提要 | 第3-4页 |
Abstract | 第4-5页 |
引言 | 第11-13页 |
第一部分 相关文献综述 | 第13-23页 |
1 银屑病中医治疗研究进展 | 第13-15页 |
1.1 病因病机 | 第13页 |
1.2 分型论治 | 第13-15页 |
1.2.1 血热型 | 第13-14页 |
1.2.2 血燥型 | 第14-15页 |
1.2.3 血瘀型 | 第15页 |
2 中药软胶囊研究概述 | 第15-20页 |
2.1 中药软胶囊优缺点 | 第15-16页 |
2.1.1 中药软胶囊的优点 | 第15-16页 |
2.1.2 中药软胶囊缺点 | 第16页 |
2.2 中药软胶囊适用药物范围 | 第16页 |
2.2.1 黏稠性强的中药浸膏 | 第16页 |
2.2.2 含油量高的药物 | 第16页 |
2.2.3 受潮、受热或遇光易分解变质的药物 | 第16页 |
2.2.4 具有挥发性成分或不良气味的药物 | 第16页 |
2.2.5 生物利用度差的药物 | 第16页 |
2.3 软胶囊的制法 | 第16-17页 |
2.3.1 压制法 | 第16-17页 |
2.3.2 滴制法 | 第17页 |
2.4 中药软胶囊内容物 | 第17-18页 |
2.4.1 溶液 | 第17页 |
2.4.2 混悬液 | 第17-18页 |
2.4.3 固体或半固体或半流体内容物 | 第18页 |
2.4.4 微乳和自乳化系统 | 第18页 |
2.5 中药软胶囊囊壳 | 第18页 |
2.6 中药软胶囊剂常见问题 | 第18-19页 |
2.6.1 渗油问题 | 第18-19页 |
2.6.2 崩解迟缓 | 第19页 |
2.7 影响软胶囊剂老化主要因素 | 第19-20页 |
2.7.1 处方因素 | 第19页 |
2.7.2 外界因素 | 第19-20页 |
2.8 中药软胶囊的展望 | 第20页 |
3 凉血活血汤研究概述 | 第20-23页 |
3.1 生槐花 | 第20页 |
3.2 白茅根 | 第20-21页 |
3.3 赤芍 | 第21页 |
3.4 生地 | 第21页 |
3.5 丹参 | 第21-22页 |
3.6 当归 | 第22页 |
3.7 土茯苓 | 第22页 |
3.8 菝葜 | 第22页 |
3.9 羌活 | 第22页 |
3.10 独活 | 第22页 |
3.11 小结 | 第22-23页 |
第二部分 凉血活血软胶囊提取工艺研究 | 第23-51页 |
1 仪器与试药 | 第23页 |
1.1 仪器 | 第23页 |
1.2 原料与试剂 | 第23页 |
2 槐花、土茯苓、菝葜、生地、丹参的醇提工艺研究 | 第23-35页 |
2.1 各评价指标的测定方法 | 第23-26页 |
2.1.1 总黄酮含量的测定方法[54] | 第23-25页 |
2.1.2 梓醇含量的测定方法 | 第25-26页 |
2.1.3 丹参酮ⅡA 含量的测定方法 | 第26页 |
2.2 黄酮类化合物提取影响因素考察 | 第26-28页 |
2.3 正交试验设计确定槐花、土茯苓、菝葜、生地、丹参的最佳提取条件..182.4 含量测定方法学考察 | 第28-30页 |
2.4 含量测定方法学考察 | 第30-35页 |
2.4.1 梓醇含量测定的方法学考察 | 第30-32页 |
2.4.2 丹参酮ⅡA含量测定的方法学考察 | 第32-35页 |
3 当归、独活、羌活的超临界提取工艺的研究 | 第35-41页 |
3.1 异欧前胡素含量的测定方法[65] | 第35-36页 |
3.2 当归、独活、羌活的超临界提取工艺影响因素考察 | 第36-37页 |
3.2.1 萃取压力的考察 | 第36-37页 |
3.2.2 CO_2流量的考察 | 第37页 |
3.3 正交试验设计确定当归、羌活、独活的最佳提取条件 | 第37-39页 |
3.3.1 超临界流体萃取实验方法 | 第37-38页 |
3.3.2 萃取液中异欧前胡素的含量测定 | 第38-39页 |
3.4 异欧前胡素含量测定的方法学考察 | 第39-41页 |
