| 摘要 | 第1-8页 |
| 英文摘要 | 第8-11页 |
| 前言 | 第11-13页 |
| 一、仪器与试药 | 第13-14页 |
| 1.试药 | 第13页 |
| 2.仪器 | 第13-14页 |
| 二、丹参酮ⅡA微乳处方前研究 | 第14-24页 |
| 1 丹参酮ⅡA的溶解行为研究 | 第14-15页 |
| ·药典近似溶解度试验方法 | 第14页 |
| ·HPLC法 | 第14-15页 |
| 2 丹参酮ⅡA的紫外吸收特征 | 第15-16页 |
| 3 丹参酮ⅡA微乳含量测定方法的建立 | 第16-21页 |
| ·色谱条件和系统适用性试验 | 第16-17页 |
| ·供试溶液的制备 | 第17页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第17页 |
| ·样品溶液的制备 | 第17页 |
| ·空白样品溶液的制备 | 第17页 |
| ·方法学考察 | 第17-21页 |
| ·标准曲线和线性范围 | 第17-18页 |
| ·精密度实验 | 第18-19页 |
| ·样品溶液稳定性考察 | 第19-20页 |
| ·加样回收率试验 | 第20-21页 |
| ·含量测定 | 第21页 |
| 4 丹参酮ⅡA的稳定性研究 | 第21-22页 |
| ·光线对丹参酮ⅡA的影响 | 第21-22页 |
| ·温度对丹参酮ⅡA的影响 | 第22页 |
| 5 结论与讨论 | 第22-24页 |
| ·丹参酮IIA的溶解度 | 第22页 |
| ·丹参酮IIA的稳定性 | 第22-23页 |
| ·丹参酮IIA含量测定方法的建立 | 第23-24页 |
| 三、丹参酮ⅡA微乳处方设计和制备工艺研究 | 第24-67页 |
| 1 微乳油相、乳化剂、助乳化剂的初步选择 | 第24-27页 |
| ·油相的选择 | 第25页 |
| ·乳化剂的选择 | 第25-26页 |
| ·助乳化剂的选择 | 第26-27页 |
| 2 利用伪三元相图筛选油相、乳化剂和助乳化剂 | 第27-52页 |
| ·伪三元相图的绘制 | 第27-28页 |
| ·伪三元相图的绘制绘制方法 | 第27-28页 |
| ·相变点的判断 | 第28页 |
| ·微乳评价指标 | 第28页 |
| ·油相的筛选 | 第28-32页 |
| ·油酸乙酯系统 | 第29页 |
| ·辛酸/癸酸甘油酯(GTCC)系统 | 第29-30页 |
| ·注射用大豆油(SBO)系统 | 第30-32页 |
| ·乳化剂的筛选 | 第32-41页 |
| ·Cremophor EL/油酸乙酯/水体系 | 第32-33页 |
| ·磷脂/油酸乙酯/水体系 | 第33-35页 |
| ·吐温-80/油酸乙酯/水体系 | 第35-36页 |
| ·Pluronic 127(F68)体系 | 第36-37页 |
| ·复合乳化剂/助乳化剂/油/水体系 | 第37-41页 |
| ·助乳化剂的筛选 | 第41-44页 |
| ·Cremophor EL/lecithin比例(Rs值)的影响 | 第44-46页 |
| ·乳化剂与助乳化剂的质量比(Km)对微乳形成的影响 | 第46-48页 |
| ·温度对微乳形成的影响 | 第48-51页 |
| ·药物对微乳相行为的影响 | 第51-52页 |
| ·小结 | 第52页 |
| 3 微乳理化性质的研究及处方确定 | 第52-59页 |
| ·电导率的测定 | 第52-53页 |
| ·粘度的测定 | 第53-54页 |
| ·微乳形态、粒径及分布的考察 | 第54-57页 |
| ·形态学考察 | 第54-55页 |
| ·粒径及分布 | 第55-57页 |
| ·稀释稳定性 | 第57页 |
| ·空白微乳的稳定性考察 | 第57-58页 |
| ·离心法 | 第57-58页 |
| ·留样观察 | 第58页 |
| ·高效液相色谱法 | 第58页 |
| ·微乳中药物溶解度的测定 | 第58-59页 |
| ·微乳处方的确定 | 第59页 |
| 4 丹参酮ⅡA微乳的制备工艺研究 | 第59-62页 |
| ·工艺研究 | 第59-62页 |
| ·分散方式的影响 | 第59-60页 |
| ·分散温度的影响 | 第60页 |
| ·不同搅拌速度的影响 | 第60-61页 |
| ·不同分散时间的影响 | 第61页 |
| ·药物加入顺序的影响 | 第61-62页 |
| ·微乳制备工艺的确定 | 第62页 |
| 5.结论与讨论 | 第62-67页 |
| ·结论 | 第62页 |
| ·讨论 | 第62-67页 |
| 四、丹参酮ⅡA微乳的制备和质量评价 | 第67-76页 |
| 1 丹参酮ⅡA微乳的制备 | 第67页 |
| 2 载药微乳评价指标的确立 | 第67-68页 |
| ·外观形态 | 第67页 |
| ·粘度 | 第67页 |
| ·电导率 | 第67页 |
| ·pH值 | 第67-68页 |
| ·稀释稳定性 | 第68页 |
| ·粒径及其分布 | 第68页 |
| ·载药量 | 第68页 |
| ·稳定性 | 第68页 |
| 3 微乳的质量评价 | 第68-74页 |
| ·外观 | 第68页 |
| ·电导率的测定 | 第68-69页 |
| ·粘度的测定 | 第69-70页 |
| ·粒径及分布的考察 | 第70-72页 |
| ·形态学考察 | 第70页 |
| ·粒径及分布 | 第70-72页 |
| ·pH值 | 第72页 |
| ·稀释稳定性 | 第72-73页 |
| ·丹参酮ⅡA微乳的Zeta电位 | 第73-74页 |
| ·微乳药物含量的测定 | 第74页 |
| 4 丹参酮ⅡA微乳的稳定性考察 | 第74-75页 |
| ·离心法加速 | 第74页 |
| ·留样观察法 | 第74-75页 |
| 5 结论与讨论 | 第75-76页 |
| 结论 | 第76-78页 |
| 参考文献 | 第78-81页 |
| 致谢 | 第81-82页 |
| 综述 | 第82-96页 |