第51页 |
| ·盐酸吉西他滨杂质测定结果 | 第51-54页 |
| ·HP1C-QTOF-MS鉴定未知杂质的结构 | 第54-61页 |
| ·液质联用色谱条件的优化 | 第54-55页 |
| ·Q-TOF高分辨质谱结果分析 | 第55-61页 |
| ·未知杂质的紫外谱图解析 | 第61页 |
| ·制备液相获取未知杂质 | 第61-63页 |
| ·未知杂质的相对响应因子(F值)和检测限测定 | 第63-64页 |
| ·NMR结构确证 | 第64-66页 |
| ·未知杂质来源分析 | 第66-69页 |
| ·小结 | 第69-70页 |
| 第四章 总结 | 第70-72页 |
| 参考文献 | 第72-81页 |
| 附录一 | 第81-82页 |
| 致谢 | 第82-83页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第83页 |