4 白茅根、赤芍、超临界残渣水提醇沉工艺的实验研究 | 第41-49页 |
4.1 芍药苷含量的测定方法[66] | 第42-43页 |
4.2 水提工艺条件的优选 | 第43-44页 |
4.2.1 水提液的制备 | 第43页 |
4.2.2 评价指标的测定 | 第43-44页 |
4.3 醇沉工艺条件的优选 | 第44-46页 |
4.3.1 醇沉液的制备 | 第45页 |
4.3.2 芍药苷保留率的测定 | 第45-46页 |
4.4 水提醇沉最佳提取条件确定 | 第46-47页 |
4.5 芍药苷含量测定的方法学考察 | 第47-49页 |
5 提取工艺放大验证试验 | 第49-51页 |
5.1 槐花、土茯苓、菝葜、生地、丹参醇提最佳工艺放大验证试验 | 第49页 |
5.2 当归、独活、羌活超临界最佳提取工艺放大验证试验 | 第49-50页 |
5.3 白茅根、赤芍、超临界残渣水提醇沉最佳工艺放大验证试验 | 第50-51页 |
第三部分 凉血活血软胶囊成型工艺的研究 | 第51-58页 |
1 凉血活血软胶囊内容物处方工艺的研究 | 第51-54页 |
1.1 提取物浓缩干燥工艺考察 | 第51页 |
1.1.1 浓缩工艺研究 | 第51页 |
1.1.2 干燥工艺研究 | 第51页 |
1.2 干浸膏与萃取物提取率的确定 | 第51-52页 |
1.3 干浸膏粉碎粒度的考察 | 第52页 |
1.4 内容物中辅料的考察 | 第52-54页 |
1.4.1 稀释剂种类的考察 | 第52-53页 |
1.4.2 助悬剂种类的考察 | 第53页 |
1.4.3 内容物中辅料用量的考察 | 第53-54页 |
2 凉血活血软胶囊囊皮处方工艺的研究 | 第54页 |
3 凉血活血软胶囊制剂规格的确定 | 第54-55页 |
4 凉血活血软胶囊成品干燥条件的考察 | 第55页 |
5.凉血活血软胶囊的制备 | 第55-58页 |
5.1 制备方法 | 第55页 |
5.2 工艺流程图 | 第55-56页 |
5.3 中试样品制备 | 第56-58页 |
第四部分 凉血活血软胶囊质量标准研究 | 第58-69页 |
1 质量标准起草说明 | 第58-69页 |
1.1 药品名称 | 第58页 |
1.2 药品处方来源 | 第58页 |
1.3 制法根据提取、成型实验确定本品制法。 | 第58页 |
1.4 性状根据制剂的实际情况定为“本品为软胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的油膏状物;气微,味苦”。 | 第58页 |
1.5 鉴别 | 第58-63页 |
1.5.1 仪器与试药 | 第58页 |
1.5.2 薄层色谱鉴别实验 | 第58-63页 |
1.6 检查 | 第63-64页 |
1.6.1 装量差异与崩解时限 | 第63页 |
1.6.2 重金属和砷盐 | 第63-64页 |
1.6.3 微生物限度检查 | 第64页 |
1.7 含量测定 | 第64-69页 |
1.7.1 仪器与试药 | 第64页 |
1.7.2 芦丁的含量测定 | 第64-69页 |
第五部分 凉血活血软胶囊初步稳定性实验研究 | 第69-77页 |
1 材料及仪器 | 第69页 |
1.1 样品及对照品来源 | 第69页 |
1.2 主要考察项目 | 第69页 |
1.3 主要仪器设备 | 第69页 |
2 影响因素试验 | 第69-72页 |
2.1 高温试验 | 第69-70页 |
2.2 高湿试验 | 第70-71页 |
2.3 强光照射实验 | 第71-72页 |
3 加速试验 | 第72-74页 |
4 长期试验 | 第74-77页 |
第六部分 讨论 | 第77-78页 |
1 关于制备工艺 | 第77页 |
2 关于质量标准研究 | 第77-78页 |
结语 | 第78-80页 |
参考文献 | 第80-85页 |
附录 | 第85-89页 |
1 原料药材与辅料的质量标准 | 第85-86页 |
2 药品的质量标准 | 第86-89页 |
致谢 | 第89-90页 |
论文著作 | 第90-102页 |
详细摘要 | 第102-106页 |