HPLC法测定盐酸普拉格雷有关物质的研究
| 致谢 | 第4-5页 |
| 摘要 | 第5-7页 |
| ABSTRACT | 第7页 |
| 缩略词简表 | 第9-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-18页 |
| 1.1 盐酸普拉格雷概述 | 第11-14页 |
| 1.1.1 盐酸普拉格雷简介 | 第11页 |
| 1.1.2 药理及病理研究 | 第11-13页 |
| 1.1.3 普拉格雷研发背景 | 第13页 |
| 1.1.4 与普拉格雷有关物质分析方法研究现状 | 第13-14页 |
| 1.2 研究目的及意义 | 第14-18页 |
| 1.2.1 盐酸普拉格雷工艺路线 | 第14页 |
| 1.2.2 盐酸普拉格雷杂质概况 | 第14-16页 |
| 1.2.3 高效液相色谱(HPLC)分析方法优点 | 第16页 |
| 1.2.4 研究内容及意义 | 第16-18页 |
| 第二章 盐酸普拉格雷有关物质分析方法的建立 | 第18-38页 |
| 2.1 引言 | 第18页 |
| 2.2 分析方法的建立 | 第18-37页 |
| 2.2.1 杂质分析方法的研究 | 第18页 |
| 2.2.2 杂质限度的建立 | 第18-20页 |
| 2.2.3 仪器设备 | 第20页 |
| 2.2.4 试剂及标准物质 | 第20-21页 |
| 2.2.5 自制工作对照品结构表征 | 第21-26页 |
| 2.2.6 分析方法建立 | 第26-35页 |
| 2.2.7 最终方法 | 第35-37页 |
| 2.3 本章小结 | 第37-38页 |
| 第三章 盐酸普拉格雷有关物质HPLC分析方法验证 | 第38-69页 |
| 3.1 引言 | 第38页 |
| 3.2 仪器设备 | 第38页 |
| 3.3 试剂及标准物质 | 第38-39页 |
| 3.4 方法验证内容 | 第39-68页 |
| 3.4.1 有关物质HPLC分析方法 | 第39-41页 |
| 3.4.2 验证内容 | 第41-68页 |
| 3.5 本章小结 | 第68-69页 |
| 总结与展望 | 第69-71页 |
| 参考文献 | 第71-75页 |
| 附录 | 第75-86页 |
