药品召回法律制度研究
摘要 | 第1-8页 |
第一章 药品召回法律制度概述 | 第8-17页 |
·我国药品召回法律制度的起源和发展 | 第8-9页 |
·药品召回的定义与特征 | 第9-10页 |
·药品召回的定义 | 第9页 |
·药品召回的特征 | 第9-10页 |
·我国药品召回法律制度的法律依据 | 第10-11页 |
·建立药品召回法律制度的重大意义 | 第11-12页 |
·保护消费者合法权益,确保公众用药安全 | 第11页 |
·完善我国药品监管机制 | 第11-12页 |
·有利于企业提高产品质量,建立企业的信用机制 | 第12页 |
·我国药品召回法律制度存在的问题 | 第12-17页 |
·存在问题分析 | 第13-14页 |
·完善建议 | 第14-17页 |
第二章 药品召回主体及完善 | 第17-23页 |
·药品召回的主体 | 第17-19页 |
·药品召回的实施者 | 第17页 |
·药品召回的协助者 | 第17-18页 |
·药品召回的监管者 | 第18-19页 |
·存在问题分析 | 第19-20页 |
·国内药品生产企业无法承担药品召回的义务 | 第19页 |
·不良反应监测体系有待完善 | 第19-20页 |
·信息公布制度缺乏具体统一的规范标准 | 第20页 |
·完善建议 | 第20-23页 |
·建立政府监督指导下的企业诚信自律机制 | 第20-21页 |
·加强药品不良反应监测体系的建设 | 第21-22页 |
·建立具体统一的信息公布制度 | 第22-23页 |
第三章 药品召回程序及完善 | 第23-29页 |
·我国药品召回的程序 | 第23-25页 |
·调查与评估 | 第23-24页 |
·确定召回等级 | 第24页 |
·实施召回 | 第24-25页 |
·召回评估和监督 | 第25页 |
·存在问题分析 | 第25-26页 |
·药品流通领域秩序混乱,药品召回渠道不畅 | 第25-26页 |
·缺乏对药品安全隐患进行评估的机制和专家团队 | 第26页 |
·完善建议 | 第26-29页 |
·完善药品流通数据管理,建立药品信息化追踪体系 | 第26-27页 |
·加强评价队伍的建设,建立药品评价体系 | 第27-29页 |
第四章 药品召回法律责任及其他问题的完善 | 第29-32页 |
·我国药品召回的法律责任 | 第29页 |
·存在问题分析:处罚力度不够,缺乏惩罚性赔偿制度 | 第29-30页 |
·完善建议:在我国药品领域引入惩罚性赔偿机制 | 第30-32页 |
结语 | 第32-33页 |
参考文献 | 第33-34页 |