| 摘要 | 第3-5页 |
| ABSTRACT | 第5-6页 |
| 前言 | 第10-11页 |
| 第一章 综述 | 第11-26页 |
| 1.1 心脑血管疾病的概述 | 第11-12页 |
| 1.1.1 心血管疾病 | 第11页 |
| 1.1.2 脑血管疾病 | 第11-12页 |
| 1.2 国内外心脑血管疾病治疗的研究进展 | 第12-21页 |
| 1.2.1 心脑血管类新药的研究 | 第12-14页 |
| 1.2.2 右旋糖酐40在心脑血管疾病中的应用研究 | 第14-17页 |
| 1.2.3 甘露醇在心脑血管疾病中的应用研究 | 第17-19页 |
| 1.2.4 右旋糖酐40与甘露醇联合用药研究 | 第19页 |
| 1.2.5 右旋糖酐40与甘露醇的配伍禁忌研究 | 第19-21页 |
| 1.3 注射剂国内外研究现状及发展趋势 | 第21-23页 |
| 1.3.1 注射剂的研究现状 | 第21-22页 |
| 1.3.2 注射剂新产品的开发方向 | 第22-23页 |
| 1.4 右旋糖酐40与甘露醇的含量分析方法研究 | 第23-25页 |
| 1.4.1 右旋糖酐40注射剂的含量分析方法 | 第23-24页 |
| 1.4.2 甘露醇注射剂的含量分析方法 | 第24-25页 |
| 1.5 研究目的与意义 | 第25-26页 |
| 第二章 复方右旋糖酐40注射剂的处方和制备工艺研究 | 第26-33页 |
| 2.1 仪器与试药 | 第26页 |
| 2.2 处方设计 | 第26-27页 |
| 2.3 工艺考察 | 第27-28页 |
| 2.3.1 右旋糖酐40与甘露醇混合时溶解性能的考察 | 第27页 |
| 2.3.2 pH值4.5-6.5时工艺考察 | 第27页 |
| 2.3.3 活性炭用量的确定 | 第27-28页 |
| 2.3.4 灭菌条件的确定 | 第28页 |
| 2.4 工艺考察结果与分析 | 第28-31页 |
| 2.4.1 溶解性能考察结果 | 第28-29页 |
| 2.4.2 pH值4.5-6.5时工艺考察 | 第29-30页 |
| 2.4.3 活性炭用量的确定 | 第30页 |
| 2.4.4 灭菌条件的确定 | 第30-31页 |
| 2.5 本章小结 | 第31-33页 |
| 第三章 复方右旋糖酐40注射剂质量标准体系的建立 | 第33-60页 |
| 3.1 实验材料 | 第33页 |
| 3.2 复方右旋糖酐40注射剂的性状 | 第33-34页 |
| 3.3 复方右旋糖酐40注射剂的鉴别 | 第34页 |
| 3.3.1 右旋糖酐40的鉴别 | 第34页 |
| 3.3.2 甘露醇的鉴别 | 第34页 |
| 3.4 复方右旋糖酐40注射剂的检查 | 第34-36页 |
| 3.4.1 pH值 | 第34-35页 |
| 3.4.2 不溶性微粒检查 | 第35页 |
| 3.4.3 异常毒性检查 | 第35页 |
| 3.4.4 热原检查 | 第35-36页 |
| 3.5 含量测定方法学的建立 | 第36-59页 |
| 3.5.1 微孔滤膜法测定含量的研究 | 第36-39页 |
| 3.5.2 旋光法测定含量的研究 | 第39-49页 |
| 3.5.3 旋光、氧化复合法测定含量的研究 | 第49-59页 |
| 3.6 本章小结 | 第59-60页 |
| 第四章 复方右旋糖酐40注射剂的稳定性研究 | 第60-67页 |
| 4.1 实验仪器与试剂 | 第60页 |
| 4.2 影响因素试验 | 第60-61页 |
| 4.2.1 高温试验 | 第60页 |
| 4.2.2 高湿度试验 | 第60页 |
| 4.2.3 强光照射试验 | 第60-61页 |
| 4.3 加速试验 | 第61页 |
| 4.3.1 加速试验 | 第61页 |
| 4.3.2 光加速实验 | 第61页 |
| 4.4 长期试验 | 第61页 |
| 4.5 实验结果与分析 | 第61-65页 |
| 4.5.1 高温试验 | 第61-62页 |
| 4.5.2 高湿试验 | 第62-63页 |
| 4.5.3 强光照射试验 | 第63-64页 |
| 4.5.4 加速试验 | 第64-65页 |
| 4.5.5 长期试验 | 第65页 |
| 4.6 本章小结 | 第65-67页 |
| 第五章 复方右旋糖酐40注射剂的初步药理学研究 | 第67-71页 |
| 5.1 实验材料 | 第67页 |
| 5.2 实验方法 | 第67-68页 |
| 5.2.1 血管刺激性实验 | 第67页 |
| 5.2.2 溶血实验 | 第67-68页 |
| 5.2.3 全身过敏性实验 | 第68页 |
| 5.3 实验结果与分析 | 第68-70页 |
| 5.3.1 血管刺激性实验 | 第68页 |
| 5.3.2 溶血实验 | 第68-69页 |
| 5.3.3 全身过敏性实验 | 第69-70页 |
| 5.4 本章小结 | 第70-71页 |
| 结论 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-78页 |
| 附录 | 第78-84页 |
| 致谢 | 第84-85页 |
| 攻读硕士学位期间发表的学术论文目录 | 第85-86页 |
