ADaM应用于临床试验的研究与探讨
| 缩略语表 | 第7-8页 |
| 摘要 | 第8-10页 |
| Abstract | 第10-11页 |
| 前言 | 第12-17页 |
| 一、研究背景 | 第12-14页 |
| 二、研究目的与意义 | 第14页 |
| 三、研究方法与思路 | 第14-17页 |
| 第一章 SDTM数据结构及应用 | 第17-28页 |
| 1.1 SDTM简介 | 第17-21页 |
| 1.1.1 域(domain)及变量 | 第18-19页 |
| 1.1.2 域的常用分类 | 第19-21页 |
| 1.2 OAD简介及对比 | 第21-25页 |
| 1.2.1 OAD与SDTM数据结构及元数据对比 | 第21-23页 |
| 1.2.2 OAD与SDTM变量对比 | 第23-25页 |
| 1.3 基于OAD产生ADaM的可行性分析 | 第25-28页 |
| 1.3.1 实施ADaM的基本方法 | 第25-27页 |
| 1.3.2 结论 | 第27-28页 |
| 第二章 ADaM应用简析 | 第28-49页 |
| 2.1 ADaM简介 | 第28-36页 |
| 2.1.1 ADaM的基本属性与原则 | 第29-30页 |
| 2.1.2 ADaM数据结构 | 第30-33页 |
| 2.1.3 ADaM元数据及变量 | 第33-35页 |
| 2.1.4 ADaM与SDTM的区别 | 第35-36页 |
| 2.2 基于混合法实例分析 | 第36-49页 |
| 2.2.1 准备元数据 | 第37-39页 |
| 2.2.2 ADaM变量及实现简析 | 第39-47页 |
| 2.2.2.1 ADSL变量分析 | 第39-45页 |
| 2.2.2.2 BDS变量分析 | 第45-47页 |
| 2.2.3 创建ADaM数据集 | 第47-48页 |
| 2.2.4 ADaM依从性核查 | 第48-49页 |
| 第三章 ADaM应用优化以及探索 | 第49-61页 |
| 3.1 优化分析 | 第49-52页 |
| 3.2 AdaMap实现过程 | 第52-58页 |
| 3.2.1 元数据相关Macro | 第52-53页 |
| 3.2.2 自动化处理 | 第53-56页 |
| 3.2.3 自定义模块 | 第56-58页 |
| 3.3 AdaMap应用分析及评价 | 第58-61页 |
| 3.3.1 数据收集及处理 | 第58-60页 |
| 3.3.2 分析与评价 | 第60-61页 |
| 第四章 讨论 | 第61-63页 |
| 4.1 优点和创新 | 第61页 |
| 4.2 存在的不足 | 第61-63页 |
| 全文总结 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-66页 |
| CDISC在药物临床试验的应用(综述) | 第66-76页 |
| 参考文献 | 第75-76页 |
| 附录 | 第76-128页 |
| 作者简介 | 第128-129页 |
| 致谢 | 第129页 |
