| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-13页 |
| 前言 | 第13-15页 |
| 第一章 我国药品监督检验发展与研究概况 | 第15-29页 |
| ·药品监督检验 | 第15-17页 |
| ·药品监督检验的相关概念 | 第15-16页 |
| ·药品监督检验的分类 | 第16-17页 |
| ·药品监督检验的功能与作用 | 第17页 |
| ·我国药品监督检验发展概况 | 第17-20页 |
| ·我国药品监管的发展概况 | 第17-19页 |
| ·我国药品监督检验的发展概况 | 第19-20页 |
| ·我国的药品监督检验 | 第20-24页 |
| ·药品监督检验的机构设置 | 第20-22页 |
| ·监督检验是支撑药品监管的重要基础 | 第22-24页 |
| ·我国药品监督检验研究状况 | 第24-27页 |
| ·研究概述 | 第24-25页 |
| ·研究主题归类 | 第25-27页 |
| 本章小结 | 第27-29页 |
| 第二章 河南省市县级药检所的基础条件分析 | 第29-49页 |
| ·河南省药品监督检验 | 第29-30页 |
| ·河南省药品监督检验基本情况 | 第29页 |
| ·调查取样方法 | 第29-30页 |
| ·河南省市县级药检所的基础设施建设状况 | 第30-38页 |
| ·市县级药检所检验用房 | 第30-31页 |
| ·设施、设备与仪器配备情况 | 第31-35页 |
| ·玻璃仪器、试剂及对照品 | 第35-36页 |
| 2 2.4 市县级药检所基础设施建设满足药品监督检验需要状况分析 | 第36-38页 |
| ·河南省市县级药品监督检验队伍状况分析 | 第38-44页 |
| ·样本药检所人员基本情况 | 第38-40页 |
| ·样本药检所人员学历分布 | 第40-41页 |
| ·样本药检所人员专业分布 | 第41-42页 |
| ·样本药检所人员职称分布 | 第42页 |
| ·样本药检所人员在岗情况 | 第42-43页 |
| ·市县级药品检验队伍满足监督检验需要状况分析 | 第43-44页 |
| ·河南省市县级药检所信息化建设状况 | 第44-46页 |
| ·药品检验管理信息系统对市县级药检所的覆盖 | 第45页 |
| ·市县级药检所信息化建设基本设施 | 第45-46页 |
| ·市县级药检所信息化建设满足监督检验需要状况分析 | 第46页 |
| 本章小结 | 第46-49页 |
| 第三章 河南省市县级药检所技术能力建设分析 | 第49-56页 |
| ·药检所技术能力建设的内涵 | 第49-51页 |
| ·监督检验的效率 | 第49-50页 |
| ·药品检验报告的质量 | 第50-51页 |
| ·河南省市县级药检所开展项目情况 | 第51-53页 |
| ·市级药检所检验项目开展情况 | 第51-52页 |
| ·县级药检所检验项目开展情况 | 第52-53页 |
| ·市县级药检所开展检验项目满足监督检验需要状况分析 | 第53页 |
| ·河南省市县级药检所质量体系建设状况 | 第53-55页 |
| ·药检所质量体系建设内涵 | 第53-54页 |
| ·市县级药检所质量体系建设状况 | 第54-55页 |
| ·市县级药检所质量体系建设满足监督检验需要状况分析 | 第55页 |
| 本章小结 | 第55-56页 |
| 第四章 河南省市县级药品监督检验情况分析 | 第56-69页 |
| ·评价性抽验情况 | 第56-59页 |
| ·省综合评价抽验 | 第56-57页 |
| ·省级农村专项评价性抽验 | 第57-58页 |
| ·市级农村专项评价性抽验 | 第58-59页 |
| ·专项抽验情况 | 第59-63页 |
| ·跟踪专项抽验 | 第59页 |
| ·中药材（饮片）专项抽验 | 第59-60页 |
| ·省药品安全监管专项 | 第60-61页 |
| ·医院制剂专项 | 第61-62页 |
| ·注射剂专项抽验 | 第62页 |
| ·ADR 专项抽验 | 第62-63页 |
| ·针对性抽验情况 | 第63-66页 |
| ·针对性抽验总体情况 | 第63-64页 |
| ·市级药检所检品情况 | 第64页 |
| ·县级药检所检品情况 | 第64-65页 |
| ·药品检测车运行情况 | 第65-66页 |
| ·市县级药品监督检验满足监督管理需要状况分析 | 第66-67页 |
| ·市县级药品监督检验作用发挥较好 | 第66页 |
| ·监督抽验不合理，造成资源浪费和监管盲点 | 第66页 |
| ·监督检验缺乏长期规划 | 第66-67页 |
| ·检测车对监管的支撑作用有待加强 | 第67页 |
| 本章小结 | 第67-69页 |
| 第五章 提高市县级药品监督检验支撑药品监管能力的对策建议 | 第69-77页 |
| ·加强市县级药检所基础建设 | 第69-70页 |
| ·改善市县级药检所的实验条件及仪器配备情况 | 第69页 |
| ·加强玻璃仪器和标准品管理 | 第69-70页 |
| ·加强药检所人员管理 | 第70-71页 |
| ·充实一线检验队伍 | 第70页 |
| ·加强人员培训管理工作 | 第70-71页 |
| ·提高市县级药检所检验能力建设 | 第71-73页 |
| ·强化市县级药检所专业职能 | 第71-72页 |
| ·有效利用检验资源 | 第72页 |
| ·提高检验能力项目覆盖率 | 第72-73页 |
| ·完善抽验工作 | 第73-74页 |
| ·加强沟通，避免抽验工作脱节 | 第73-74页 |
| ·改进检验报告书，方便执法工作开展 | 第74页 |
| ·加快药品监督检验的信息化建设 | 第74-75页 |
| ·完善药检所实验室管理的信息化建设 | 第74页 |
| ·开展监督检验基础数据库建设，完善数据库资源 | 第74-75页 |
| 本章小结 | 第75-77页 |
| 结语 | 第77-79页 |
| 参考文献 | 第79-83页 |
| 附录A 调查问卷 | 第83-87页 |
| 附录B 攻读学位期间主要学术研究成果目录 | 第87-88页 |
| 致谢 | 第88-89页 |
