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凉血活血软胶囊制备工艺及质量标准的研究

提要第3-4页
Abstract第4-5页
引言第11-13页
第一部分 相关文献综述第13-23页
    1 银屑病中医治疗研究进展第13-15页
        1.1 病因病机第13页
        1.2 分型论治第13-15页
            1.2.1 血热型第13-14页
            1.2.2 血燥型第14-15页
            1.2.3 血瘀型第15页
    2 中药软胶囊研究概述第15-20页
        2.1 中药软胶囊优缺点第15-16页
            2.1.1 中药软胶囊的优点第15-16页
            2.1.2 中药软胶囊缺点第16页
        2.2 中药软胶囊适用药物范围第16页
            2.2.1 黏稠性强的中药浸膏第16页
            2.2.2 含油量高的药物第16页
            2.2.3 受潮、受热或遇光易分解变质的药物第16页
            2.2.4 具有挥发性成分或不良气味的药物第16页
            2.2.5 生物利用度差的药物第16页
        2.3 软胶囊的制法第16-17页
            2.3.1 压制法第16-17页
            2.3.2 滴制法第17页
        2.4 中药软胶囊内容物第17-18页
            2.4.1 溶液第17页
            2.4.2 混悬液第17-18页
            2.4.3 固体或半固体或半流体内容物第18页
            2.4.4 微乳和自乳化系统第18页
        2.5 中药软胶囊囊壳第18页
        2.6 中药软胶囊剂常见问题第18-19页
            2.6.1 渗油问题第18-19页
            2.6.2 崩解迟缓第19页
        2.7 影响软胶囊剂老化主要因素第19-20页
            2.7.1 处方因素第19页
            2.7.2 外界因素第19-20页
        2.8 中药软胶囊的展望第20页
    3 凉血活血汤研究概述第20-23页
        3.1 生槐花第20页
        3.2 白茅根第20-21页
        3.3 赤芍第21页
        3.4 生地第21页
        3.5 丹参第21-22页
        3.6 当归第22页
        3.7 土茯苓第22页
        3.8 菝葜第22页
        3.9 羌活第22页
        3.10 独活第22页
        3.11 小结第22-23页
第二部分 凉血活血软胶囊提取工艺研究第23-51页
    1 仪器与试药第23页
        1.1 仪器第23页
        1.2 原料与试剂第23页
    2 槐花、土茯苓、菝葜、生地、丹参的醇提工艺研究第23-35页
        2.1 各评价指标的测定方法第23-26页
            2.1.1 总黄酮含量的测定方法[54]第23-25页
            2.1.2 梓醇含量的测定方法第25-26页
            2.1.3 丹参酮ⅡA 含量的测定方法第26页
        2.2 黄酮类化合物提取影响因素考察第26-28页
        2.3 正交试验设计确定槐花、土茯苓、菝葜、生地、丹参的最佳提取条件..182.4 含量测定方法学考察第28-30页
        2.4 含量测定方法学考察第30-35页
            2.4.1 梓醇含量测定的方法学考察第30-32页
            2.4.2 丹参酮ⅡA含量测定的方法学考察第32-35页
    3 当归、独活、羌活的超临界提取工艺的研究第35-41页
        3.1 异欧前胡素含量的测定方法[65]第35-36页
        3.2 当归、独活、羌活的超临界提取工艺影响因素考察第36-37页
            3.2.1 萃取压力的考察第36-37页
            3.2.2 CO_2流量的考察第37页
        3.3 正交试验设计确定当归、羌活、独活的最佳提取条件第37-39页
            3.3.1 超临界流体萃取实验方法第37-38页
            3.3.2 萃取液中异欧前胡素的含量测定第38-39页
        3.4 异欧前胡素含量测定的方法学考察第39-41页
    4 白茅根、赤芍、超临界残渣水提醇沉工艺的实验研究第41-49页
        4.1 芍药苷含量的测定方法[66]第42-43页
        4.2 水提工艺条件的优选第43-44页
            4.2.1 水提液的制备第43页
            4.2.2 评价指标的测定第43-44页
        4.3 醇沉工艺条件的优选第44-46页
            4.3.1 醇沉液的制备第45页
            4.3.2 芍药苷保留率的测定第45-46页
        4.4 水提醇沉最佳提取条件确定第46-47页
        4.5 芍药苷含量测定的方法学考察第47-49页
    5 提取工艺放大验证试验第49-51页
        5.1 槐花、土茯苓、菝葜、生地、丹参醇提最佳工艺放大验证试验第49页
        5.2 当归、独活、羌活超临界最佳提取工艺放大验证试验第49-50页
        5.3 白茅根、赤芍、超临界残渣水提醇沉最佳工艺放大验证试验第50-51页
第三部分 凉血活血软胶囊成型工艺的研究第51-58页
    1 凉血活血软胶囊内容物处方工艺的研究第51-54页
        1.1 提取物浓缩干燥工艺考察第51页
            1.1.1 浓缩工艺研究第51页
            1.1.2 干燥工艺研究第51页
        1.2 干浸膏与萃取物提取率的确定第51-52页
        1.3 干浸膏粉碎粒度的考察第52页
        1.4 内容物中辅料的考察第52-54页
            1.4.1 稀释剂种类的考察第52-53页
            1.4.2 助悬剂种类的考察第53页
            1.4.3 内容物中辅料用量的考察第53-54页
    2 凉血活血软胶囊囊皮处方工艺的研究第54页
    3 凉血活血软胶囊制剂规格的确定第54-55页
    4 凉血活血软胶囊成品干燥条件的考察第55页
    5.凉血活血软胶囊的制备第55-58页
        5.1 制备方法第55页
        5.2 工艺流程图第55-56页
        5.3 中试样品制备第56-58页
第四部分 凉血活血软胶囊质量标准研究第58-69页
    1 质量标准起草说明第58-69页
        1.1 药品名称第58页
        1.2 药品处方来源第58页
        1.3 制法根据提取、成型实验确定本品制法。第58页
        1.4 性状根据制剂的实际情况定为“本品为软胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的油膏状物;气微,味苦”。第58页
        1.5 鉴别第58-63页
            1.5.1 仪器与试药第58页
            1.5.2 薄层色谱鉴别实验第58-63页
        1.6 检查第63-64页
            1.6.1 装量差异与崩解时限第63页
            1.6.2 重金属和砷盐第63-64页
            1.6.3 微生物限度检查第64页
        1.7 含量测定第64-69页
            1.7.1 仪器与试药第64页
            1.7.2 芦丁的含量测定第64-69页
第五部分 凉血活血软胶囊初步稳定性实验研究第69-77页
    1 材料及仪器第69页
        1.1 样品及对照品来源第69页
        1.2 主要考察项目第69页
        1.3 主要仪器设备第69页
    2 影响因素试验第69-72页
        2.1 高温试验第69-70页
        2.2 高湿试验第70-71页
        2.3 强光照射实验第71-72页
    3 加速试验第72-74页
    4 长期试验第74-77页
第六部分 讨论第77-78页
    1 关于制备工艺第77页
    2 关于质量标准研究第77-78页
结语第78-80页
参考文献第80-85页
附录第85-89页
    1 原料药材与辅料的质量标准第85-86页
    2 药品的质量标准第86-89页
致谢第89-90页
论文著作第90-102页
详细摘要第102-106页

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