| 摘要 | 第8-10页 |
| Abstract | 第10-12页 |
| 前言 | 第13-15页 |
| 第一章 痛风清凝胶贴膏的制备工艺研究 | 第15-28页 |
| 1 实验材料 | 第15-16页 |
| 1.1 药品与试剂 | 第15页 |
| 1.2 仪器 | 第15-16页 |
| 2 方法与结果 | 第16-26页 |
| 2.1 痛风清浸膏的水提取工艺优选 | 第16-21页 |
| 2.1.1 水提取工艺因素水平的确定 | 第16页 |
| 2.1.2 正交试验提取液的制备 | 第16页 |
| 2.1.3 苦参碱和氧化苦参碱的含量测定 | 第16-18页 |
| 2.1.3.1 液相色谱条件 | 第16页 |
| 2.1.3.2 溶液的制备 | 第16-17页 |
| 2.1.3.3 专属性试验 | 第17-18页 |
| 2.1.4 方法学考察 | 第18-19页 |
| 2.1.4.1 线性关系考察 | 第18页 |
| 2.1.4.2 精密度试验 | 第18页 |
| 2.1.4.3 稳定性试验 | 第18页 |
| 2.1.4.4 重复性试验 | 第18页 |
| 2.1.4.5 加样回收率试验 | 第18-19页 |
| 2.1.5 正交试验 | 第19-21页 |
| 2.1.6 水提最佳工艺的验证 | 第21页 |
| 2.2 痛风清浸膏的醇沉工艺优选 | 第21-23页 |
| 2.2.1 因素水平确定 | 第21页 |
| 2.2.2 含量测定 | 第21-23页 |
| 2.2.2.1 色谱条件 | 第21页 |
| 2.2.2.2 样品制备 | 第21-23页 |
| 2.2.3 醇沉最佳工艺的验证 | 第23页 |
| 2.3 痛风清凝胶贴膏制剂成型工艺的优化 | 第23-26页 |
| 2.3.1 痛风清凝胶贴膏基质筛选 | 第23-24页 |
| 2.3.1.1 制备方法一 | 第23-24页 |
| 2.3.1.2 制备方法二 | 第24页 |
| 2.3.1.3 制备方法三 | 第24页 |
| 2.3.2 制剂成型工艺综合优选 | 第24-26页 |
| 2.3.2.1 评价指标、检测方法及评分标准 | 第24页 |
| 2.3.2.2 正交设计法优选痛风清凝胶贴膏基质配方 | 第24-26页 |
| 2.3.2.3 验证实验 | 第26页 |
| 3 讨论 | 第26-28页 |
| 第二章 痛风清凝胶贴膏的质量控制方法研究 | 第28-40页 |
| 1 实验材料 | 第28页 |
| 1.1 药品与试剂 | 第28页 |
| 1.2 仪器 | 第28页 |
| 2 性状 | 第28页 |
| 3 定性鉴别 | 第28-33页 |
| 3.1 处方中苦参的薄层色谱鉴别 | 第28-30页 |
| 3.1.1 供试品溶液的制备 | 第28-29页 |
| 3.1.2 苦参药材对照品溶液的制备 | 第29页 |
| 3.1.3 苦参碱标准品溶液的制备 | 第29页 |
| 3.1.4 氧化苦参碱标准品溶液的制备 | 第29页 |
| 3.1.5 苦参阴性对照品溶液的制备 | 第29页 |
| 3.1.6 苦参薄层色谱法 | 第29-30页 |
| 3.1.6.1 苦参碱 | 第29页 |
| 3.1.6.2 氧化苦参碱 | 第29-30页 |
| 3.2 处方中虎杖的薄层色谱鉴别 | 第30-31页 |
| 3.2.1 供试品溶液的制备 | 第30页 |
| 3.2.2 虎杖药材对照品溶液的制备 | 第30-31页 |
| 3.2.3 大黄素标准品溶液的制备 | 第31页 |
| 3.2.4 虎杖阴性对照品溶液的制备 | 第31页 |
| 3.2.5 虎杖薄层色谱法 | 第31页 |
| 3.3 处方中黄柏的薄层色谱鉴别 | 第31-33页 |
| 3.3.1 供试品溶液的制备 | 第31-32页 |
| 3.3.2 黄柏药材对照品溶液的制备 | 第32页 |
| 3.3.3 盐酸小檗碱标准品溶液的制备 | 第32页 |
| 3.3.4 黄柏阴性对照品溶液的制备 | 第32页 |
| 3.3.5 黄柏薄层色谱法 | 第32-33页 |
| 4 定量鉴别：高效液相色谱法测定凝胶贴膏中苦参碱和氧化苦参碱的含量 | 第33-37页 |
| 4.1 色谱条件 | 第33页 |
| 4.2 对照品溶液的制备 | 第33页 |
| 4.3 供试品溶液的制备 | 第33页 |
| 4.4 阴性对照溶液的制备 | 第33页 |
| 4.5 系统适应性试验 | 第33-35页 |
| 4.6 线性关系考察 | 第35-36页 |
| 4.7 精密度试验 | 第36页 |
| 4.8 稳定性试验 | 第36页 |
| 4.9 重复性试验 | 第36页 |
| 4.10 加样回收率试验 | 第36-37页 |
| 4.11 样品含量测定 | 第37页 |
| 5 凝胶贴膏的外观评价 | 第37-38页 |
| 6 含膏量测定 | 第38页 |
| 7 赋形性测定 | 第38页 |
| 8 黏附力测定 | 第38页 |
| 9 讨论 | 第38-40页 |
| 第三章 痛风清凝胶贴膏的体外经皮渗透实验 | 第40-45页 |
| 1 实验材料 | 第40页 |
| 1.1 药品与试剂 | 第40页 |
| 1.2 仪器 | 第40页 |
| 2 实验小鼠皮肤处理 | 第40页 |
| 3 扩散装置及介质 | 第40-41页 |
| 4 痛风清凝胶贴膏样品的制备 | 第41页 |
| 4.1 不含氮酮样品的制备 | 第41页 |
| 4.2 含氮酮样品的制备 | 第41页 |
| 5 痛风清凝胶贴膏体外透皮试验 | 第41-44页 |
| 6 讨论 | 第44-45页 |
| 全文总结 | 第45-47页 |
| 创新点 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-49页 |
| 文献综述 中药凝胶贴膏制备工艺与质量评价的研究进展 | 第49-59页 |
| 参考文献 | 第57-59页 |
| 附录 | 第59-81页 |
| 1 痛风清凝胶贴膏指标成分含量测定线性关系考察色谱图 | 第59-62页 |
| 2 痛风清凝胶贴膏指标成分含量测定精密度试验色谱图 | 第62-65页 |
| 3 痛风清凝胶贴膏指标成分含量测定稳定性试验色谱图 | 第65-69页 |
| 4 痛风清凝胶贴膏指标成分含量测定重复性试验色谱图 | 第69-72页 |
| 5 痛风清凝胶贴膏指标成分含量测定加样回收率试验色谱图 | 第72-75页 |
| 6 痛风清凝胶贴膏指标成分含量测定色谱图 | 第75-76页 |
| 7 痛风清凝胶贴膏指标成分经皮渗透含量测定色谱图 | 第76-81页 |
| 攻读学位期间发表文章情况 | 第81-82页 |
| 致谢 | 第82页 |
