清咽含片的研制 | 第1-10页 |
引言 | 第10-11页 |
研究内容 | 第11-67页 |
第一部分 清咽含片的中药处方及文献考证 | 第11-18页 |
1 处方 | 第11页 |
2 命名依据 | 第11页 |
3 处方分析 | 第11-12页 |
4 处方药物的现代研究 | 第12-15页 |
5 吸附澄清精制技术的应用 | 第15-16页 |
6 均匀实验设计的应用 | 第16-17页 |
7 剂型分析 | 第17页 |
8 制剂辅料的选择 | 第17-18页 |
第二部分 清咽口含片制备工艺的研究 | 第18-36页 |
1 材料 | 第18-19页 |
1.1 仪器 | 第18页 |
1.2 试剂 | 第18-19页 |
1.3 药材 | 第19页 |
2 工艺指标的测定方法 | 第19-24页 |
2.1 总糖含量的测定方法 | 第19-21页 |
2.2 氧化苦参碱的含量测定方法 | 第21-22页 |
2.3 绿原酸的含量测定方法 | 第22-24页 |
3 提取工艺的研究 | 第24-36页 |
3.1 水提工艺的正交设计 | 第24-26页 |
3.2 水提取液的精制 | 第26-30页 |
3.2.1 精制工艺的均匀试验设计 | 第27-28页 |
3.2.2 指标测评及归一化处理 | 第28-29页 |
3.2.3 回归与优化处理 | 第29-30页 |
3.2.4 与醇沉工艺的比较 | 第30页 |
3.3 醇提部分工艺的优选 | 第30-32页 |
3.4 喷雾干燥条件的选择 | 第32页 |
3.5 制剂成型工艺研究 | 第32-36页 |
3.5.1 处方设计 | 第32-33页 |
3.5.2 溶散时限的测定方法与结果 | 第33-36页 |
第三部分 清咽口含片质量标准及起草说明 | 第36-56页 |
1 质量标准(草案) | 第36-41页 |
1.1 药品原料(药材)的质量标准(草案) | 第36-37页 |
1.2 药品原料(药材)的质量标准(草案) | 第37-41页 |
2 质量标准(草案)起草说明 | 第41-56页 |
2.1 药品原料(药材)的质量标准(草案)起草说明 | 第41-42页 |
2.2 药品成品的质量标准草案起草说明 | 第42-56页 |
第四部分 清咽含片的药理研究及安全性考察 | 第56-63页 |
1 实验材料 | 第56-57页 |
1.1 实验动物 | 第56页 |
1.2 实验药品与试剂 | 第56页 |
1.3 菌种 | 第56-57页 |
2 方法与结果 | 第57-63页 |
2.1 抗炎作用 | 第57-58页 |
2.1.1 清咽含片对角叉菜胶引起小鼠足肿胀的影响 | 第57-58页 |
2.1.2 清咽含片对巴豆油致小鼠耳片肿胀的影响 | 第58页 |
2.2 解热作用 | 第58-59页 |
2.3 抑菌作用 | 第59-60页 |
2.3.1 体外抑菌试验 | 第59-60页 |
2.3.2 体内抑菌试验 | 第60页 |
2.4 生津润燥作用(小鼠酚红法) | 第60-61页 |
2.5 对阴虚小鼠血浆cAMP水平的影响 | 第61-62页 |
2.6 最大耐受量测定(MTD) | 第62-63页 |
第五部分 讨论 | 第63-67页 |
结语 | 第67-68页 |
参考文献 | 第68-74页 |
致谢 | 第74页 |