| 中文摘要 | 第1-8页 |
| ABSTRACT | 第8-10页 |
| 前言 | 第10-15页 |
| 一、问题的提出与研究目的 | 第10-11页 |
| 二、国内外研究现状综述 | 第11-12页 |
| (一) 国外研究现状 | 第11页 |
| (二) 国内研究现状 | 第11-12页 |
| 三、本研究的角度、思路和重点 | 第12-14页 |
| (一) 本研究的角度 | 第12页 |
| (二) 本研究的思路和重点 | 第12-14页 |
| 四、研究技术路线 | 第14-15页 |
| 第一部分 药品专利及生物制药相关概念界定 | 第15-22页 |
| 一、药品与新药、仿制药、非专利药 | 第15-16页 |
| (一) 药品 | 第15页 |
| (二) 新药 | 第15-16页 |
| (三) 仿制药与非专利药 | 第16页 |
| 二、生物技术药物与生物制药 | 第16-17页 |
| (一) 生物技术药物 | 第16-17页 |
| (二) 生物制药 | 第17页 |
| 三、药品专利政策、药品注册制度 | 第17-22页 |
| (一) 药品专利政策 | 第17-19页 |
| (二) 药品注册制度 | 第19-20页 |
| (三) 药品行政保护与药品专利保护的区别 | 第20-22页 |
| 第二部分 国外药品专利政策对生物制药业的影响 | 第22-60页 |
| 一、美国专利政策对生物制药业的影响 | 第22-47页 |
| (一) 美国专利制度沿革 | 第22-23页 |
| (二) 美国专利制度改革 | 第23-24页 |
| (三) 专利改革法案对生物制药业产生的影响 | 第24-27页 |
| (四) 从专利角度看药品相关法案对制药业的影响 | 第27-31页 |
| (五) 药品专利政策与药品注册制度的协调发展 | 第31-35页 |
| (六) 药品专利制度与生物制药业相互影响的案例分析 | 第35-42页 |
| (七) 美国不断强化知识产权的国际保护 | 第42-43页 |
| (八) 药品专利政策与生物制药业相互影响的启示 | 第43-44页 |
| (九) 美国药品专利政策与影响对我国的借鉴意义 | 第44-47页 |
| 二、日本药品专利政策对日本生物制药业的影响 | 第47-53页 |
| (一) 日本药品专利制度沿革 | 第47-48页 |
| (二) 药品专利制度的改革对生物制药业的影响 | 第48-53页 |
| (三) 日本生物制药业专利战略的启示 | 第53页 |
| 三、印度《新专利法》及对制药产业的影响 | 第53-60页 |
| (一) 旧专利法对制药业的影响 | 第54页 |
| (二) 新专利法出台背景 | 第54-55页 |
| (三) 新专利法实施对制药业的影响 | 第55-58页 |
| (四) 印度专利政策的影响评价与启示 | 第58-60页 |
| 第三部分 生物制药专利热点问题的影响与借鉴研究 | 第60-77页 |
| 一、药品强制许可 | 第60-67页 |
| (一) 强制许可的法理基础 | 第60-61页 |
| (二) 解决专利权与公共利益之间的矛盾依然艰难 | 第61-63页 |
| (三) 强制许可仍是发展中国家获得低价药物的有效手段 | 第63页 |
| (四) 世界各国药品专利强制许可现状分析 | 第63-65页 |
| (五) 我国的药品强制许可 | 第65-67页 |
| 二、非专利药问题 | 第67-77页 |
| (一) 非专利药现状 | 第68-69页 |
| (二) 国外非专利药政策趋势 | 第69-70页 |
| (三) 制药巨头解决专利药到期的策略 | 第70-72页 |
| (四) 发展中国家视专利药到期为机遇 | 第72-73页 |
| (五) 我国非专利药策略分析 | 第73-77页 |
| 第四部分 我国生物制药相关的药品专利政策分析 | 第77-89页 |
| 一、我国生物制药相关的药品专利政策分析 | 第77-79页 |
| (一) 我国专利法的历史沿革 | 第77页 |
| (二) 我国的生物制药专利保护对象 | 第77-78页 |
| (三) 我国专利法第三次修订对生物制药行业的影响 | 第78-79页 |
| 二、我国药品注册相关的药品专利政策分析 | 第79-81页 |
| (一) 药品注册法规与专利制度的链接 | 第79-80页 |
| (二) 生物制品仿制已有明确规定 | 第80-81页 |
| (三) 提前申请专利到期的专利药 | 第81页 |
| 三、我国药品专利纠纷及启示 | 第81-89页 |
| (一) 青蒿素核心技术专利保护的教训 | 第81-82页 |
| (二) 豪森公司赢了官司输了市场的启示 | 第82-84页 |
| (三) 恒瑞在专利纠纷中获胜 | 第84-85页 |
| (四) 辉瑞"伟哥"专利案获胜的启示 | 第85-87页 |
| (五) 专利默示许可抗辩案例的启示 | 第87-89页 |
| 第五部分 我国生物制药企业专利战略的思考 | 第89-99页 |
| 一、我国制药企业专利战略实施现状 | 第89页 |
| 二、国外制药企业运用药品专利政策的借鉴 | 第89-94页 |
| (一) 充分利用药品专利政策进行保护和突围 | 第90-91页 |
| (二) 形成以企业为主导的研发体系 | 第91-92页 |
| (三) 充分利用专利信息和分析手段 | 第92-93页 |
| (四) 政府利用专利政策引导企业发展 | 第93-94页 |
| 三、对我国制药企业专利战略的建议 | 第94-99页 |
| (一) 建立企业的知识产权管理体系 | 第94-95页 |
| (二) 重视专利和人才互动发展 | 第95页 |
| (三) 全球视野内搜索创新来源 | 第95页 |
| (四) 重视专利文献信息的作用 | 第95-96页 |
| (五) 实施专利权交叉许可 | 第96-97页 |
| (六) 利用信息公开阻拦专利授权 | 第97页 |
| (七) 应诉专利侵权抗辩策略 | 第97-99页 |
| 主要研究结论 | 第99-101页 |
| 参考文献 | 第101-105页 |
| 致谢 | 第105-107页 |
| 综述 | 第107-111页 |