| 第一部分：综述 | 第1-15页 |
| ·碘[~(131I)]标记肝癌细胞膜抗体单抗(HEPAMA-1)项目的由来 | 第7-8页 |
| ·本文所涉及的实验方法和管理思想 | 第8-9页 |
| ·最优化方法发展情况介绍及其在化学中的应用 | 第8-9页 |
| ·CIMS方法 | 第9页 |
| ·课题经济评价 | 第9页 |
| ·试验研究方法——正交实验设计法 | 第9-14页 |
| ·基本概念 | 第9-12页 |
| ·基本方法(极差分析法) | 第12页 |
| ·正交试验原理解析 | 第12-14页 |
| ·研究的内容框架 | 第14-15页 |
| 第二部分 碘[~(131I)]标记单抗HEPAMA-1的发展背景 | 第15-19页 |
| ·相关基础知识简介 | 第15-17页 |
| ·单克隆抗体及其进展 | 第15-16页 |
| ·放射性核素和放射性药物 | 第16页 |
| ·碘[~(131I)]和碘[~(131I)] | 第16-17页 |
| ·~(131I)-HEPAMA-1的药物作用 | 第17页 |
| ·国际、国内同类产品发展情况 | 第17-18页 |
| ·国际发展情况 | 第17页 |
| ·国内发展情况 | 第17-18页 |
| ·课题研究状况 | 第18页 |
| ·碘[~(131I)]标记单抗HEPAMA-1的临床应用情况 | 第18-19页 |
| 第三部分 碘[~(131I)]标记单抗HEPAMA-1工艺优化 | 第19-30页 |
| ·工艺优化要解决的主要问题 | 第19页 |
| ·主要材料和设备 | 第19-20页 |
| ·主要原材料 | 第19页 |
| ·主要设备 | 第19-20页 |
| ·实验方法 | 第20-24页 |
| ·~(131I)-Hepama-1标记物的制备工艺 | 第20页 |
| ·确定试验的因素和水平 | 第20-21页 |
| ·Iodogen法和氯胺-T法之间的比较 | 第21-22页 |
| ·分离方法比较 | 第22页 |
| ·碘[~(131I)]标记单抗Hepama-1实验场地的准备 | 第22页 |
| ·用3.3.2所选择的优化结果用于碘[~(131I)]标记单抗Hepama-1 | 第22-23页 |
| ·放化纯度的测定方法 | 第23-24页 |
| ·实验结果 | 第24-29页 |
| ·碘[~(131I)]标记单抗Hepama-1工艺试验安排及试验结果(见表5)。18 | 第24-25页 |
| ·通过大量的实验表明: | 第25页 |
| ·分离方法研究 | 第25-29页 |
| ·将3.3.2优化得到的实验结果用于~131I-Hepama-1标记物的制备 | 第29页 |
| ·结论 | 第29-30页 |
| ·经工艺优化后，各项指标均很好的达到了课题的要求(见表4)。 | 第29页 |
| ·高效液相色谱分离方法(HPLC)的建立，为下一步程控化放射性药品生产线的设计打下了很好的基础。 | 第29页 |
| ·由于很好的完成了业主的各种要求，为下一步实施公司的主营方向奠定了坚实的基础。 | 第29页 |
| ·通过该项目的合作，为公司培养了一定数量的项目管理人才，并为公司科研开发按项目管理思想进行管理积累了宝贵经验。 | 第29-30页 |
| 第四部分 碘[~(131I)]标记单抗HEPAFLA-1的程控化生产线设计 | 第30-49页 |
| ·放射性药品生产程控化设计的意义及设计目标 | 第30-32页 |
| ·放射性药品生产程控化设计目标 | 第30-31页 |
| ·放射性药品生产程控化设计的意义 | 第31-32页 |
| ·放射性药品生产程控化设计的必要性 | 第32-33页 |
| ·放射性药品生产企业初步进行的CIMS设计 | 第33-41页 |
| ·需求分析 | 第33-34页 |
| ·设计要求 | 第34页 |
| ·概要设计 | 第34-39页 |
| ·功能简介 | 第39-41页 |
| ·碘[~(131I)]标记单抗HEPAMA-1的程控化生产线具体设计思想 | 第41-49页 |
| ·设计依据 | 第42页 |
| ·设计原则 | 第42页 |
| ·设计指标、内容和要求 | 第42页 |
| ·主工艺描述 | 第42-44页 |
| ·主工艺设备系统组成 | 第44-45页 |
| ·控制系统的组成和过程描述 | 第45页 |
| ·可编程序控制器 | 第45-46页 |
| ·程序设计 | 第46-48页 |
| ·方案评价 | 第48-49页 |
| 第五部分 放射性药品程控生产车间项目经济预测与评价 | 第49-57页 |
| ·项目经济评价指标及其不确定性分析概述 | 第49-50页 |
| ·放射性药品生产车间建设经费预算 | 第50页 |
| ·销售收入和成本费用估算 | 第50页 |
| ·盈利能力分析 | 第50-53页 |
| ·项目的主要经济指标 | 第50-53页 |
| ·投资利润率 | 第53页 |
| ·投资利税率 | 第53页 |
| ·财务内部收益率(IRR) | 第53页 |
| ·投资回收期 | 第53页 |
| ·净现值(NPV) | 第53页 |
| ·不确定性分析 | 第53-56页 |
| ·盈亏平衡分析 | 第54页 |
| ·敏感性分析 | 第54-56页 |
| ·风险分析 | 第56-57页 |
| 第六部分 结论及讨论 | 第57-59页 |
| ·实验结果及其创新性 | 第57-58页 |
| ·存在不足及需要进一步改进的方面 | 第58-59页 |
| 第七部分 结束语 | 第59-60页 |
| 参考文献 | 第60-61页 |
