血竭软损胶嚢的工艺及质量标准研究
| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-9页 |
| 前言 | 第10-12页 |
| 第一部分 血竭软损胶囊的制备工艺研究 | 第12-40页 |
| 1. 血竭软损胶囊的制备工艺 | 第12-14页 |
| 1.1 处方组成 | 第12页 |
| 1.2 剂型 | 第12页 |
| 1.3 制法 | 第12-13页 |
| 1.4 工艺流程图 | 第13-14页 |
| 2. 血竭软损胶囊的提取工艺研究 | 第14-34页 |
| 2.1 药品、试药与仪器 | 第14-15页 |
| 2.2 提取工艺路线的设计 | 第15-21页 |
| 2.3 水提取工艺研究 | 第21-24页 |
| 2.4 醇提取工艺研究 | 第24-28页 |
| 2.5 醇沉工艺研究 | 第28-30页 |
| 2.6 提取工艺路线的初步确定 | 第30-31页 |
| 2.7 药效学预试验筛选最佳工艺 | 第31-32页 |
| 2.8 浓缩程度考察 | 第32-33页 |
| 2.9 浓缩温度的考察 | 第33页 |
| 2.10 干燥温度的考察 | 第33页 |
| 2.11 提取工艺的验证试验 | 第33-34页 |
| 3. 血竭软损胶囊的制剂工艺研究 | 第34-40页 |
| 3.1 剂型的选择 | 第34页 |
| 3.2 润湿剂的考察 | 第34页 |
| 3.3 辅料种类及用量的考察 | 第34-36页 |
| 3.4 润滑剂的考察 | 第36页 |
| 3.5 临界相对湿度（CRH）的测定 | 第36-38页 |
| 3.6 十批小试试验 | 第38-39页 |
| 3.7 三批中试试验 | 第39页 |
| 3.8 结论 | 第39-40页 |
| 第二部分 血竭软损胶囊的质量标准研究 | 第40-64页 |
| 1. 血竭软损胶囊质量标准草案 | 第40-43页 |
| 2. 药品质量标准草案起草说明 | 第43-64页 |
| 2.1 概况 | 第43页 |
| 2.2 名称 | 第43页 |
| 2.3 性状 | 第43页 |
| 2.4 试剂、试药与仪器 | 第43-45页 |
| 2.5 薄层鉴别方法的建立 | 第45-49页 |
| 2.6 检查 | 第49-50页 |
| 2.7 三七总皂苷含量测定方法的建立 | 第50-61页 |
| 2.8 十批样品的含量测定 | 第61-62页 |
| 2.9 三批中试成品的含量测定 | 第62页 |
| 2.10 小结 | 第62-64页 |
| 讨论 | 第64-66页 |
| 1. 关于提取工艺 | 第64页 |
| 2. 关于制剂工艺 | 第64-65页 |
| 3. 关于质量标准 | 第65页 |
| 4. 关于制剂的稳定性 | 第65-66页 |
| 结语与创新 | 第66-67页 |
| 文献综述 | 第67-71页 |
| 参考文献 | 第71-78页 |
| 附录 | 第78-80页 |
| 攻读硕士期间发表论文情况 | 第80-81页 |
| 致谢 | 第81页 |
