| 摘要 | 第1-9页 |
| Abstract | 第9-12页 |
| 引言 | 第12-18页 |
| 一、研究目的与意义 | 第12-13页 |
| 二、研究现状 | 第13页 |
| 三、研究思路与内容 | 第13-15页 |
| 四、研究方法与创新 | 第15-18页 |
| 第一章 基本概念及问题的引入 | 第18-41页 |
| 第一节 相关基本概念之厘清 | 第18-20页 |
| 一、本文对药品概念及其范围的限定 | 第18-19页 |
| 二、本文语境下的药害事故概念 | 第19-20页 |
| 第二节 建立药害事故防范和救济制度的理论必要性 | 第20-26页 |
| 一、药品的显著特点 | 第20-22页 |
| 二、药品的主要分类及一般规制状况 | 第22-26页 |
| 第三节 建立药害事故防范和救济制度的现实性考察 | 第26-38页 |
| 一、其他国家和地区重大药害事故考察 | 第26-32页 |
| 二、我国近年发生重大药害事件考察 | 第32-38页 |
| 第四节 面临的复杂问题及解决的总体构想 | 第38-41页 |
| 第二章 政府职能的发挥:强化行政管制 | 第41-61页 |
| 第一节 成功经验解析:从美国法切入 | 第41-48页 |
| 一、法制状况 | 第41-43页 |
| 二、管制实践 | 第43-44页 |
| 三、相关制度 | 第44-48页 |
| 第二节 我国药品行政管制的制度梳理与剖析 | 第48-61页 |
| 一、药品分类管理制度 | 第48-50页 |
| 二、药品法定标准制度 | 第50-51页 |
| 三、药品信息披露制度 | 第51-54页 |
| 四、药品许可制度 | 第54-56页 |
| 五、药品上市后监视制度 | 第56-61页 |
| 第三章 药品缺陷的认定:完善标准要求 | 第61-82页 |
| 第一节 争议较为集中的几个问题 | 第61-64页 |
| 一、符合国家标准的药品是否也可能为缺陷药品 | 第61-63页 |
| 二、引发不良反应能否认定药品存在缺陷 | 第63页 |
| 三、药品缺陷认定的时间基准应如何把握 | 第63-64页 |
| 第二节 认定药品缺陷应明确的几项重要标准 | 第64-67页 |
| 一、遵法标准 | 第64-66页 |
| 二、消费者合理安全预期标准 | 第66页 |
| 三、风险效益标准 | 第66-67页 |
| 第三节 几个药品缺陷主要种类的不同认定要求 | 第67-78页 |
| 一、药品制造缺陷 | 第68-69页 |
| 二、药品设计缺陷 | 第69-71页 |
| 三、药品警示缺陷 | 第71-78页 |
| 第四节 药品缺陷认定与相关规定要求的界限 | 第78-82页 |
| 一、设计缺陷和警示缺陷之间的关系 | 第78页 |
| 二、行政规范与侵权法救济的关系 | 第78-82页 |
| 第四章 侵权责任的适用:完善现有规则 | 第82-116页 |
| 第一节 从比较法角度探析药害事故侵权救济的合理归责原则 | 第82-90页 |
| 一、药害事故侵权救济归责原则的演变历程 | 第82-85页 |
| 二、对无过错责任原则的适用予以一定限制的发展趋向 | 第85-88页 |
| 三、根据药品缺陷类型分别确定归责原则的最新演进 | 第88-90页 |
| 四、我国药害事故侵权责任归责原则的完善 | 第90页 |
| 第二节 药害事故侵权救济构成要件 | 第90-103页 |
| 一、药品存在缺陷 | 第91页 |
| 二、对受害人造成人身损害 | 第91-98页 |
| 三、药品缺陷与受害人所受损害之间存在因果关系 | 第98-103页 |
| 第三节 药害事故侵权责任的承担与免除 | 第103-116页 |
| 一、药害事故侵权责任主体 | 第103-109页 |
| 二、药害事故侵权责任的免除 | 第109-113页 |
| 三、诉讼时效与除斥期间:针对缺陷药品损害特点的规定 | 第113-116页 |
| 第五章 药品不良反应损害的救济:构建可行制度 | 第116-141页 |
| 第一节 对美国法的考察 | 第117-124页 |
| 一、美国的具体实践及由此引发的现实危机 | 第117-119页 |
| 二、美国的危机应对举措 | 第119-122页 |
| 三、美国实践的启示 | 第122-124页 |
| 第二节 通过对瑞典、德国法的考察检视保险救济模式 | 第124-131页 |
| 一、瑞典法 | 第124-128页 |
| 二、德国法 | 第128-130页 |
| 三、我国借鉴保险救济模式的可能性分析 | 第130-131页 |
| 第三节 通过对日本、台湾地区法的考察检视基金救济模式 | 第131-137页 |
| 一、日本法 | 第131-133页 |
| 二、我国台湾地区法 | 第133-136页 |
| 三、基金救济模式优劣简析 | 第136-137页 |
| 第四节 建立我国药品不良反应损害救济制度的构想 | 第137-141页 |
| 一、我国药品不良反应损害救济的司法现状 | 第137-138页 |
| 二、我国药品不良反应损害救济制度模式选择 | 第138-139页 |
| 三、我国药品不良反应损害救济制度的具体构建 | 第139-141页 |
| 结语 | 第141-144页 |
| 参考文献 | 第144-157页 |
| 附录 | 第157-161页 |
| 后记 | 第161-163页 |
