中文摘要 | 第1-4页 |
Abstract | 第4-8页 |
第一部分 前言 | 第8-13页 |
1. 引言 | 第8-10页 |
2. 处方研究 | 第10-13页 |
·处方来源 | 第10页 |
·处方组成 | 第10页 |
·功能主治 | 第10页 |
·方解 | 第10页 |
·处方药物概况 | 第10-13页 |
·制何首乌 | 第10-11页 |
·黄芪 | 第11页 |
·熟地黄 | 第11页 |
·当归 | 第11-12页 |
·川芎 | 第12页 |
·陈皮 | 第12-13页 |
第二部分 制备工艺研究 | 第13-35页 |
3. 制备工艺研究 | 第13-35页 |
·剂型的选择 | 第13页 |
·工艺路线选择 | 第13页 |
·工艺路线设计 | 第13-14页 |
·提取工艺研究 | 第14-23页 |
·药材的鉴定与前处理 | 第14页 |
·当归、川芎挥发油提取工艺研究 | 第14-15页 |
·陈皮挥发油提取工艺研究 | 第15-16页 |
·挥发油β-环糊精包合工艺研究 | 第16-19页 |
·制何首乌提取溶媒选择 | 第19-20页 |
·药渣与制何首乌、黄茂、熟地黄水提工艺研究 | 第20-23页 |
·分离与纯化工艺研究 | 第23-24页 |
·纯化方法考察 | 第23-24页 |
·醇沉浓度考察 | 第24页 |
·验证试验 | 第24页 |
·浓缩工艺研究 | 第24-25页 |
·浓缩工艺考察 | 第24-25页 |
·干燥工艺研究 | 第25页 |
·干燥方法的选择 | 第25页 |
·成型工艺研究 | 第25-32页 |
·处方设计 | 第25-26页 |
·赋形剂的筛选 | 第26-27页 |
·辅料比例的筛选 | 第27-28页 |
·润湿剂考察 | 第28-29页 |
·矫味剂的筛选 | 第29页 |
·成品质量检查 | 第29-31页 |
·制剂处方量的确定 | 第31-32页 |
·包装材料的选择 | 第32页 |
·制备方法及工艺流程 | 第32-34页 |
·制备方法 | 第32-33页 |
·工艺流程图 | 第33-34页 |
·中试研究 | 第34-35页 |
·3批中试样品工艺验证结果 | 第34页 |
·中试样品一般质量检查 | 第34-35页 |
第三部分 质量标准研究 | 第35-48页 |
4. 质量标准研究 | 第35-48页 |
·试验仪器、试剂及材料 | 第35页 |
·药品原料(药材及辅料)的来源及质量标准 | 第35-36页 |
·药材来源及质量标准 | 第35-36页 |
·辅料来源及质量标准 | 第36页 |
·成品的质量标准研究 | 第36-48页 |
·性状 | 第36页 |
·鉴别 | 第36-39页 |
·检查 | 第39-42页 |
·2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷含量测定 | 第42-47页 |
·功能主治 | 第47页 |
·用法与用量 | 第47页 |
·规格 | 第47页 |
·贮藏 | 第47-48页 |
第四部分 长期稳定性试验 | 第48-54页 |
5. 长期稳定性试验 | 第48-52页 |
·试验方法 | 第48页 |
·考察项目与结果 | 第48-52页 |
6. 结论和讨论 | 第52-54页 |
·结论 | 第52页 |
·讨论 | 第52-54页 |
致谢 | 第54-55页 |
参考文献 | 第55-58页 |
综述 | 第58-64页 |
附图 | 第64-70页 |
公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第70页 |