| 中文摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-8页 |
| 目录 | 第8-13页 |
| 缩略词表 | 第13-15页 |
| 引言 | 第15-18页 |
| 1 研究对象 | 第18-21页 |
| ·受试者来源 | 第18页 |
| ·受试者选择 | 第18-21页 |
| ·诊断标准 | 第18-19页 |
| ·纳入和排除标准 | 第19-20页 |
| ·观察中止标准 | 第20页 |
| ·剔除脱落标准 | 第20页 |
| ·剔除脱落病例的处理 | 第20-21页 |
| 2 研究方法 | 第21-40页 |
| ·试验流程图 | 第21-22页 |
| ·样本量估算 | 第22页 |
| ·随机方法 | 第22-23页 |
| ·对照 | 第23页 |
| ·盲法 | 第23页 |
| ·分组情况 | 第23-24页 |
| ·干预措施 | 第24-27页 |
| ·穴位的定位和操作 | 第24-25页 |
| ·观察周期 | 第25-26页 |
| ·药物对照组措施 | 第26页 |
| ·试验设备 | 第26-27页 |
| ·合并用药规定 | 第27页 |
| ·疗效观察指标 | 第27-29页 |
| ·一般项目 | 第27页 |
| ·生物学指标 | 第27页 |
| ·诊断学指标 | 第27页 |
| ·疗效指标 | 第27-28页 |
| ·安全性指标 | 第28-29页 |
| ·研究评价指标 | 第29页 |
| ·安全性评价 | 第29页 |
| ·不良事件的记录、处理与严重不良事件报告 | 第29-31页 |
| ·不良事件的定义 | 第29-30页 |
| ·不良事件的记录与报告 | 第30页 |
| ·病人的处理 | 第30页 |
| ·严重不良事件 | 第30-31页 |
| ·数据录入与锁定 | 第31-32页 |
| ·统计分析 | 第32-34页 |
| ·分析计划 | 第32页 |
| ·统计分析内容及方法 | 第32-34页 |
| ·质量控制方法 | 第34-37页 |
| ·研究影响因素的分析与控制 | 第34-35页 |
| ·实验室指标的质量控制 | 第35页 |
| ·研究培训 | 第35-36页 |
| ·提高受试者依从性的措施 | 第36页 |
| ·质量监查 | 第36-37页 |
| ·伦理学原则 | 第37-39页 |
| ·伦理审查 | 第37页 |
| ·受益与风险 | 第37-38页 |
| ·知情同意 | 第38-39页 |
| ·受试者的医疗与保护 | 第39页 |
| ·临床试验注册 | 第39页 |
| ·总结与资料保存 | 第39-40页 |
| ·研究参加单位保存的资料 | 第40页 |
| ·课题负责单位保存的资料 | 第40页 |
| ·共同保存的资料 | 第40页 |
| 3 结果 | 第40-81页 |
| ·试验完成情况 | 第40-43页 |
| ·基线比较 | 第43-56页 |
| ·一般情况比较 | 第43-50页 |
| ·理化检查 | 第50-54页 |
| ·各疗效指标基线比较 | 第54-56页 |
| ·针灸期待值评价 | 第56-58页 |
| ·疗效指标分析 | 第58-63页 |
| ·主要指标 | 第58-60页 |
| ·次要指标 | 第60-63页 |
| ·健康相关生存质量分析 | 第63-70页 |
| ·组间比较 | 第64-67页 |
| ·组内比较 | 第67-70页 |
| ·精神心理因素分析 | 第70-76页 |
| ·焦虑自评量表 | 第70-73页 |
| ·抑郁自评量表 | 第73-76页 |
| ·各指标相关性分析 | 第76-78页 |
| ·主要疗效指标改善与精神心理因素相关性分析 | 第76-77页 |
| ·针灸期望值与周排便次数改善及精神心理因素相关性分析 | 第77-78页 |
| ·安全性评价 | 第78-79页 |
| ·依从性分析 | 第79-81页 |
| 讨论 | 第81-98页 |
| 1 对功能性便秘的认识 | 第81-87页 |
| ·祖国医学对功能性便秘的认识 | 第81-83页 |
| ·现代医学对功能性便秘的认识 | 第83-87页 |
| ·流行病学 | 第83-84页 |
| ·病因病机 | 第84页 |
| ·临床分型 | 第84-85页 |
| ·常规治疗 | 第85-87页 |
| 2 针灸治疗功能性便秘的现代研究 | 第87-89页 |
| ·作用机理 | 第87-88页 |
| ·临床疗效 | 第88页 |
| ·取穴特点 | 第88-89页 |
| 3 关于腧穴配伍规律及其作用机制 | 第89-90页 |
| 4 关于功能性便秘的精神心理因素 | 第90-91页 |
| 5 关于临床试验设计 | 第91-95页 |
| ·临床研究类型的选择 | 第91-92页 |
| ·受试者选择 | 第92-93页 |
| ·穴位选取依据 | 第93页 |
| ·阳性对照药物的选择 | 第93-94页 |
| ·临床疗效指标的选择 | 第94页 |
| ·统计方法的选择 | 第94-95页 |
| 6 研究结果分析 | 第95-97页 |
| ·针刺治疗功能性便秘的疗效分析 | 第95-96页 |
| ·针刺对功能性便秘患者生存质量的影响 | 第96页 |
| ·针刺对功能性便秘患者精神心理状态的影响 | 第96-97页 |
| ·针灸期待值评价 | 第97页 |
| 7 试验质量控制 | 第97-98页 |
| 结论 | 第98-99页 |
| 问题与展望 | 第99-100页 |
| 致谢 | 第100-101页 |
| 参考文献 | 第101-110页 |
| 附件 | 第110-136页 |
| 附件1 文献综述 | 第110-118页 |
| 附件2 针灸期待值评价量表 | 第118-119页 |
| 附件3 SF-36量表 | 第119-126页 |
| 附件4 焦虑自评量表(SAS) | 第126-127页 |
| 附件5 抑郁自评量表(SDS) | 第127-128页 |
| 附件6 课题相关资料 | 第128-136页 |
| 在读期间公开发表的论著及科研成果 | 第136-138页 |