抗癌一类新药RAC的质量标准和稳定性研究
| 第一章 冬凌草的研究概况和中药质量标准的研究概况 | 第1-20页 |
| ·冬凌草的研究概况 | 第9-11页 |
| ·冬凌草的资源分布 | 第9页 |
| ·冬凌草的历史和发现 | 第9-10页 |
| ·冬凌草中的化学成分 | 第10-11页 |
| ·冬凌草甲素简介 | 第11-14页 |
| ·冬凌草甲素的理化性质 | 第11页 |
| ·冬凌草甲素的提取分离 | 第11-12页 |
| ·冬凌草甲素含量测定方法 | 第12页 |
| ·冬凌草甲素的药理作用 | 第12-14页 |
| ·冬凌草甲素抗肿瘤的临床应用 | 第14页 |
| ·中药质量标准的研究概况 | 第14-20页 |
| ·中药质量标准的发展 | 第15页 |
| ·中药指纹图谱在中药质量标准中的应用 | 第15页 |
| ·中药指纹图谱的定义 | 第15-16页 |
| ·中药指纹图谱质控技术的意义和作用 | 第16页 |
| ·中药指纹图谱常用的研究方法 | 第16-19页 |
| ·小结 | 第19-20页 |
| 第二章 研究的目的和意义 | 第20-22页 |
| ·课题来源 | 第20页 |
| ·研究的目的和意义 | 第20-22页 |
| 第三章 RAC注射剂的HPLC指纹图谱研究 | 第22-46页 |
| ·实验材料 | 第22-23页 |
| ·实验样品 | 第22页 |
| ·试剂 | 第22页 |
| ·主要仪器 | 第22-23页 |
| ·分析软件 | 第23页 |
| ·实验方法 | 第23-41页 |
| ·色潜条件的选择 | 第23-34页 |
| ·样品配制方法的考察 | 第34-39页 |
| ·测试时间的确定 | 第39页 |
| ·系统适用性考察 | 第39页 |
| ·供试品溶液的制备和色谱条件 | 第39-40页 |
| ·指纹图谱的方法学考察 | 第40-41页 |
| ·结果和讨论 | 第41-46页 |
| ·共有峰的确定 | 第41页 |
| ·10批供试品的HPLC指纹图谱相关技术参数 | 第41-44页 |
| ·药材、原料药与注射剂相关性研究 | 第44-46页 |
| 第四章 RAC注射剂质量标准的研究 | 第46-65页 |
| ·实验材料 | 第46-47页 |
| ·实验样品 | 第46页 |
| ·试剂 | 第46-47页 |
| ·主要仪器 | 第47页 |
| ·RAC注射剂用原料药的质量标准研究 | 第47-56页 |
| ·原料药的质量标准 | 第47-48页 |
| ·起草说明 | 第48-56页 |
| ·RAC注射剂的质量标准研究 | 第56-64页 |
| ·注射剂的质量标准 | 第56-57页 |
| ·起草说明 | 第57-64页 |
| ·小结 | 第64-65页 |
| 第五章 RAC注射剂和原料药的稳定性研究 | 第65-73页 |
| ·实验材料 | 第65-66页 |
| ·实验样品 | 第65页 |
| ·试剂 | 第65页 |
| ·主要仪器 | 第65-66页 |
| ·原料药稳定性实验 | 第66-69页 |
| ·影响因素实验 | 第66-67页 |
| ·原料药加速实验 | 第67-68页 |
| ·原料药初步稳定性实验 | 第68页 |
| ·原料药长期实验 | 第68-69页 |
| ·注射剂稳定性实验 | 第69-73页 |
| ·注射剂加速实验 | 第69-70页 |
| ·注射剂初步稳定性实验 | 第70-71页 |
| ·注射剂长期实验 | 第71-73页 |
| 第六章 全文总结 | 第73-75页 |
| ·RAC注射剂指纹图谱研究 | 第73页 |
| ·建立了RAC注射剂和原料药的含量测定方法 | 第73页 |
| ·建立了RAC注射剂和原料药的有关物质测定方法 | 第73-74页 |
| ·初步建立了RAC注射剂和原料药的质量标准 | 第74页 |
| ·完成了RAC注射剂和原料药的稳定性考察 | 第74-75页 |
| 参考文献 | 第75-81页 |
| 致谢 | 第81-82页 |
| 个人简历 | 第82页 |
| 在读期间论文及专利完成情况 | 第82页 |
