阿那曲唑片体外溶出度考察及生物等效性研究
| 摘要 | 第4-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 英文缩写表 | 第10-11页 |
| 前言 | 第11-13页 |
| 第一章 阿那曲唑片体外溶出度的考察 | 第13-20页 |
| 1 仪器与试药 | 第13页 |
| 1.1 仪器 | 第13页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第13页 |
| 2 方法与结果 | 第13-19页 |
| 2.1 含量测定 | 第13-17页 |
| 2.2 阿那曲唑片含量测定 | 第17-18页 |
| 2.3 阿那曲唑片体外溶出度的研究 | 第18-19页 |
| 3 讨论 | 第19页 |
| 3.1 溶出度测定方法 | 第19页 |
| 3.2 溶出介质 | 第19页 |
| 3.3 溶出结果 | 第19页 |
| 4 小结 | 第19-20页 |
| 第二章 阿那曲唑片的生物等效性研究 | 第20-49页 |
| 1 仪器与试药 | 第20页 |
| 1.1 仪器 | 第20页 |
| 1.2 试药 | 第20页 |
| 2 试验药物 | 第20-21页 |
| 3 试验对象 | 第21页 |
| 4 试验方法 | 第21-22页 |
| 4.1 试验方案 | 第21页 |
| 4.2 给药途径及方法 | 第21页 |
| 4.3 血浆样本的采集及保存 | 第21-22页 |
| 5 血浆中阿那曲唑的测定方法 | 第22-48页 |
| 5.1 色谱条件/质谱条件 | 第22-23页 |
| 5.2 储备溶液的配制 | 第23页 |
| 5.3 标准血浆样本配制 | 第23页 |
| 5.4 血浆样本处理 | 第23页 |
| 5.5 方法学验证 | 第23-40页 |
| 5.6 受试者血药浓度测定 | 第40页 |
| 5.7 药动学参数 | 第40-41页 |
| 5.8 生物等效性评价方法及结果 | 第41-48页 |
| 6 讨论 | 第48页 |
| 6.1 血浆中阿那曲唑浓度的测定 | 第48页 |
| 6.2 体外溶出度与生物等效性 | 第48页 |
| 7 小结 | 第48-49页 |
| 全文结论 | 第49-50页 |
| 参考文献 | 第50-53页 |
| 综述 | 第53-61页 |
| 参考文献 | 第58-61页 |
| 致谢 | 第61-62页 |
| 攻读学位期间主要的研究成果 | 第62页 |