| 中文摘要 | 第1-8页 |
| 英文摘要 | 第8-11页 |
| 1. 绪论 | 第11-14页 |
| ·医疗器械的定义 | 第11-12页 |
| ·医疗器械监管的内涵和发展方向 | 第12-14页 |
| 2. 国内外医疗器械监管对比 | 第14-21页 |
| ·我国医疗器械市场监管历史 | 第14-15页 |
| ·我国医疗器械监管的现状 | 第15-17页 |
| ·医疗器械市场监管在国外的实践 | 第17-21页 |
| 3. 山东省医疗器械市场存在的问题 | 第21-32页 |
| ·山东省医疗器械监管的现状 | 第21-23页 |
| ·山东省医疗器械监管存在的主要问题及原因 | 第23-32页 |
| 4. 对策和建议 | 第32-41页 |
| ·加强稽查力度，严厉打击违法行为 | 第32-35页 |
| ·强化医疗器械产品的全过程监管 | 第35-37页 |
| ·加强医疗器械经营企业的监管，规范经营秩序 | 第37-38页 |
| ·规范医疗器械的使用管理 | 第38页 |
| ·建立联席会议制度，加大违法医疗器械广告监管 | 第38-39页 |
| ·不断加强企业自律，约束企业行为 | 第39-40页 |
| ·扩大宣传，使药监工作深入人心 | 第40-41页 |
| 5. 结论 | 第41-43页 |
| 参考文献 | 第43-46页 |
| 致谢 | 第46-47页 |
| 攻读学位期间撰写的论文 | 第47-48页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第48页 |