缩略词表 | 第6-7页 |
中文摘要 | 第7-9页 |
Abstract | 第9-10页 |
引言 | 第11-13页 |
临床研究 | 第13-25页 |
1 临床资料 | 第13-15页 |
1.1 研究对象来源 | 第13页 |
1.2 诊断标准 | 第13页 |
1.3 分期标准 | 第13-14页 |
1.4 纳入标准和排除标准 | 第14-15页 |
1.5 中止、剔除标准及对脱落病例的规定 | 第15页 |
2 研究方法 | 第15-17页 |
2.1 样本含量的计算 | 第15-16页 |
2.2 分组方法 | 第16页 |
2.3 设盲与揭盲 | 第16-17页 |
3 干预措施 | 第17-18页 |
3.1 巨刺组 | 第17页 |
3.2 药物组 | 第17页 |
3.3 巨刺法+药物组 | 第17-18页 |
4 结局指标及观察方法 | 第18-20页 |
4.1 基线资料 | 第18页 |
4.2 疗效性观察指标 | 第18-19页 |
4.3 细胞因子检测 | 第19-20页 |
4.4 安全性评价 | 第20页 |
5 数据管理分析 | 第20-21页 |
5.1 数据管理 | 第20页 |
5.2 数据分析 | 第20-21页 |
6 质量控制措施 | 第21-23页 |
6.1 方案实施控制 | 第21页 |
6.2 方案质控 | 第21页 |
6.3 研究记录质控 | 第21-22页 |
6.4 干预实施者的培训与考核 | 第22页 |
6.5 保证受试者依从性的措施 | 第22页 |
6.6 结局评价的规范、对评价者的要求、培训与考核 | 第22-23页 |
7 研究的伦理考虑 | 第23-24页 |
7.1 自愿原则 | 第23页 |
7.2 保密原则 | 第23页 |
7.3 公平回报原则 | 第23-24页 |
8 试验流程图 | 第24-25页 |
结果 | 第25-30页 |
1 一般资料 | 第25页 |
2 治疗前三组受试者结局指标基线比较 | 第25-26页 |
2.1 治疗前三组VAS评分、WOMAC评分的比较 | 第25-26页 |
2.2 治疗前三组血清IL-1β、TNF-α含量的比较 | 第26页 |
3 治疗前后各组结局指标的组内比较 | 第26-28页 |
3.1 治疗前后三组VAS评分的组内比较 | 第26-27页 |
3.2 治疗前后三组WOMAC评分的组内比较 | 第27页 |
3.3 治疗前后三组血清IL-1β、TNF-α含量的组内比较 | 第27-28页 |
4 治疗后各组结局指标的组间比较 | 第28-29页 |
4.1 治疗后三组VAS评分的组间比较 | 第28页 |
4.2 治疗后三组WOMAC评分的组间比较 | 第28-29页 |
4.3 治疗后三组血清IL-1β、TNF-α含量的组间比较 | 第29页 |
5 临床疗效比较 | 第29页 |
6 不良事件 | 第29-30页 |
讨论 | 第30-39页 |
1 中西医对KOA的认识 | 第30-32页 |
2 巨刺法的选择 | 第32-34页 |
3 选穴依据 | 第34-35页 |
4 临床疗效分析 | 第35-37页 |
5 不足与展望 | 第37-39页 |
结论 | 第39-40页 |
参考文献 | 第40-42页 |
附录 | 第42-48页 |
文献综述 | 第48-57页 |
参考文献 | 第54-57页 |
致谢 | 第57-58页 |
作者简历 | 第58页 |